급성 심부전에서 하대정 CAVA와 폐초음파 유도 요법 (CAVAL US-AHF)
2024년 5월 31일 업데이트: Lucrecia Maria Burgos, Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
급성 심부전에서 하대정 CAVA 및 폐 초음파 유도 요법: 무작위 통제 파일럿 시험(CAVAL US-AHF 연구)
급성 심부전(AHF)으로 입원한 환자의 25%~30%는 퇴원 후 90일 이내에 재입원합니다.
주로 퇴원 시 지속적인 혼잡으로 인해 발생합니다.
그러나 충혈 완화에 대한 최적의 평가가 명확하게 정의되지 않았기 때문에 무증상 충혈을 식별하여 치료를 안내하는 새로운 도구를 구현해야 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buenos Aires City
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Buenos Aires, Buenos Aires City, 아르헨티나, 1428
- Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
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Ciudad Autónoma De Buenos Aires
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Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1428
- Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 증상의 새로운 시작 또는 이전 증상의 악화(기립 호흡, FC III-IV로의 진행, 굴곡 호흡 또는 피로 포함) 또는 체액 과부하 징후로 정의되는 비대상성 심부전으로 24시간 이상의 입원.
및 - 경정맥 팽창, 간경정맥 역류, 하지 부종 또는 폐 울혈의 징후.
그리고
- 폐 울혈을 시사하는 징후가 있는 흉부 엑스레이. 그리고
- 50세 미만, 50~75세 및 75세 초과에서 각각 450pg/mL, 900pg/mL 및 1800pg/mL의 프로 B형 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP) 수치 상승 입장 24시간(53,54).
그리고
- IVC 및 폐를 평가하기에 충분한 초음파 시각화.
제외 기준:
- 참여할 의향이 없습니다.
- 수명은 6개월 미만입니다.
- 해석할 수 없는 폐 또는 하대정맥 초음파.
- 퇴원 전 다른 병원으로 이송.
- SBP < 90mmHg.
- 만성 신장 질환(MDRD 방정식 또는 혈액 투석으로 계산된 크레아티닌 청소율 < 30mL/분).
- 침습적 또는 비침습적 인공호흡기 지원에 대한 요구 사항.
- 임신.
- 저심박출 증후군/심인성 쇼크.
- 인덱스 입원 중 사망.
- 급성관상동맥증후군, 심근혈관재생술 또는 심장판막 치환술이 지난 3개월 이내인 경우.
- 심장 이식 대기자 명단에 올라 있습니다.
- 지난 3개월 이내에 심장 재동기화 치료 장치를 이식했습니다.
- 심한 삼첨판 역류.
- 침습적 교정이 가능한 원인에 이차적인 심부전: 심장 수술, 경피 중재 또는 심박조율기 이식.
- 심각한 부정맥(진행된 방실 차단 또는 동 정지, 지속적인 심실 빈맥 또는 치료 의사의 재량에 따라 혈역학적 불안정성을 유발하는 심방 세동 이외의 모든 지속적인 부정맥)에 이차적인 심부전.
- 중증 전신 감염에 이차적인 심부전
- 심각한 정신 질환
- 완화 치료
- SARS-CoV-2 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: CAVAL US 그룹
이 그룹에 배정된 환자는 표준 치료에 더해 치료 의료진이 이용할 수 있는 매일 CAVAL US 검사 유도 충혈 제거 요법을 받게 됩니다.
이뇨제 적정: 특정 치료 프로토콜은 없지만 임상의는 IVC의 B-라인 수와 확장에 따라 특히 이뇨제를 사용하여 치료를 맞춤화하도록 권장됩니다.
치료 목적은 방전을 금하는 심전도 또는 검사실 변경 없이 HF의 울혈 징후 및 증상을 완화하는 정상적인 CAVAL US로 퇴원하는 환자입니다.
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이 그룹에 무작위로 배정된 환자는 표준 치료에 더해 치료 의료진이 접근할 수 있는 매일 CAVAL US 시험 안내 충혈 제거 요법을 받게 됩니다.
표준 치료가 제공됩니다.
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활성 비교기: 치료 그룹의 표준
이 그룹에 배정된 환자는 표준 치료를 받으며 이뇨제 적정은 표준 관행(신체 검사, 증상 및 실험실 결과)에 따라 이루어집니다.
치료 목표는 퇴원을 금하는 심전도 또는 검사실 이상 없이 HF의 울혈 징후 및 증상이 완화된 퇴원 환자입니다.
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표준 치료가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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퇴원 시 무증상 혼잡
기간: 해고하다
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해고하다
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전으로 인한 재입원, HF 악화로 인한 계획되지 않은 방문 또는 사망.
기간: 90일
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심부전으로 인한 재입원: 예정되지 않은 긴급 병원 방문 및 24시간 이상 체류, 의료 개입 필요. 사망: 환자의 사망. 심부전 악화를 위한 계획되지 않은 방문: 구강/정맥 요법의 증가로 이어진 응급실로의 계획되지 않은 방문, 24시간 미만 체류. |
90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 3월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 1월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 090920
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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