Estudo de sintomas ligados ao Covid-19 em residentes e profissionais em EHPAD, associados a uma abordagem diagnóstica dupla por PCR e sorologia: uma coorte em Île-de-France. (COVID - EHPAD)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Este estudo está sendo realizado em vários lares de idosos em Ile-de-France, que serão recrutados no final da campanha de diagnóstico.
Por iniciativa da ARS Ile-de-France, residentes e profissionais de EHPADs selecionados serão submetidos a triagem sistemática por RT-PCR para Covid-19, depois por sorologia após a primeira triagem, independentemente do resultado
As amostras, por swab nasofaríngeo para RT-PCR, por amostragem de sangue capilar ou punção venosa de acordo com a técnica de sorologia, serão realizadas de acordo com as doutrinas emitidas pela ARS Ile de France e as variações propostas pelas direções departamentais apropriadas dependendo recursos locais. Os resultados serão levados ao conhecimento dos EHPADs para adaptar o atendimento de residentes e profissionais positivos.
Os dados serão coletados diariamente a partir da coleta do primeiro teste (RT-PCR), ou retrospectivamente se a coleta ocorreu antes do estudo.
Quanto à forma de coleta de sorologias:
- A todos os sujeitos incluídos com PCR negativo será oferecido o teste serológico, de acordo com as recomendações em vigor ou as decisões médicas dos estabelecimentos.
- Os resultados qualitativos das sorologias dos sujeitos incluídos no estudo (residentes e profissionais) serão coletados de acordo com o mesmo circuito dos RT-PCRs.
- Só serão recolhidos os sintomas dos residentes com serologia positiva, a partir da data da colheita da amostra e durante um período de 14 dias.
- Os sintomas dos profissionais com sorologia positiva podem ser coletados, a partir da data da coleta e por um período de 14 dias sem caráter obrigatório.
- Ambas as técnicas (ELISA ou TROD) são aceitas e os valores de sorologia não serão coletados.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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ARS Île-de-France
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Paris, ARS Île-de-France, França, 75019
- Autonomy Department; ARS Île-de-France
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- / Residentes de lares de idosos em Île-de-France nos quais foram realizados testes sistemáticos de triagem de Covid-19 e que concordaram em participar do estudo.
- / Profissionais de lares de idosos em Île-de-France nos quais foram realizados testes de triagem sistemática para Covid-19 e concordaram em participar do estudo: auxiliares de enfermagem, enfermeiras, médicos coordenadores, agentes de higiene de hotéis e serviços, etc.
Critério de exclusão:
- / Manifestação de oposição à coleta de sintomas por profissionais, residentes ou seus representantes legais.
- / Indivíduos que não realizaram teste de diagnóstico por RT-PCR.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Definir casos positivos de coronavírus por resultados e sintomatologias de "Reação em Cadeia da Polimerase"
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação do risco de comorbidade de acordo com o escore de Charlson
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Avaliação do nível de dependência do paciente por meio da avaliação das atividades instrumentais da vida diária segundo a escala de Lawton
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Avaliação do grau de autonomia de acordo com a pontuação AGGIR
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medindo o comprometimento cognitivo de acordo com as pontuações do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Triagem para um distúrbio nutricional de acordo com a pontuação do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Martine LE NOC - SOUDANI, MD, Autonomy Department; ARS Île-de-France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A01027-32
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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