편측 요관 결석 환자를 위한 환자 의사 결정 보조 도구의 영향: 무작위 통제 시험
요관 결석은 대만에서 유병률과 재발률이 높은 흔한 질병입니다. 대만은 요로 결석증이 흔히 볼 수 있는 아열대 지역에 위치하고 있습니다. 대만의 전국적인 조사에 따르면 인구의 9.6%가 평생 동안 결석을 앓고 있다고 합니다. 요관 결석의 증상으로는 신산통, 혈뇨, 요로 감염 등이 있습니다. 적절한 치료를 하지 않으면 요관 결석은 급성 신장 손상(AKI) 또는 만성 신장 질환(CKD)과 같은 신장 기능 장애로 이어질 수 있습니다. 요관 결석 치료에는 요관경 쇄석술(URSL), 유연성 요관경 쇄석술(F-URSL), 경피 신쇄석술(PCNL), 체외 충격파 쇄석술(ESWL) 및 의료적 퇴원 요법(MET) 등 여러 가지 치료 옵션이 있습니다.
그러나 요관 결석 진단에서 가능한 치료 옵션 설명까지 몇 분 밖에 걸리지 않습니다. 이러한 상황에서 가능한 치료의 모든 세부 사항을 환자가 잘 이해하기는 어렵습니다.
따라서 환자가 모든 치료 옵션을 이해할 수 있도록 편측 요관 결석에 대한 PDA(환자 결정 지원)를 설계합니다. PDA는 표준화되고 평이한 언어로 작성되었으며 환자 중심적이며 사진이 첨부되어 있습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경:
공유 의사 결정(SDM)은 다음과 같이 정의되었습니다. '의사와 환자가 결정을 내리는 작업에 직면했을 때 사용 가능한 최상의 증거를 공유하고 환자가 정보에 입각한 선호도를 달성하기 위해 옵션을 고려하도록 지원되는 접근 방식'입니다. SDM을 수행하기 위해 요관 결석 환자가 치료 옵션을 선택할 수 있도록 PDA를 개발했습니다. 우리는 PDA가 치료 선택에 있어 지식과 의사소통 측면에서 개입 그룹에 도움이 될 것으로 기대합니다. 이 연구의 목적은 의사 결정에 대한 PDA의 이점을 평가하기 위해 단일 센터 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하는 것입니다.
환자 및 방법:
결정 지원은 요관 결석 환자가 편측 요관 결석에 대한 치료 옵션 및 치료 옵션과 관련된 잠재적 결과를 선택하는 데 도움이 되도록 고안된 개입입니다. 편측 요관 결석이 있는 환자는 상담 중에 PDA(PDA 그룹) 또는 표준 구두 정보(대조군)를 받도록 무작위로 배정됩니다.
대조군에서 환자는 표준 구두 정보를 받게 됩니다. PDA 그룹에서 PDA는 요관경 쇄석술(URSL), 유연성 요관경 쇄석술(F-URSL), 체외 충격파 쇄석술(ESWL) 사이의 이득과 위해를 설명하는 도구로 사용됩니다. 그리고 SDM 원칙에 따라 환자는 개인의 가치와 선호도를 고려하여 자신의 필요에 가장 적합한 선택을 할 수 있도록 도와줍니다. 이 연구는 단일 센터(솽호 병원)에서 실시됩니다. 결과는 치료 전 의사결정 충돌 및 의사결정 및 SURE 테스트입니다.
가설:
PDA가 의사와 환자 간의 의사소통을 촉진하여 환자가 스스로 올바른 결정을 내릴 수 있도록 도와줄 것으로 기대합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yi-Te Chiang, MD
- 전화번호: +886988261275
- 이메일: 11229@s.tmu.edu.tw
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이
- KUB, IVP 또는 CT로 진단된 요관 결석
- 돌의 크기는 0~2cm
제외 기준:
- 자발적으로 돌 통로
- 북경어를 구사하지 못하는 환자
- 치매 환자
- 중화민국이 아닌 국적
- 양측 요관 결석 환자
- 사슴뿔 결석 환자
- 방광 결석 환자
- 감염이 심한 환자
- 임산부
- 다른 환자는 의사 소통을 할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 결정 지원 그룹
의사결정 지원을 사용한 공유 의사결정
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Patient Decision Aid는 요관 결석 환자가 요관 결석 치료 선택에 대한 의사 결정에 참여하도록 돕는 도구입니다.
Patient Decision Aid는 옵션 및 결과에 대한 정보를 제공하고 개인적인 가치를 명확히 합니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
치료 옵션의 세부 사항에 대한 표준 구두 설명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 충돌
기간: 환자의 경우 수술 하루 전에 URSL 또는 F-URSL을 선택하십시오. 환자의 경우 치료 30분 전에 ESWL을 선택하십시오.
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결정 갈등 척도의 총점
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환자의 경우 수술 하루 전에 URSL 또는 F-URSL을 선택하십시오. 환자의 경우 치료 30분 전에 ESWL을 선택하십시오.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확실한 테스트
기간: 환자의 경우 수술 하루 전에 URSL 또는 F-URSL을 선택하십시오. 환자의 경우 치료 30분 전에 ESWL을 선택하십시오.
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SURE 테스트의 총점
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환자의 경우 수술 하루 전에 URSL 또는 F-URSL을 선택하십시오. 환자의 경우 치료 30분 전에 ESWL을 선택하십시오.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yi-Te Chiang, MD, No.291, Zhongzheng Rd., Zhonghe , Taipei 23561, Taiwan. Shuanghe Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- N202003100
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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