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TIVA(Total Intravenous Anesthesia) 환자의 수술 전 불안에 대한 영향 평가

2020년 12월 29일 업데이트: Bülent Barış Güven, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

신경근감시를 위한 TIVA(Total Intravenous Anesthesia) 환자의 수술 전 불안이 혈역학, 회복 및 약물복용에 미치는 영향 평가.

대부분의 환자들은 수술 전에 다양한 정도의 불안과 두려움을 가지고 있습니다. 우리는 수술 전 불안 수준이 수술 중 혈역학 및 회복에 영향을 미치고 수술 중 약물 소비에 영향을 미친다고 믿습니다. 이 아이디어에서 영감을 받아 신경근 모니터링으로 인해 전체 정맥 마취(TIVA)를 받는 환자의 혈역학, 회복 및 약물 소비에 대한 수술 전 불안의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

수술 전 불안, 수술 중 혈역학 및 약물 소비

상세 설명

소개: 수술을 받을 환자의 60-80%에서 수술 전 불안이 보고되었습니다. 수술 전 불안과 두려움은 마취의 종류뿐만 아니라 환자의 이전 경험, 성격 특성, 수술 개입에 대한 우려 및 수술 후 통증 때문일 수 있습니다. 환자의 불안 수준은 이전 경험, 병원에 오는 방법, 성별, 나이, 받을 수술 유형과 같은 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 불안 측정을 위해 가장 널리 사용되는 의학적 검사는 Spielberg 등이 개발한 STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 척도입니다.

목적: 본 연구의 일차 목적은 수술 전 불안이 수술 중 혈역학 및 회복에 미치는 영향을 평가하는 것이며, 이차 목적은 수술 중 약물 소비에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

가설: 우리의 가설은 수술 전 불안 수준이 수술 중 혈역학 및 회복에 영향을 미치고 수술 중 약물 소비에 영향을 미친다는 것입니다.

재료 및 방법: 본 연구는 전향적으로, 관찰적으로 계획되었다. Sultan Abdülhamit Han Training and Research Hospital의 신경외과 수술실에서 2019년 9월 1일부터 2021년 2월 1일 사이에 신경 모니터링 하에 수술을 받을 예정인 환자는 수술 전 Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI) 설문지와 불안 점수를 받게 됩니다. 기록됩니다. 이후 일상적인 마취유도 및 수술대에 옮겨진 환자를 대상으로 추적관찰을 하게 된다. 수술 전 불안 점수는 수술 후 기록된 데이터(혈역학 데이터, 총 약물량, 회복 시간)와 비교됩니다.

포함 기준: 신경외과 수술 중 신경근 모니터링으로 인해 TIVA(전정맥 마취)를 받는 환자, 18-70세, 문해력이 있고 정신과 및 신경계 질환이 없는 자, ASA I 및 II 클래스에 해당하는 환자, 정기적으로 술을 마시지 않는 사람이 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준: 연구 참여에 동의하지 않는 환자, 협조할 수 없는 환자, 정기적으로 정신과 약물을 사용하는 환자 및 만성 약물 습관을 가진 환자는 연구에서 제외됩니다.

연구 모집단: 80명의 환자

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Bülent B güven, MD
전화번호: 05336383445
이메일: barguv@gmail.com

연구 연락처 백업

이름: Ayşın ERSOY, MD
전화번호: 0505 7546063
이메일: drersoy71@hotmail.com

연구 장소

칠면조
- - Istanbul, 칠면조, 34668
    - 모병
    - Bülent Barış güven
    - 연락하다:
      
      Bülent B güven, MD
      
      전화번호: 05336383445
      
      이메일: barguv@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Ayşın ERSOY, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

80 신경외과 수술 중 신경근 모니터링으로 인해 TIVA(전 정맥 마취)를 받는 환자.

설명

포함 기준:

신경외과 수술 중 신경근감시로 TIVA(Total Intravenous Anesthesia)를 시행 중인 18세 이상 70세 이하의 문맹자로서 정신 및 신경계 질환이 없는 자로서 ASA I 및 II 등급에 해당하는 자, 술을 마시지 않는 자 정기적으로 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

연구 참여에 동의하지 않는 환자, 협조할 수 없는 환자, 정기적으로 정신과 약물을 사용하는 환자, 만성적인 약물 습관이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI) 설문지 및 불안 점수 기간: 수술 전 기준선에서 수술 후 1주일까지	STAI는 불안을 측정합니다. 설문지는 환자에게 어떻게 느끼는지 묻고 1(전혀 그렇지 않음)에서 4(거의 항상/매우 그렇다) 범위의 빈도 척도로 응답할 수 있도록 합니다. 점수 범위는 20-80이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.	수술 전 기준선에서 수술 후 1주일까지
총 수술 중 오피오이드 소비 기간: 신경외과 수술 중	수술 후 누적 레미펜타닐(마이크로그램/킬로그램) 소모량이 기록됩니다.	신경외과 수술 중
총 수술 중 프로포폴 소비량 기간: 신경외과 수술 중	수술 후 누적 프로포폴(밀리그램/킬로그램) 소모량이 기록됩니다.	신경외과 수술 중

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
평균 혈압 변화 기간: 수술 절개 후 5분 이내	수술 절개 후 처음 5분 이내의 최대 평균 혈압을 기록합니다. 기준선에서 평균 혈압 변화가 계산됩니다. 단위는 mmHg입니다.	수술 절개 후 5분 이내
심박수 변화 기간: 수술 절개 후 5분 이내	수술 절개 후 처음 5분 이내의 최대 심박수가 기록됩니다. 기준 수준에서 심박수 변화가 계산됩니다. 단위는 분당 비트입니다.	수술 절개 후 5분 이내
최저 산소 포화도 기간: 신경근 차단과 기관내관 발관 완료 후 20분 사이의 시간	가장 낮은 산소 포화도가 기록되고 95% 미만의 값은 낮은 것으로 간주됩니다.	신경근 차단과 기관내관 발관 완료 후 20분 사이의 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

수사관

수석 연구원: Ayşın ERSOY, MD, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
연구 의자: bülent b güven, MD, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)