PCRと血清学による二重の診断アプローチに関連するEHPADの居住者と専門家のCovid-19に関連する症状の研究:イル=ド=フランスのコホート。 (COVID - EHPAD)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
この研究はイル ド フランスのいくつかの養護施設で行われており、診断キャンペーンの最後に募集されます。
ARSイルドフランスの主導で、選択されたEHPADの居住者と専門家は、Covid-19のRT-PCRによる体系的なスクリーニングを受け、最初のスクリーニングの後に血清学によるスクリーニングを受けます。
サンプルは、RT-PCR のための鼻咽頭スワブ、毛細血管採血または血清学的手法による静脈穿刺により、ARS Ile de France によって発行された教義および適切な部門の総局によって提案されたバリエーションに従って実施されます。ローカルリソース。 その結果は、居住者と前向きな専門家のケアを適応させるために EHPAD の注目を集めるでしょう。
データは、最初のテスト (RT-PCR) の収集から毎日収集されるか、研究前に収集が行われた場合は遡及的に収集されます。
血清学を収集するためのアプローチについて:
- 陰性のPCRに含まれるすべての被験者は、有効な推奨事項または施設の医学的決定に従って、血清学的検査を提供されます。
- 研究に含まれる被験者(居住者および専門家)の血清学の定性的結果は、RT-PCRと同じ回路に従って収集されます。
- サンプルの日付から 14 日間、陽性の血清学を持つ居住者の症状のみが収集されます。
- 陽性の血清学を持つ専門家の症状は、サンプルの日付から、必須の文字なしで 14 日間収集できます。
- 両方の手法 (ELISA または TROD) が受け入れられ、血清学的値は収集されません。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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ARS Île-de-France
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Paris、ARS Île-de-France、フランス、75019
- Autonomy Department; ARS Île-de-France
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- /体系的なCovid-19スクリーニング検査が実施され、研究への参加に同意したイル・ド・フランスの養護施設の居住者。
- / Covid-19の体系的なスクリーニング検査が実施され、研究への参加に同意したイル・ド・フランスの養護施設の専門家: 看護助手、看護師、調整医師、ホテルおよびサービス代理店の衛生など。
除外基準:
- / 専門家、居住者またはその法定代理人による症状の収集に対する反対の表明。
- / RT-PCRによる診断テストを受けていない被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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「ポリメラーゼ連鎖反応」の結果と症状によってコロナウイルスの陽性例を定義する
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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チャールソンスコアによる併存疾患リスクの評価
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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ロートンスケールによる日常生活の道具的活動の評価による患者の依存度の評価
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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AGGIR スコアによる自律性の評価
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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Mini-Mental State Examination (MMSE) スコアによる認知障害の測定
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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ボディマス指数(BMI)スコアによる栄養障害のスクリーニング
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Martine LE NOC - SOUDANI, MD、Autonomy Department; ARS Île-de-France
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2020-A01027-32
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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