다양한 체액에서 COVID-19 검출 테스트
2020년 8월 11일 업데이트: Ricardo Reges Maia de Oliveira, Nucleo De Pesquisa E Desenvolvimento De Medicamentos Da Universidade Federal Do Ceara
감염된 남성의 다양한 체액에서 COVID-19 검출 테스트의 진단 정확도 및 바이러스 배양과의 일치
다양한 체액(혈액, 정액, 소변, 타액)에서 조기에 바이러스의 PCR을 조사하고 실험적 클리어런스를 모니터링하고 체외 진단 테스트 및 바이러스 억제 요인을 평가하는 임상 및 실험 연구를 수행합니다. 분아 증식.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
상세 설명
세계보건기구(WHO)는 2020년 3월 11일 코로나바이러스 2019(COVID-19)를 팬데믹으로 선언했습니다.
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2 바이러스(SARS-CoV-2)의 급속한 확산으로 인해 현재 우리는 전 세계적으로 전례 없는 상황에 직면해 있습니다.
전염병 통제의 주요 기둥 중 하나는 당국이 적시에 조치를 취할 수 있도록 신속하고 정확한 진단을 제공하는 대규모 테스트를 수행하는 것입니다.
따라서 COVID-19 검사는 의료 시스템에 과부하가 걸리지 않고 다른 환자 및 의료 전문가에게 병원이 전파될 위험을 줄이기 위해 신속하고 널리 이용 가능하며 병원 환경 외부에서 시행되어야 합니다.
보편적인 테스트는 COVID-19의 부담을 줄이기 위한 초석이지만 브라질에서 상업적으로 이용 가능한 COVID-19 테스트의 정확도는 여전히 불확실합니다.
또한, 다른 기관 및 조직에서 질병의 자연 경과는 의심할 여지 없이 알려지지 않았으며, 바이러스가 일부 조직에서는 더 잘 발달하고 다른 조직에서는 잘 발달하지 않기 때문입니다.
COVID-19와 관련하여 아직 답변되지 않은 질문이 많이 있습니다.
급성 및 장기 단계를 고려하여 타임라인에서 질병의 자연사에 대한 보다 정확한 지식을 허용합니다.
Zika(ZKV) 및 에볼라 바이러스의 경우와 같이 여러 종류의 바이러스가 남성 비뇨기계에 영향을 미칠 수 있습니다.
ZKV에 감염된 어린 환자의 경우 바이러스가 증상이 나타난 후 최대 6개월 동안 정액에 남아 있다는 보고가 있습니다.
다른 SARS-CoV-1 자체는 염증 과정(고환고환염)과 관련된 인간 고환에서 검출되었으며, 이는 이러한 바이러스가 정액에서도 검출될 수 있는 가능성을 시사합니다.
SARS-CoV-1은 이전 발병에서 혈액-몸짓 장벽을 극복하고 심각한 고환 손상을 유발할 수 있었기 때문에 COVID-19에 감염된 남성도 고환 손상을 입었을 가능성이 있습니다.
답이 없는 또 다른 질문은 코로나바이러스가 코로나19에서 회복된 것으로 간주되는 사람들의 몸에 무기한 남아있을 수 있는지 여부입니다.
체액에 바이러스 성장을 억제할 수 있는 분자가 있는지 여부도 알려져 있지 않습니다.
예상되는 이점은 COVID의 자연사19에 대한 더 나은 이해와 어떤 체액이 질병의 병태생리학을 이해하는 데 기여할 수 있는지와 관련이 있습니다.
질병을 진단하기 위한 최적의 시간과 최고의 정확도를 가진 검사를 파악하는 것이 가능할 것입니다.
항바이러스 효과가 있는 체액의 물질을 식별하는 것이 우리의 의도입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ricardo Reges, PhD
- 전화번호: +55 85 996479789
- 이메일: ricardoreges@me.com
연구 연락처 백업
- 이름: Eduardo P Miranda, PhD
- 전화번호: +55 85 991960998
- 이메일: mirandaedp@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참여에 동의한 브라질 세아라 포르탈레자 시에서 COVID 19에 대한 급성 바이러스 상태가 의심되는 성인 남성 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 피험자
- IC와의 계약
제외 기준:
- 이전 전립선 수술 또는 정관 수술의 병력
- 연구 참여를 평가할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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단일 그룹
COVID 19에 대한 급성 바이러스 상태가 의심되는 환자는 첫 증상 식별에 참여하도록 초대됩니다.
COVID-19 진단은 비인두 면봉에서 qRT-PCR 반응을 통해 MS의 결정에 따라 확인됩니다.
환자는 혈액, 타액, 정액 및 소변을 포함한 생물학적 물질의 여러 수집을 겪게 됩니다.
각 환자는 일련의 샘플 수집을 받게 됩니다.
샘플은 바이러스 RNA의 존재에 대해 처리 및 분석됩니다.
2개의 연속 음성 샘플을 가진 환자는 후속 수집을 수행할 필요가 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Covid19 감지의 정확도
기간: 2021년 9월
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수치 변수는 중심 경향(평균 또는 중앙값)의 측정 및 각각의 분산 측정으로 설명됩니다.
범주형 변수는 절대값, 백분율 또는 비율로 설명됩니다.
연속 변수의 차이를 비교하기 위해 Student t-test 또는 Mann-Whitney 테스트를 사용합니다.
범주형 데이터 비교를 위해 카이제곱 테스트를 사용합니다.
COVID-19 탐지의 예측 변수를 식별하기 위해 일변량 및 다변량 분석이 수행됩니다.
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2021년 9월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ricardo Reges, PhD, Núcleo de Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ling Y, Xu SB, Lin YX, Tian D, Zhu ZQ, Dai FH, Wu F, Song ZG, Huang W, Chen J, Hu BJ, Wang S, Mao EQ, Zhu L, Zhang WH, Lu HZ. Persistence and clearance of viral RNA in 2019 novel coronavirus disease rehabilitation patients. Chin Med J (Engl). 2020 May 5;133(9):1039-1043. doi: 10.1097/CM9.0000000000000774.
- Wolfel R, Corman VM, Guggemos W, Seilmaier M, Zange S, Muller MA, Niemeyer D, Jones TC, Vollmar P, Rothe C, Hoelscher M, Bleicker T, Brunink S, Schneider J, Ehmann R, Zwirglmaier K, Drosten C, Wendtner C. Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019. Nature. 2020 May;581(7809):465-469. doi: 10.1038/s41586-020-2196-x. Epub 2020 Apr 1. Erratum In: Nature. 2020 Dec;588(7839):E35.
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- Infantino M, Grossi V, Lari B, Bambi R, Perri A, Manneschi M, Terenzi G, Liotti I, Ciotta G, Taddei C, Benucci M, Casprini P, Veneziani F, Fabbri S, Pompetti A, Manfredi M. Diagnostic accuracy of an automated chemiluminescent immunoassay for anti-SARS-CoV-2 IgM and IgG antibodies: an Italian experience. J Med Virol. 2020 Sep;92(9):1671-1675. doi: 10.1002/jmv.25932. Epub 2020 May 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
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기타 연구 ID 번호
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- COVID Fluids
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