확인되거나 의심되는 산모 융모막염이 있는 신생아의 차트 검토 및 조기 발병 패혈증 계산기 활용
2022년 11월 17일 업데이트: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety
확인되거나 의심되는 산모 융모막염이 있는 신생아의 후향적 차트 검토 및 조기 발병 패혈증 계산기 활용
이 연구는 Phoenix - University Medical Center의 보육원에서 효과를 확인하기 위해 신생아 조기 발병 패혈증(EOS) 위험 계산기의 구현 전후에 맥락양막염(CAM)과 관련된 관행을 검토할 것입니다.
등록된 신생아는 재태 주령(GA)이 최소 35주 이상이어야 하며 적어도 의심되거나 확인된 CAM에 대한 산모 진단이 있어야 합니다.
데이터에는 2019년 8월 28일에 구현된 EOS 계산기에 의해 평가 및 치료가 안내되지 않은 신생아와 EOS 계산기가 활용된 신생아가 포함됩니다.
두 번째 목표는 EOS 계산기를 활용하여 경제적 영향을 보여주는 것입니다.
수집된 데이터에는 전체 혈구 수(CBC), 혈액 배양, 항생제 사용, 신생아실에서의 시간 및 총 체류 기간을 포함한 전체 실험실 검사가 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
236
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Banner - University Medical Center Phoenix
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 4월 28일부터 2020년 4월 28일까지 Banner - University Medical Center Phoenix에서 태어난 35주 이상의 무증상 신생아 GA로, 산모는 CAM이 있는 것으로 확인 또는 의심됩니다.
설명
포함 기준:
- Banner - University Medical Center Phoenix에서 태어난 무증상 신생아 35주 이상 GA. 그의 산모는 CAM이 있는 것으로 확인 또는 의심됩니다.
제외 기준:
- 직접 NICU 입학
- 피험자는 조사자의 재량에 따라 제외될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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견본
Banner - University Medical Center Phoenix에서 태어난 무증상 신생아 35주 이상 GA. 그의 산모는 CAM이 있는 것으로 확인 또는 의심됩니다.
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신생아 조기 발병 패혈증 위험 계산기는 단순히 실험실 검사만 하는 것이 아니라 산모의 위험 요인과 신생아의 임상 사진을 살펴봄으로써 특정 신생아의 EOS 위험을 결정하는 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 EOS 계산기의 사용이 신생아 보육원에서 의심되거나 확인된 맥락양막염(CAM)의 산모 진단으로 신생아의 항생제 사용이 감소했는지 여부를 확인합니다.
기간: 2018년 8월 28일 ~ 2020년 8월 28일
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감소된 항생제 사용량을 측정하는 EOS Calculator의 사용량을 확인합니다.
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2018년 8월 28일 ~ 2020년 8월 28일
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신생아 보육원에서 산모가 의심되거나 확인된 맥락양막염(CAM) 진단을 받은 신생아의 신생아 EOS 계산기 측정 실험실 테스트 사용 여부를 확인합니다.
기간: 2018년 8월 28일 ~ 2020년 8월 28일
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실험실 테스트를 측정하는 EOS 계산기의 사용을 결정합니다.
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2018년 8월 28일 ~ 2020년 8월 28일
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신생아 보육원에서 산모가 의심되거나 확인된 맥락양막염(CAM) 진단을 받은 신생아에서 신생아 EOS 계산기 LOS의 사용 여부를 확인합니다.
기간: 2018년 8월 28일 ~ 2020년 8월 28일
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신생아의 체류 기간(LOS)을 측정하는 EOS 계산기의 사용을 결정하기 위해
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2018년 8월 28일 ~ 2020년 8월 28일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 보육원의 항생제 사용과 총 입원 기간에 대한 EOS 계산기 구현 후 경제적 영향을 평가합니다.
기간: 2018년 8월 28일 ~ 2020년 8월 28일
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EOS Calculator 도입 후 항생제 사용에 따른 경제적 영향을 평가합니다.
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2018년 8월 28일 ~ 2020년 8월 28일
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신생아 보육원 및 총 입원 기간의 실험실 테스트에서 EOS 계산기를 구현한 후 경제적 영향을 평가합니다.
기간: 2018년 8월 28일 ~ 2020년 8월 28일
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실험실 테스트에서 EOS 계산기를 구현한 후 경제적 영향을 평가합니다.
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2018년 8월 28일 ~ 2020년 8월 28일
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신생아 보육원 및 총 입원 기간의 LOS에서 EOS 계산기를 구현한 후 경제적 영향을 평가합니다.
기간: 2018년 8월 28일 ~ 2020년 8월 28일
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신생아 보육 및 총 입원 기간에 EOS 계산기 LOS를 구현한 후 경제적 영향을 평가합니다.
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2018년 8월 28일 ~ 2020년 8월 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 9월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 8월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 641575377
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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