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해변 의자 위치 전 사전 하중의 효과

2020년 12월 12일 업데이트: Nur Canbolat, Istanbul University

어깨 관절경 수술을 받는 환자에 대한 해변 의자 위치 전 사전 하중의 효과: 무작위 통제 시험

이 연구의 주요 목적은 자세를 취하기 전에 사전 하중을 가하는 것이 혈역학적 불안정성을 줄이는 데 효과적인지 여부입니다. 이 연구는 또한 preloading 환자가 수술 후 메스꺼움과 구토를 줄이고 수술 만족도를 높이며 수술 및 마취 기간을 단축시킬 것이라고 분석합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

환자를 정상 혈량 상태로 유지하고 마취 및 집중 치료 실습에서 혈역학적으로 안정적인 상태를 유지하는 것은 마취 전문의의 중요한 목표입니다. 환자를 해변 의자 자세로 취한 후 발생하는 저혈압은 대뇌 산소화에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 저혈압을 예방하기 위해 사용하는 공격적인 체액 요법은 글리코칼릭스 손상, 부종 및 장기 기능 장애를 유발할 수 있습니다. 또한 승압제 요법에 이차적인 고혈압은 수술 부위의 출혈을 유발할 수 있으며 관절경 어깨 수술 시 수술 시야가 손상될 수 있습니다.

문헌에는 저혈압이 심박출량 감소 또는 전신 저항 감소의 결과인지, 그리고 최적의 치료가 무엇인지를 조사한 연구들이 있지만, 조사자들이 아는 한, 해변 의자 위치 이전에 예압이 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 혈역학적 매개변수에 대해

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
49

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BCP에서 선택적 관절 경 어깨 수술을 받고,
  • 18세 이상 65세 미만,
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) 신체 상태 I 또는 II,
  • 연구 프로토콜을 수락합니다.

제외 기준:

  • 수술 전 부정맥,
  • 중대한 심부전
  • 판막 심장 질환,
  • 기존의 뇌혈관 질환,
  • 개복 수술로 전환하기로 결정,
  • 수술 중 승압제 주입,
  • 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 또는 오란지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 항고혈압제로 사용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 연구 그룹(결정질 유체로 미리 로드 - 등장 용액)
10ml/kg의 이상적인 체중에서 결정질 유체(등장 용액)로 사전 로드
의약품: 결정질 유체로 사전 로드
환자의 BCP 시술 30분 전에 이상체중 10 ml/kg의 결정질액을 정맥주사하였다.
간섭 없음: 대조군(미리 로드하지 않음)
사전 로드 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압
기간: 수술 중(특정 시간 간격(유도 후 ​​- BCP 위치 후 - 0분 - 5분 - 10분 - 30분 - 60분)
(mmHg)
수술 중(특정 시간 간격(유도 후 ​​- BCP 위치 후 - 0분 - 5분 - 10분 - 30분 - 60분)
심 박출량
기간: 수술 중(특정 시간 간격(유도 후 ​​- BCP 위치 후 - 0분 - 5분 - 10분 - 30분 - 60분)
(L/분)
수술 중(특정 시간 간격(유도 후 ​​- BCP 위치 후 - 0분 - 5분 - 10분 - 30분 - 60분)
스트로크 볼륨 변화
기간: 수술 중(특정 시간 간격(유도 후 ​​- BCP 위치 후 - 0분 - 5분 - 10분 - 30분 - 60분)
(%) 동맥 윤곽 분석에서 얻은 데이터
수술 중(특정 시간 간격(유도 후 ​​- BCP 위치 후 - 0분 - 5분 - 10분 - 30분 - 60분)
심박수
기간: 수술 중(특정 시간 간격(유도 후 ​​- BCP 위치 후 - 0분 - 5분 - 10분 - 30분 - 60분)
bpm
수술 중(특정 시간 간격(유도 후 ​​- BCP 위치 후 - 0분 - 5분 - 10분 - 30분 - 60분)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 첫날
PONV 비율
수술 후 첫날
수술 만족도
기간: 수술 후 첫날
수술 만족도 척도(0-10, 0 최저 점수, 10 최고 점수)(점수)
수술 후 첫날
마취 및 수술 기간
기간: 수술 중
마취 및 수술 시간(분)
수술 중
에페드린 사용법
기간: 수술 중
수술 중 사용된 총 에페드린 용량(mg)
수술 중
결정질과 콜로이드의 총량
기간: 수술 중
결정체 및 콜로이드 총량(ml)
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Istanbul University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Huru Ceren Gokduman, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
  • 연구 의자: Elif Aygun, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
  • 수석 연구원: Nur Canbolat, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
  • 연구 책임자: Mert Canbaz, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
  • 연구 의자: Ali Ersen, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine Traumatology and Orthopedics
  • 연구 의자: Mehmet Buget, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 12월 12일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2018/166711

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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