모바일 헬스 기반 운동이 인슐린 저항성 간세포암종 환자에게 미치는 영향
2023년 3월 2일 업데이트: Moon Seok Choi, Samsung Medical Center
인슐린 저항성이 있는 간세포암종 환자의 인슐린 감수성에 모바일 건강 기반 운동이 미치는 영향: 무작위 대조 시험
운동은 간세포 암종(HCC) 환자에게 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예측됩니다. 그러나 인슐린 저항성 개선 측면에서 간세포암종 환자 관리에 있어서 웨어러블 기기를 이용한 신체활동의 역할에 대한 관심은 거의 없었다.
본 연구는 인슐린 저항성이 있는 간세포암종 환자에서 모바일 건강 프로그램을 통한 개인 맞춤형 운동이 대상부전 없이 인슐린 저항성을 향상시키는지 여부를 조사하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Moon Seok Choi, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 82-2-3410-3409
- 이메일: drms.choi@samsung.com
연구 연락처 백업
- 이름: Joo Hyun Oh, M.D.
- 전화번호: 82-2-3410-3409
- 이메일: ojh8856@gmail.com
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- Moon Seok Choi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~70세 환자
- 수정된 UICC 1기 또는 2기로 정의되는 초기 간세포암종으로 진단된 환자
- 치료 경험이 없고 스크리닝 시점에 완전 반응을 달성한 치료 경험이 없는 재발성 간세포암종 환자
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0-2
- 인슐린 저항성이 있는 환자(HOMA-IR >=2.2)
제외 기준:
- 차일드 퓨 클래스 B 또는 C
- 알코올 섭취 >20g/일
- 보상의 역사
- 심각한 내과적 합병증(허혈성 심장 질환, 3도 방실 차단, 만성 폐쇄성 폐질환, 중증 고혈압(혈압 > 200/120 mmHg) 또는 안전하게 운동할 수 있는 능력을 제한하는 정신 질환
- 인슐린 감작제(설포닐우레아, 비구아나이드, 티아졸리딘디온, 글루카곤 유사 펩티드-1 작용제, 디펩티딜 펩티다제-4 억제제)를 복용하거나 인슐린을 사용하는 사람
- 조절되지 않는 진성 당뇨병(헤모글로빈 A1c >10%)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
간 절제술 또는 RFA(radiofrequency ablation)를 받은 인슐린 저항성이 있는 간세포 암종(HCC) 환자가 등록됩니다.
컨트롤 암에 포함된 환자는 신체 활동 권장 사항 및 실습(교육)에 대한 정보가 포함된 소책자를 받게 됩니다.
12주 후에는 모바일 애플리케이션과 웨어러블 기기를 제공받고 12주 동안 운동을 합니다.
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활성 비교기: 모바일 건강
간 절제술 또는 RFA를 받은 인슐린 저항성이 있는 HCC 환자가 등록됩니다.
중재 부문에 포함된 환자는 소책자와 모바일 건강 프로그램을 모두 받게 됩니다.
모바일 앱과 웨어러블 기기를 활용해 24주 동안 매일 운동(워밍업, 스트레칭, 유산소, 근력 강화)을 하게 된다.
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모바일 앱과 웨어러블 기기로 매일 운동(워밍업, 스트레칭, 유산소, 근력 강화)을 수행합니다. 모바일 애플리케이션: Second Doctor의 간세포암종 웨어러블 기기: Dofit |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성 개선
기간: 12주 후
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)의 정상화 비율(<2.2)
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12주 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 저항성 개선
기간: 24주 후
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)의 정상화 비율(<2.2)
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24주 후
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6분 걷기 테스트 개선
기간: 12주 및 24주 후
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- 6분 걷기 테스트를 사용하여 평가한 미터의 변화
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12주 및 24주 후
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그립 강도 테스트 개선
기간: 12주 및 24주 후
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- 악력 테스트를 통해 평가한 킬로그램의 변화
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12주 및 24주 후
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30초 체어 스탠드 테스트 개선
기간: 12주 및 24주 후
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- 30초 체어 스탠드 테스트를 사용하여 평가한 초의 변화
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12주 및 24주 후
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International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) 점수 향상
기간: 12주 및 24주 후
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- IPAQ-SF를 사용하여 계산한 주당 대사 당량(MET)의 변화
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12주 및 24주 후
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삶의 질 향상
기간: 12주 및 24주 후
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유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지 C30 점수 향상
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12주 및 24주 후
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영양 상태
기간: 12주 및 24주 후
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미니영양평가를 이용한 영양점수 비교
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12주 및 24주 후
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부작용
기간: 12주 및 24주 후
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운동 중 발생한 모든 부작용
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12주 및 24주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 3월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 3월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SMC2020-06-037
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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