소방관 안전 및 장애에 대한 수면 장애 프로그램의 무작위 시험...
2025년 2월 6일 업데이트: Laura K. Barger, Brigham and Women's Hospital
소방관 안전 및 장애에 대한 수면 장애 프로그램의 무작위 시험
조사관은 수면 건강 교육과 수면 장애 검사가 직원의 건강과 안전을 개선한다는 것을 보여주었습니다.
더 많은 소방관이 평가, 진단 및 치료를 위해 의뢰되면 수면 건강 교육 및 검진 프로그램의 이점이 증가할 가능성이 있습니다.
조사관은 수면 건강 및 교육 프로그램(SHEP) 개입에 참여하도록 무작위 배정된 소방서의 소방관이 통제 조건에 무작위 배정된 소방서에 비해 건강 및 안전 결과가 개선되었는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
2400
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Laura Barger, PhD
- 전화번호: 530-753-2876
- 이메일: lkbarger@hms.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jason Sullivan
- 이메일: jsullivan@rics.bwh.harvard.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 대상으로 선정된 두 소방서 중 한 곳에서 근무하는 소방관
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험적(조기 교육)
실험(조기 교육)에 무작위 배정된 소방관은 일반적인 수면 장애에 대한 선별 검사를 포함한 수면 건강 교육 프로그램(SHEP)을 받게 됩니다.
위험이 높은 것으로 밝혀진 사람들에게는 필요한 경우 추가 평가, 진단 및 치료를 찾는 방법에 대한 정보가 제공됩니다.
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일반적인 수면 장애 검사를 포함한 수면 건강 교육 프로그램(SHEP)
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간섭 없음: 제어(후기 교육)
제어 조건으로 무작위 배정된 스테이션의 소방관은 데이터 수집 전에 SHEP를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면장애 평가
기간: 12개월(연말 설문지 기준)
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수면장애 평가
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12개월(연말 설문지 기준)
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수면 장애 진단
기간: 12개월(연말 설문지 기준)
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수면 장애 진단
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12개월(연말 설문지 기준)
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수면장애의 치료
기간: 12개월(연말 설문지 기준)
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수면장애의 치료
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12개월(연말 설문지 기준)
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부상
기간: 12개월 이상(소방서 데이터베이스에 기록된 부상자 수)
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부상
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12개월 이상(소방서 데이터베이스에 기록된 부상자 수)
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장애의 날
기간: 12개월 이상(소방서 데이터베이스에 기록된 부상자 수)
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장애의 날
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12개월 이상(소방서 데이터베이스에 기록된 부상자 수)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자동차 충돌
기간: 12개월 이상, 월별 설문조사에 보고됨
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자동차 충돌(탐색 목적)
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12개월 이상, 월별 설문조사에 보고됨
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거의 충돌
기간: 12개월 이상, 월별 설문조사에 보고됨
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근접 충돌(탐색 목표)
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12개월 이상, 월별 설문조사에 보고됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020P002448
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
제안된 작업에서 파생된 결과는 동료 검토 저널에 게재될 뿐만 아니라 연구 컨퍼런스에서의 발표를 통해 공유될 것입니다. 우리 또는 저널은 NIH 정책에 따라 PubMed Central 데이터베이스에 출판이 승인되면 모든 최종 원고의 전자 버전을 제출합니다. 필요한 경우 게시된 데이터는 공개적으로 사용 가능한 데이터베이스에도 저장됩니다.
NIH 정책에 따라 최종 연구 결과가 발표된 후 다른 조사자들이 데이터베이스를 사용할 수 있도록 할 것입니다. 데이터베이스에는 HIPAA 규정에 따라 식별 정보가 포함되지 않으며 참여자는 BWH 외부의 연구원과 데이터를 공유할 수 있는 권한을 얻습니다.
파트너 정책에 따라 데이터를 요청하는 모든 조사자 또는 단체는 데이터를 사용, 보호 및 유지 관리하는 방법을 설명하는 계약서에 서면으로 데이터를 요청해야 합니다.
IPD 공유 기간
결과 발표 후.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 공유에 관한 NIH 정책에 따라 최종 연구 결과가 발표된 후 다른 조사자들이 데이터베이스를 사용할 수 있도록 할 것입니다.
데이터베이스에는 HIPPA에 명시된 규정에 따라 식별 정보가 포함되지 않으며, 연구 참여자는 Brigham and Women's Hospital 외부의 연구원과 데이터를 공유할 수 있는 권한을 얻습니다.
Partners HealthCare System 정책에 따라 데이터를 요청하는 모든 조사자 또는 단체는 예를 들어 파트너가 협상한 공식 데이터 사용 계약(DUA)을 통해 데이터를 사용, 보호 및 유지 관리하는 방법을 설명하는 계약에 서면으로 데이터를 요청해야 합니다. 공유 및 수신 PI가 서명한 사무실 또는 템플릿 서신 계약서.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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