자궁내막암 수술 전 난소 보존 또는 제거 선택
2026년 8월 18일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
자궁내막 악성종양에서 난소 보존: GYN POEM 임상시험
이 연구의 목적은 수술 전 의사 결정에 영향을 미치는 요인(암에 대한 고민 및/또는 생식 문제)과 수술 후 후회 가능성에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nadeem Abu-Rustum, MD
- 전화번호: 212-639-7051
- 이메일: abu-rusn@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Mueller, MD
- 전화번호: 212-639-8229
- 이메일: muellerj@mskcc.org
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Healthcare (Data Collection)
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk (All protocol activities)
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Study Activities)
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Rockville Centre, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MSK 외과 산부인과 서비스에서 환자를 모집합니다.
진행된 단계의 질병에 대한 명확한 수술 전 의심 없이 자궁내막암 수술을 받는 모든 여성은 이 연구에 참여하기 위해 선별될 것입니다.
조사관은 편견을 최소화하기 위해 선택성을 행사하지 않습니다.
각 환자의 특정 수술 유형과 시기는 담당 부인과 의사가 결정합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 50세 이하 여성
- 폐경 전
- 자궁내막 조직학적 진단
- MSKCC에서 외과 개입 예정
- FIGO 등급 1-2, 임상 I기
- 자궁에 국한된 질병, 영상에서 심부(≥50%) 근침윤의 명확한 증거 없음(MRI 선호, 초음파 선택 사항)
- 수술 전 영상에서 정상 난소
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 알려진 린치 증후군
- 사전 양측 난소 절제술
- 호르몬 수용체 양성 유방암의 개인력
- 가족력 또는 개인력에 근거하여 확인된 난소암 위험 증가
- 현재 호르몬 피임법, 레트로졸 또는 타목시펜을 사용 중인 여성은 AMH를 선택할 수 없습니다.
- 최근 3개월 이내에 난소 자극을 받은 여성은 AMH에 동의할 수 없습니다.
- 뇌하수체 기능 장애(또는 뇌하수체 장애)가 있는 여성은 AMH를 선택할 수 없습니다.
- 이내에 화학 요법을 완료한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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임상을 위해 수술을 받는 참가자
참가자는 임상 1기 자궁내막양 자궁내막암 수술을 받게 됩니다.
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IES-R은 중요한 삶이나 충격적인 사건 이후 심리적 스트레스 반응을 측정하는 검증된 22개 항목 자기 보고 척도입니다.1-3항목
지난 7일을 기준으로 0에서 4까지의 5점 척도로 평가됩니다. 세 가지 하위 척도 점수는 항목 응답의 평균을 취하여 계산됩니다: 불신(8개 항목), 회피(8개 항목) 및 과각성 (6개 항목).
전체 점수는 22개 항목 모두의 평균을 취하여 유사하게 계산됩니다.
모든 점수의 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 사건 관련 고통이 높음을 나타냅니다.
모든 점수에 대한 내부 일관성 추정치(Cronbach's alpha)는 0.79에서 0.92 사이입니다.
다른 이름들:
RCS는 질병 및/또는 치료로 인해 생식 능력이 손상되었거나 손실되었을 수 있는 암 생존자의 우려를 평가하는 14개 항목, 5점 리커트 유형 자기 보고 측정입니다.
답변은 5점 척도(0~4)로 평가되며 14개 항목(범위, 0~56점)에 대한 응답을 모두 합산하여 단일 총점을 산출합니다.
점수가 높을수록 생식 문제가 더 많음을 나타내고 점수가 낮을수록 생식 문제가 적음을 나타냅니다.
RCS 검증 연구에서 내적 일관성 신뢰도는 장기 여성 암 생존자의 경우 0.91, 대조군 여성의 경우 0.81이었습니다.
다른 이름들:
DRS는 건강 관리 결정 후 고통이나 후회를 평가하는 5개 항목, 5점 리커트 유형 자기 보고 측정입니다.5 항목은 1("매우 동의함")에서 5("매우 동의하지 않음")까지의 등급으로 평가됩니다. 진술 중 두 개(항목 2 및 4)는 부정적인 방향으로 표현됩니다. 부정적으로 표현된 2개 항목의 점수를 먼저 뒤집은 다음 5개 항목의 평균을 취하여 단일 총점을 생성합니다. 이 평균은 1을 뺀 다음 25를 곱하여 0에서 100 사이의 범위로 재조정됩니다. 0점은 후회하지 않음을 나타내고 100점은 매우 후회함을 나타냅니다. DRS의 내부 일관성 신뢰도 계수 범위는 0.81에서 0.92입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막암의 난소보존 수술적 치료를 받거나 받지 않기로 선택한 환자의 의사 결정 과정을 조사합니다.
기간: 수술 후 최대 12개월
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자궁내막암의 난소 보존 수술 치료를 받거나 받지 않기로 선택한 환자의 의사 결정 과정을 조사하여 영향을 미치는 요인, 특히 암 관련 심리적 고통 및 생식 문제와 외과 개입 후 잠재적인 결정 후회를 식별합니다.
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수술 후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Mueller, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 9월 23일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 9월 23일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20-429
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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