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PCR 및 혈청학에 의한 이중 진단 접근법과 관련된 EHPAD의 거주자 및 전문가의 Covid-19와 관련된 증상 연구: 일드프랑스의 코호트. (COVID - EHPAD)

2023년 2월 13일 업데이트: Gérond'if

주요 목적은 EHPAD에서 Covid-19의 유병률을 연구하는 것입니다. 1차 종점은 PCR 결과와 증상의 조합으로, EHPAD에서 이들과 접촉하는 거주자 및 전문가의 양성 사례를 정의할 수 있습니다. 얻은 유병률은 혈청학 결과와 비교할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

Covid-19 관련 증상

상세 설명

이 연구는 Ile-de-France의 여러 요양원에서 진행되며 진단 캠페인이 끝날 때 모집됩니다.

ARS Ile-de-France의 이니셔티브에 따라 선별된 EHPAD의 거주자 및 전문가는 Covid-19에 대한 RT-PCR에 의한 체계적인 스크리닝을 받게 되며, 결과 여부에 관계없이 첫 번째 스크리닝 후 혈청 검사를 받게 됩니다.

RT-PCR을 위한 비인두 면봉 채취, 모세혈관 채혈 또는 혈청학 기술에 따른 정맥 천자에 의한 샘플은 ARS Ile de France에서 발행한 교리 및 해당 부서에서 제안한 변형에 따라 수행됩니다. 지역 자원. 그 결과는 거주자와 긍정적인 전문가의 관리를 조정하기 위해 EHPAD의 관심을 끌 것입니다.

데이터는 첫 번째 테스트(RT-PCR) 수집부터 매일 수집하거나 연구 전에 수집이 이루어진 경우 소급하여 수집합니다.

혈청학을 수집하기 위한 접근법에 관하여:

시행 중인 권장 사항 또는 시설의 의학적 결정에 따라 PCR 음성 음성으로 포함된 모든 피험자에게 혈청 검사가 제공됩니다.
연구에 포함된 피험자(레지던트 및 전문가)의 혈청학의 정성적 결과는 RT-PCR의 것과 동일한 회로에 따라 수집됩니다.
샘플 날짜로부터 14일 동안 양성 혈청 검사를 받은 거주자의 증상만 수집됩니다.
양성 혈청 검사를 받은 전문가의 증상은 필수 특성 없이 샘플 날짜로부터 14일 동안 수집할 수 있습니다.
두 기술(ELISA 또는 TROD)이 모두 허용되며 혈청학 값은 수집되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1059

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- ARS Île-de-France
  - Paris, ARS Île-de-France, 프랑스, 75019
    - Autonomy Department; ARS Île-de-France

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

두 가지 유형의 인구, 식별된 EHPAD 거주자 및 EHPAD 전문가

설명

포함 기준:

/ 체계적 코로나19 선별검사가 진행된 일드프랑스 지역 요양원 거주자 중 연구 참여에 동의한 자.
/ 코로나19에 대한 체계적 선별 검사가 시행되고 연구 참여에 동의한 일드프랑스 요양원의 전문가: 간호조무사, 간호사, 코디네이팅 의사, 호텔 및 서비스 요원 위생 등

제외 기준:

/ 전문가, 거주자 또는 그 법정대리인의 증상 수집에 대한 반대의사 표명
/ RT-PCR에 의한 진단검사를 받지 않은 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
"Polymerase Chain Reaction" 결과 및 증상으로 코로나바이러스 양성 사례 정의 기간: 3 개월	3 개월

2차 결과 측정

결과 측정	기간
Charlson 점수에 따른 동반질환 위험도 평가 기간: 3 개월	3 개월
Lawton 척도에 따른 일상생활의 도구적 활동에 대한 평가를 통한 환자의 의존도 평가 기간: 3 개월	3 개월
AGGIR 점수에 따른 자율성 평가 기간: 3 개월	3 개월
MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수에 따른 인지 장애 측정 기간: 3 개월	3 개월
체질량지수(BMI) 점수에 따른 영양장애 선별 기간: 3 개월	3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gérond'if

수사관

연구 의자: Martine LE NOC - SOUDANI, MD, Autonomy Department; ARS Île-de-France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출