브루가다 증후군과 진단을 위한 인공지능의 응용 (BrAID)
2020년 11월 17일 업데이트: Istituto di Fisiologia Clinica CNR
이 프로젝트의 목표는 1형 브루가다 증후군(BrS)을 가능한 한 정확하게 진단할 수 있도록 의사를 지원할 수 있는 기계 학습 및 오믹 기술을 기반으로 하는 통합 플랫폼을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
BrAID 프로젝트의 목표는 Brugada Syndrome 1 진단 평가를 위한 고전적인 임상 지침을 혁신적인 정보 통신 기술 및 Omic 접근법과 통합하여 이 질병의 심혈관 정밀 의학에서 새로운 진단 전략을 생성하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
144
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Giorgio Iervasi, Dr.
- 전화번호: +390503153302
- 이메일: segreteria.direzione@ifc.cnr.it
연구 장소
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Tuscany
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Arezzo, Tuscany, 이탈리아, 52100
- Azienda USL Toscana Sud Est - U.O.C Cardiologia
-
연락하다:
- Pasquale Giovanni Notarstefano, Dr.
- 전화번호: +3905752551
- 이메일: pasqualenotarstefano@gmail.com
-
Firenze, Tuscany, 이탈리아, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - SOD Aritmologia
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연락하다:
- Paolo Pieragnoli, Dr.
- 전화번호: +390557946216
- 이메일: paolopieragnoli@virgilio.it
-
Pisa, Tuscany, 이탈리아, 56100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Cardiologia 2
-
연락하다:
- Giulio Zucchelli, Dr.
- 전화번호: +39050993043
- 이메일: g.zucchelli@ao-pisa.toscana.it
-
Pisa, Tuscany, 이탈리아, 56124
- Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
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연락하다:
- Marcello Piacenti, Dr.
- 전화번호: +390503153443
- 이메일: marcello.piacenti@ftgm.it
-
Pisa, Tuscany, 이탈리아, 56124
- Istituto di Fisiologia Clinica IFC-CNR
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연락하다:
- Federico Vozzi, Ph.D.
- 전화번호: +390503152672
- 이메일: vozzi@ifc.cnr.it
-
연락하다:
- Maria-Aurora Morales, Dr.
- 전화번호: +390503153228
- 이메일: morales@ifc.cnr.it
-
Viareggio, Tuscany, 이탈리아, 55049
- Azienda Usl Toscana Nord Ovest - U.O.C. Cardiologia
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연락하다:
- Gianluca Solarino, Dr.
- 전화번호: +3905846051
- 이메일: gianluca.solarino@uslnordovest.toscana.it
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 브루가다 환자: 브루가다 증후군 1이 자발적이거나 아즈말린 테스트에 의해 유발된 환자; Brugada Syndrome 1에 대한 비진단 심전도 패턴이 있는 환자 또는 높은 임상 의심이 있는 경우 음성인 환자(Brugada Syndrome에 대한 가족력, 기질적 심장 질환 없이 심정지에서 생존한 환자)
- 대조군 환자: 빈번한 조기 심실 복합 및 정상 좌심실 및 우심실 기능을 갖는 환자; Ajmaline 테스트로 확인되지 않은 Brugada Syndrome 1 의심 환자
제외 기준:
- 기질적 심장 질환 또는 프로토콜 완료를 방해하는 질병
- 서명된 정보에 입각한 동의서 부족
- 임신
- 급성관상동맥질환, 지난 3개월간 심부전
- 심한 신부전 또는 간부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 브루가다 증후군 1의 영향을 받는 환자
자발적 또는 약물 유발 브루가다 증후군 1 환자
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질병과 관련이 있을 수 있는 마커의 전사체 연구를 위한 기계 학습 알고리즘 및 혈액 수집에 의한 ECG 분석
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활성 비교기: 통제 수단
자발적 또는 약물 유발 Brugada Syndrome 1과 관련된 상태가 없는 환자
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질병과 관련이 있을 수 있는 마커의 전사체 연구를 위한 기계 학습 알고리즘 및 혈액 수집에 의한 ECG 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Brugada Syndrome 1의 기계 학습 인식
기간: 20주차
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Brugada 1형 증후군의 식별은 44명의 환자 코호트(전향적 연구)에서 ST 구성 요소를 포함하고 12리드 ECG에서 Brugada 증후군 1과 관련된 진단 패턴에 따라 100명의 환자 코호트(유효성 연구)에서 검증되었습니다. 현재 국제 지침
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20주차
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Brugada Syndrome 1의 기계 학습 인식
기간: 20주차
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44명의 환자 코호트에서 Brugada 1형 증후군 QRS 단편화 구성 요소를 식별하고(전향적 연구) 12리드 ECG에서 Brugada 증후군 1과 관련된 진단 패턴에 따라 100명의 환자 코호트에서 검증(유효성 연구) 현재 국제 지침
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20주차
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Brugada Syndrome 1의 기계 학습 인식
기간: 20주차
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Brugada 증후군 1과 관련된 진단 패턴에 따라 44명의 환자 코호트(전향적 연구) 및 100명의 환자 코호트(유효성 연구)에서 Brugada 1형 증후군 T 세그먼트 우울증 요소의 식별 및 특성화 현재 국제 가이드라인에 이미 게시됨
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20주차
