욕창 Cat. 요양원의 II-IV
2020년 11월 16일 업데이트: University Ghent
욕창 방지를 위한 Ultracore Repose® 매트리스(Frontier Therapeutics Ltd)의 다기관 임상 시험 벨기에 양로원의 II-IV
욕창 발병률 Cat.
Ultracore Repose® 매트리스(Frontiertherapeutic Ltd)에서 Ultracore Repose® 매트리스를 사용할 때 간병인의 경험과 인식의 차이를 연구하기 위해 II-IV(심부 조직 손상 포함, 단계화 불가) Repose 오버레이 매트리스®와 비교
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
정량적 부분:
연구 시작 전에 참여 병동의 간호사는 피부 관찰, 욕창 분류, 위험 평가, 위험 평가 및 Ultracore Repose® 매트리스(Frontier therapy Ltd) 사용에 대해 연구원으로부터 교육을 받습니다.
피부 평가 및 위험 평가는 직원 간호사가 매일 수행합니다. 신뢰성 테스트는 사전 공지 없이 연구원이 매주 수행합니다. 신뢰성 확인 및 프로토콜 준수는 연구원과 추가 데이터 수집에 의해 완료됩니다.
정성적인 부분
간병인이 제품에 대해 어떻게 생각하는지에 대한 통찰력을 제공하고 Ultracore Repose® 매트리스(대 Repose 오버레이 매트리스® 및 교체형 에어 매트리스). 연구원은 그룹 상호 작용을 장려하여 데이터를 캡처하고 Ultracore Repose® 매트리스(Repose 오버레이 매트리스® 및 교체형 에어 매트리스와 비교) 사용에 대한 경험과 인식에 대한 보다 포괄적인 이해를 제공합니다. 비언어적 의사 소통도 각 포커스 그룹에서 캡처됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Heusden-Zolder, Limburg, 벨기에, 3550
- Bocasa
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Oost-Vlaanderen
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Lierde, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9572
- Residentie Kartuizerhof - Vulpia
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Oudenaarde, Oost-Vlaanderen, 벨기에
- Woonzorgcentrum Heilig Hart
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Zottegem, Oost-Vlaanderen, 벨기에
- Woonzorgcentrum Egmont
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West-Vlaanderen
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Ieper, West-Vlaanderen, 벨기에
- Huize Zonnelied
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
66년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 욕창 위험이 높음(Braden 점수 < 12) 및/또는 욕창 카테고리 1
- 베드바운드(침대에서 > 8시간) 또는 의자에서 바운드(> 의자에서 8시간)
- 65세 이상
제외 기준:
- 욕창 범주 II-IV, 심부 조직 손상(DTI) 또는 단계 불가능한 욕창
- 예상 체류 기간 < 2주
- 임종 간호
- 정적 공기 지원 장치 사용에 대한 의학적 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 주민
Ultracore Repose® 매트리스에서 40명의 거주자를 매일 돌볼 예정입니다.
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거주자는 14일 동안 일상적인 관리를 위해 Ultracore Repose® 매트리스에 배치됩니다.
간병인이 제품에 대해 어떻게 생각하는지에 대한 통찰력을 제공하고 Ultracore Repose® 매트리스(대 Repose 오버레이 매트리스® 및 대체 에어 매트리스)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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욕창 발생률 Cat. II-IV
기간: 14 일
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욕창 발생률 Cat.
II-IV(심부 조직 손상 포함, 병기 불가), 의료 기기 사용과 관련 없음
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14 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보호자의 경험과 인식
기간: 7 일
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보호자의 경험과 인식에 대한 통찰력(포커스 그룹 인터뷰 결과)
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dimitri Beeckman, University Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 2월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 11월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BC-06758
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 요청시 제공됩니다
IPD 공유 기간
요청시
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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