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압박 궤양 예방을 다시 시작하세요: 반응성 정적 에어 매트리스와 교대 기압 매트리스의 효과와 비용을 비교하는 무작위 대조 시험

2026년 7월 24일 업데이트: Vitaz

압박 궤양 예방에 있어 반응성 정적 공기 매트리스와 교대 공기압 매트리스 비교: 무작위 대조 시험(RESTART)

욕창은 세계적인 문제이며 의료 시스템에 있어 상당한 우려 사항입니다. 2000년 1월부터 2012년 12월까지의 문헌을 검토한 결과 노인요양시설 내 욕창 유병률은 4.1%~32.2%, 발생률은 1.9%~59% 범위인 것으로 나타났다(National Pressure Ulcer Advisory Panel & Pressure). 부상 동맹, 2014). 마찬가지로 Hahnel et al. (2017)은 욕창의 유병률은 0.3%에서 46% 사이로 다양하고, 욕창의 발생률은 0.8%에서 34% 사이라고 보고했습니다. 대부분의 역학 데이터는 병원(38.7%)과 기관 장기요양시설(29.7%)에서 수집되었습니다(Hahnel et al., 2017).

욕창과 관련된 비용은 상당합니다. 의료 연구 및 품질 기관(2011)에 따르면, 미국 의료 시스템은 욕창의 의료 비용으로 연간 약 91억~116억 달러를 할당했습니다. 직접적인 치료 관련 비용 외에도 욕창 발생으로 인해 소송 및 정부 처벌이 발생하고 병원 성과 지표에 영향을 미칩니다. Demarré et al.의 체계적인 검토. (2015)은 욕창 예방 비용보다 치료 비용이 더 높다고 보고했습니다. 즉, 환자당 하루 비용은 €1.71에서 €470.49 사이였습니다. (치료용) € 2.65 ~ € 87.57 (예방을 위해) 모든 환경에 걸쳐 적용됩니다(Demarré et al., 2015).

이 무작위 대조 시험은 욕창 발생 위험이 높은 308명의 환자(요양 병동 노인병 n=3 및 정형외과(n=3))의 무작위 표본을 대상으로 종합병원에서 수행됩니다. 환자는 입원일 > 2일 동안 연구에 포함될 것입니다. 피부 평가와 위험 인자 등록은 병동 간호사가 매일 실시합니다. 신뢰성 점검 및 시간 측정은 연구원이 완료합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

621

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • East Flanders
      • Sint-Niklaas, East Flanders, 벨기에, 9100
        • Vitaz (General Hospital)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 노턴 점수 < 14
  • 침대 및/또는 의자
  • 욕창이 없거나 적어도 욕창 카테고리 I 이상

제외 기준:

  • 노턴 점수 >/=14
  • 욕창 카테고리 II, III, IV, 심부 조직 손상(DTI) 또는 단계화할 수 없는 욕창
  • 예상 입원 기간 < 2일
  • 반응성 정적 공기 지지 표면 사용에 대한 의학적 금기 사항
  • 임종 치료(또는 소생 금지(DNR) 코드 IV)
  • 연령 < 18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 반응성 정적 공기 지지 표면(Repose®)

Repose® 장치 개입

표준 재배치 프로토콜이 적용됩니다.

  • Repose® 매트리스
  • Repose® 쿠션
  • Repose® 웨지
  • Repose® 발 보호대
다른 이름들:
  • Repose® 장치
간섭 없음: 교대 공기압 매트리스(ArjoHuntleigh® Alpha Response)

매트리스 유형의 표준 관리: ArjoHuntleigh® Alpha Response

표준 재배치 프로토콜이 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
욕창 발생률, 범주 > I
기간: 입학 후
욕창 카테고리의 개발 > I
입학 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반응성 정적 공기 지지 표면과 비교한 교대 공기압 매트리스 비용
기간: 입학 후
경제적 비용(€)
입학 후
환자의 편안함
기간: 입학 후
편안함의 정도를 측정하기 위해 5점 Likert 척도(1 - '전혀 불편하지 않음', 2 - '매우 불편함', 3 - '다소 편안함', 4 - '매우 편안함', 5 -)를 사용했습니다. '완전 편안해요')
입학 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 7월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EC23027

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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