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Brugada Syndrome 1의 기계 학습 인식
기간: 20주차
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12리드 ECG에서 Brugada Syndrome 1과 관련된 진단 패턴에 따라 44명의 환자 코호트(전향적 연구) 및 100명의 환자 코호트(유효성 연구)에서 PQ 연장 요소가 있는 Brugada 1형 증후군 넓은 P파 식별 현재 국제 가이드라인에 이미 발표된 바와 같이
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20주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브루가다 증후군 1과 관련된 바이오마커
기간: 48주차
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환자의 혈액 전사 프로파일 및 엑소좀 분석을 통해 Brugada Syndrome 1과 관련된 바이오마커 식별. Transcriptomic과 exosome은 Brugada Syndrome 1 진단 및 치료법뿐만 아니라 이 병리학에서 신호의 병리생리학에 대한 새로운 통찰력을 제공할 수 있습니다. Transcriptomic은 Brugada Syndrome 1의 발달과 관련된 잠재적 유전자를 강조하면서 질병과 관련된 표현형 변화에 대한 전체적인 그림을 제공할 것입니다. 심장 세포뿐만 아니라 전기 자극의 방출에도 영향을 미칩니다. 이 연구는 44명의 환자 코호트에서 수행되고(전향적 연구) 결과는 100명의 환자 코호트에서 검증됩니다(타당성 연구). |
48주차
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계층화 위험
기간: 64주차
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심전도 머신러닝 알고리즘과 바이오마커를 통합하여 Brugada 1형 증후군에 대한 계층화 위험 시스템 개발. 특히, 이 모듈은 BrS(Coved ST, QRS 단편화, T 세그먼트 저하, PQ 연장이 있는 넓은 P파)(결과 1-4) 및 오믹(유전자) 및 엑소좀 마커(코딩 및 비코딩)와 관련된 고유한 ECG 패턴을 결합합니다. RNAs)(결과 5) 환자 위험 계층화를 개선하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, Na+(예를 들어, Nav1.5, Nav1.3, Nav2.1)의 유전자 발현 조절(대조 집단에 대한 %로 표현됨), Ca2+(예: Cav3.1, HCN3) 및 K+ 채널(예: TWIK1, Kv4.3)이 평가됩니다. 이 연구는 44명의 환자 코호트에서 수행될 것이며(전향적 연구) 결과는 100명의 환자 코호트에서 검증될 것입니다(유효성 연구). |
64주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Federico Vozzi, Ph.D., Istituto di Fisiologia Clinica
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brugada P, Brugada J. Right bundle branch block, persistent ST segment elevation and sudden cardiac death: a distinct clinical and electrocardiographic syndrome. A multicenter report. J Am Coll Cardiol. 1992 Nov 15;20(6):1391-6. doi: 10.1016/0735-1097(92)90253-j.
- Quan XQ, Li S, Liu R, Zheng K, Wu XF, Tang Q. A meta-analytic review of prevalence for Brugada ECG patterns and the risk for death. Medicine (Baltimore). 2016 Dec;95(50):e5643. doi: 10.1097/MD.0000000000005643.
- Vutthikraivit W, Rattanawong P, Putthapiban P, Sukhumthammarat W, Vathesatogkit P, Ngarmukos T, Thakkinstian A. Worldwide Prevalence of Brugada Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Acta Cardiol Sin. 2018 May;34(3):267-277. doi: 10.6515/ACS.201805_34(3).20180302B. Erratum In: Acta Cardiol Sin. 2019 Mar;35(2):192.
- Antzelevitch C, Brugada P, Borggrefe M, Brugada J, Brugada R, Corrado D, Gussak I, LeMarec H, Nademanee K, Perez Riera AR, Shimizu W, Schulze-Bahr E, Tan H, Wilde A. Brugada syndrome: report of the second consensus conference. Heart Rhythm. 2005 Apr;2(4):429-40. doi: 10.1016/j.hrthm.2005.01.005. Erratum In: Heart Rhythm. 2005 Aug;2(8):905.
- Wilde AA, Antzelevitch C, Borggrefe M, Brugada J, Brugada R, Brugada P, Corrado D, Hauer RN, Kass RS, Nademanee K, Priori SG, Towbin JA; Study Group on the Molecular Basis of Arrhythmias of the European Society of Cardiology. Proposed diagnostic criteria for the Brugada syndrome. Eur Heart J. 2002 Nov;23(21):1648-54. doi: 10.1053/euhj.2002.3382. No abstract available.
- Sarquella-Brugada G, Campuzano O, Arbelo E, Brugada J, Brugada R. Brugada syndrome: clinical and genetic findings. Genet Med. 2016 Jan;18(1):3-12. doi: 10.1038/gim.2015.35. Epub 2015 Apr 23.
- Morales MA, Piacenti M, Nesti M, Solarino G, Pieragnoli P, Zucchelli G, Del Ry S, Cabiati M, Vozzi F. The BrAID study protocol: integration of machine learning and transcriptomics for brugada syndrome recognition. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Oct 13;21(1):494. doi: 10.1186/s12872-021-02280-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2021년 1월 15일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 3월 15일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BrAID
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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