이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 신경 장애가 있는 사람들을 위한 가정 기반 원격 운동 (Telex)

2025년 2월 3일 업데이트: Burke Medical Research Institute
만성 신경 장애(CNI)가 있는 사람들의 심혈관 건강 및 웰빙에 대한 12주간의 가상 착석 물리적 개입의 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 앉아서 하는 Zoom 운동 수업이 심혈관 건강, 신체 건강 및 삶의 질을 해결하기 위해 CNI 환자에게 얼마나 효과적인지 조사하는 것을 목표로 합니다. 이러한 수업이 효과적이라면 온라인 플랫폼은 CNI를 가진 사람들이 집을 떠나지 않고도 운동하고 건강을 증진/유지할 수 있는 실행 가능한 수단이 될 수 있습니다. 조사관은 또한 실시간 강사가 있는 수업과 사전 녹화된 수업이 동기 부여, 준수, 노력 및 수정/안전에 영향을 미치는지 확인하려고 시도하고 있습니다.

심사와 동의를 포함한 전 과정은 Zoom과 Redcap을 통해 이루어지며 향후 연구에 대한 청사진을 제공할 수 있습니다. 이 과정을 통해 참여자는 동의 과정을 위한 최소한의 불편, 비용 및 이동 노력으로 연구에 참여할 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
60

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • White Plains, New York, 미국, 10605
        • Burke Neurological Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 만성(>6개월) 신경 장애가 있는 참가자
  2. 18~75세
  3. 프로그램 참여를 위해 의료 허가를 제공할 수 있는 참가자
  4. 1시간 이상 자리에 있을 수 있는 참가자
  5. 각 참가자의 MD에 따른 심박수/BP 고려 사항
  6. 참가자는 도움 없이 HR 모니터를 착용/탈의하거나 필요한 경우 도움을 받을 수 있어야 합니다.
  7. 참가자는 연구 과정 동안 현재의 운동/신체 활동 루틴을 유지해야 합니다.
  8. 다른 신경학적, 의학적 또는 인지 장애 없이 임상적으로 안정적임
  9. 안정적인 인터넷 연결 및 Zoom 플랫폼 사용 능력
  10. 참가자는 영어로 말하고 이해해야 합니다.
  11. 운동에 대한 금기/제한 없음
  12. 현재 일주일에 2일 이하 운동

제외 기준:

  1. 프로그램에 안전하고 정확한 참여를 방해하는 인지 장애가 있는 참가자
  2. 안전한 참여를 방해하는 의료 문제
  3. 감독이 없는 경우 집에서 자율적 운동을 금할 수 있는 다른 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 라이브 줌 운동 수업
참가자들은 실시간 줌 운동 세션에 참여하게 됩니다. 참가자들은 12주 동안 일주일에 3번, 45분간 유산소 운동을 받게 됩니다. 운동에는 간헐적인 휴식 또는 적극적인 회복과 함께 반복적인 고강도 운동이 포함됩니다. '잽', '훅' 등과 같은 동작 회로와 자세 인식을 촉진하는 근력 및 지구력 수업이 포함됩니다.
행동: 앉아서 하는 운동
운동에는 간헐적인 휴식 또는 능동적 회복과 함께 반복적인 고강도 운동이 포함됩니다. '잽', '후크' 등과 같은 동작의 회로와 자세 인식을 촉진하는 근력 및 지구력 수업.
활성 비교기: 녹화된 줌 운동 수업
참가자들은 사전 녹화된 수업을 통해 자신의 일정에 따라 12주 동안 주 3회 45분간 유산소 운동을 받게 됩니다. 운동에는 간헐적인 휴식 또는 적극적인 회복과 함께 반복적인 고강도 운동이 포함됩니다. '잽', '훅' 등과 같은 동작 회로와 자세 인식을 촉진하는 근력 및 지구력 수업이 포함됩니다.
행동: 앉아서 하는 운동
운동에는 간헐적인 휴식 또는 능동적 회복과 함께 반복적인 고강도 운동이 포함됩니다. '잽', '후크' 등과 같은 동작의 회로와 자세 인식을 촉진하는 근력 및 지구력 수업.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
심박수의 변화
기간: 첫 중재 세션 전 1주일 이내 ~ 중재 종료 후 1주일 이내
훈련 첫날의 심박수와 훈련 마지막 날의 심박수 비교
첫 중재 세션 전 1주일 이내 ~ 중재 종료 후 1주일 이내

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 웰빙 설문조사
기간: 첫 중재 세션 전 1주일 이내 ~ 중재 종료 후 1주일 이내
신체적, 심리적, 정서적, 지적, 영적, 사회적 건강 구성에서 개인의 인지된 건강 상태를 측정하는 데 사용되는 36개 항목 도구
첫 중재 세션 전 1주일 이내 ~ 중재 종료 후 1주일 이내
신체 활동 즐거움 척도
기간: 첫 중재 세션 전 1주일 이내 ~ 중재 종료 후 1주일 이내
현재 신체 활동의 즐거움에 대한 자체 평가 척도
첫 중재 세션 전 1주일 이내 ~ 중재 종료 후 1주일 이내
약식-36 건강 설문조사
기간: 첫 중재 세션 전 1주일 이내 ~ 중재 종료 후 1주일 이내
신체 건강 및 정신 건강 측정
첫 중재 세션 전 1주일 이내 ~ 중재 종료 후 1주일 이내
숫자 통증 등급
기간: 첫 중재 세션 전 1주일 이내 ~ 중재 종료 후 1주일 이내
임상 및 연구 실습에서 통증 평가를 위한 표준화된 도구. 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 11점 척도로 안정 시 및 운동 시
첫 중재 세션 전 1주일 이내 ~ 중재 종료 후 1주일 이내
인지된 노력의 보그 평가 척도
기간: 첫 중재 세션 전 1주일 이내 ~ 중재 종료 후 1주일 이내
신체 운동 중 인지된 노력, 노력 및 피로의 강도를 평가하기 위한 표준화된 측정
첫 중재 세션 전 1주일 이내 ~ 중재 종료 후 1주일 이내
운동 인벤토리의 이유
기간: 첫 중재 세션 전 1주일 이내 ~ 중재 종료 후 1주일 이내
사람이 운동을 하도록 동기를 부여하는 이유를 평가하는 24개 항목 척도입니다.
첫 중재 세션 전 1주일 이내 ~ 중재 종료 후 1주일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Burke Medical Research Institute

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 1월 22일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 2월 3일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Telex

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리는 개념, 방법 및 분석을 프레임워크로 사용하여 향후 코호트 및 연구를 위한 증거 기반 프로토콜을 개발할 계획입니다. 우리는 적시에 모든 관련 과학 정보를 출판하기로 약속했습니다. 미공개 정보는 연구책임자에게 요청하여 관심 있는 개인이나 조직에서 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

이러한 유형의 지원 정보는 프로토콜 문서로 게시되며 종료일 없이 계속 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리