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해변 의자 위치 전 사전 하중의 효과

2020년 12월 12일 업데이트: Nur Canbolat, Istanbul University

어깨 관절경 수술을 받는 환자에 대한 해변 의자 위치 전 사전 하중의 효과: 무작위 통제 시험

이 연구의 주요 목적은 자세를 취하기 전에 사전 하중을 가하는 것이 혈역학적 불안정성을 줄이는 데 효과적인지 여부입니다. 이 연구는 또한 preloading 환자가 수술 후 메스꺼움과 구토를 줄이고 수술 만족도를 높이며 수술 및 마취 기간을 단축시킬 것이라고 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자를 정상 혈량 상태로 유지하고 마취 및 집중 치료 실습에서 혈역학적으로 안정적인 상태를 유지하는 것은 마취 전문의의 중요한 목표입니다. 환자를 해변 의자 자세로 취한 후 발생하는 저혈압은 대뇌 산소화에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 저혈압을 예방하기 위해 사용하는 공격적인 체액 요법은 글리코칼릭스 손상, 부종 및 장기 기능 장애를 유발할 수 있습니다. 또한 승압제 요법에 이차적인 고혈압은 수술 부위의 출혈을 유발할 수 있으며 관절경 어깨 수술 시 수술 시야가 손상될 수 있습니다.

문헌에는 저혈압이 심박출량 감소 또는 전신 저항 감소의 결과인지, 그리고 최적의 치료가 무엇인지를 조사한 연구들이 있지만, 조사자들이 아는 한, 해변 의자 위치 이전에 예압이 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 혈역학적 매개변수에 대해

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BCP에서 선택적 관절 경 어깨 수술을 받고,
  • 18세 이상 65세 미만,
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) 신체 상태 I 또는 II,
  • 연구 프로토콜을 수락합니다.

제외 기준:

  • 수술 전 부정맥,
  • 중대한 심부전
  • 판막 심장 질환,
  • 기존의 뇌혈관 질환,
  • 개복 수술로 전환하기로 결정,
  • 수술 중 승압제 주입,
  • 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 또는 오란지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 항고혈압제로 사용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 그룹(결정질 유체로 미리 로드 - 등장 용액)
10ml/kg의 이상적인 체중에서 결정질 유체(등장 용액)로 사전 로드
의약품: 결정질 유체로 사전 로드
환자의 BCP 시술 30분 전에 이상체중 10 ml/kg의 결정질액을 정맥주사하였다.
간섭 없음: 대조군(미리 로드하지 않음)
사전 로드 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압
기간: 수술 중(특정 시간 간격(유도 후 ​​- BCP 위치 후 - 0분 - 5분 - 10분 - 30분 - 60분)
(mmHg)
수술 중(특정 시간 간격(유도 후 ​​- BCP 위치 후 - 0분 - 5분 - 10분 - 30분 - 60분)
심 박출량
기간: 수술 중(특정 시간 간격(유도 후 ​​- BCP 위치 후 - 0분 - 5분 - 10분 - 30분 - 60분)
(L/분)
수술 중(특정 시간 간격(유도 후 ​​- BCP 위치 후 - 0분 - 5분 - 10분 - 30분 - 60분)
스트로크 볼륨 변화
기간: 수술 중(특정 시간 간격(유도 후 ​​- BCP 위치 후 - 0분 - 5분 - 10분 - 30분 - 60분)
(%) 동맥 윤곽 분석에서 얻은 데이터
수술 중(특정 시간 간격(유도 후 ​​- BCP 위치 후 - 0분 - 5분 - 10분 - 30분 - 60분)
심박수
기간: 수술 중(특정 시간 간격(유도 후 ​​- BCP 위치 후 - 0분 - 5분 - 10분 - 30분 - 60분)
bpm
수술 중(특정 시간 간격(유도 후 ​​- BCP 위치 후 - 0분 - 5분 - 10분 - 30분 - 60분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 첫날
PONV 비율
수술 후 첫날
수술 만족도
기간: 수술 후 첫날
수술 만족도 척도(0-10, 0 최저 점수, 10 최고 점수)(점수)
수술 후 첫날
마취 및 수술 기간
기간: 수술 중
마취 및 수술 시간(분)
수술 중
에페드린 사용법
기간: 수술 중
수술 중 사용된 총 에페드린 용량(mg)
수술 중
결정질과 콜로이드의 총량
기간: 수술 중
결정체 및 콜로이드 총량(ml)
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

수사관

  • 수석 연구원: Huru Ceren Gokduman, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
  • 연구 의자: Elif Aygun, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
  • 수석 연구원: Nur Canbolat, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
  • 연구 책임자: Mert Canbaz, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
  • 연구 의자: Ali Ersen, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine Traumatology and Orthopedics
  • 연구 의자: Mehmet Buget, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018/166711

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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