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HCG 트리거링 후 초기 황체 호르몬 및 IVF 결과

2023년 6월 30일 업데이트: Mỹ Đức Hospital

프로게스테론 및 기타 황체 관련 호르몬의 초기 황체기 궤적과 관련된 IVF 치료의 생식 결과

최근 hCG의 볼루스 트리거가 IVF 치료 주기의 생식 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 초기 황체기에 다양한 비생리학적 상태를 유도한다는 것이 입증되었습니다. hCG의 볼루스 트리거는 주로 세 가지 다른 방식으로 자연 주기와 다릅니다. 1) hCG 및 프로게스테론 상승의 시작 시기는 자연 월경 주기보다 hCG 트리거 후 훨씬 빠릅니다. 2) hCG 및 프로게스테론의 최대 농도 3) hCG 트리거 이후 최대 프로게스테론 농도의 타이밍은 자연 주기에 비해 몇 일 앞당겨집니다. 이러한 특성은 치료 주기의 생식 결과에 영향을 미칠 수 있지만 탐구하지는 않습니다. 이 연구의 목적은 중요한 황체기 호르몬의 특정 궤도가 임신 가능성을 예측할 수 있는지 여부를 모니터링하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

난소 자극 후 초기 황체기 및 hCG의 볼루스 트리거를 사용한 최종 난자 성숙은 난포기 동안 난소 자극을 위한 요법 및 프로토콜과 같은 관심을 받지 못한 영역입니다. hCG 트리거는 거의 40년 전 IVF 시대가 시작된 이래로 황금 표준으로 여겨져 왔습니다. hCG 트리거는 두 가지 주요 기능을 수행합니다. 1) 난모세포가 수정 및 추가 발달 준비가 된 두 번째 감수분열의 중기로 감수분열을 진행하도록 유도하고, 2) 초기 황체기 동안 프로게스테론(P4)을 분비하도록 황체의 자극을 확보합니다. 상대적으로 긴 반감기 때문입니다. 그러나 최근 연구에서는 이 두 가지 기능이 각각 자체적으로 최적화될 수 있으며 hCG 트리거에 대한 더 나은 대안이 개발될 수 있다고 제안했습니다. 여기에는 난포의 최종 성숙과 개별화된 황체기 지원을 위한 더 많은 생리학적 트리거가 포함됩니다. 그러나 최근에야 hCG 볼루스 트리거를 사용한 IVF 치료 후 초기 황체기가 몇 명 이상의 환자를 대상으로 한 연구에서 설명되었습니다. 이러한 연구는 hCG 트리거의 비생리학적 효과가 세 가지 범주로 나눌 수 있음을 시사합니다. hCG 및 프로게스테론은 자연적으로 관찰되는 것보다 상당히 초과합니다. 3) hCG 트리거 이후 최고 프로게스테론 농도의 타이밍은 자연 주기에 비해 몇 일 앞당겨집니다. 이러한 각각의 효과가 치료 주기에서 임신 결과에 어떤 영향을 미치는지는 현재 알려지지 않았습니다. 또한, 최종 난모세포 성숙을 위한 hCG 유발인자를 투여한 직후의 특성이 생식 결과에 영향을 미치고, 이것이 주어진 황체기 지원을 수정하거나 개선할 수 있는 기회를 제공하며, 그 결과 임상 임신율이 개선되는지도 알려져 있지 않습니다. . 이 연구의 목적은 황체 기능에 중요한 네 가지 호르몬(즉, P4, 17-OH-P4, hCG 및 inhibin-A) 외인성 P4 투여 형태로 제공되는 황체기 지원으로 IVF 치료를 받는 여성의 초기 황체기 동안 임상 임신율이 특정 특성과 관련이 있는지 평가합니다. 초기 황체기. 17-OH-P4 및 인히빈-A의 측정을 포함함으로써 연구는 제공된 P4 투여와 독립적으로 황체 자체의 기능에 대한 평가를 얻을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

95

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tan Binh
      • Ho Chi Minh City, Tan Binh, 베트남
        • Mỹ Đức Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최종 난모세포 성숙을 위한 hCG 투여와 함께 IVF 치료를 받고 신선한 배아 이식을 받을 베트남 여성.

설명

포함 기준:

  • 18세 - 38세
  • BMI < 28kg/m2
  • hCG 유발 당일 직경 12mm 이상의 난포가 4~19개 있는 경우
  • 난소 자극을 위한 표준 GnRH-길항제 프로토콜 수신
  • 신선한 배아 이식에 대한 적응증이 있는 경우
  • 연구에 참여하고 연구자에게 모든 의학적 상태를 공개하려는 의지. 환자는 프로토콜의 요구 사항을 준수할 준비가 되어 있어야 합니다.
  • 환자는 적절한 구두 및 서면 동의 후 연구를 이해하고 향후 치료에 대한 편견 없이 언제든지 동의를 철회할 수 있음을 알려야 합니다.

제외 기준:

  • 적절한 FSH 자극 후 이전의 불량한 난소 반응(≤ 3개 난포)
  • 유발 당일에 >20개 난포 ≥ 14mm로 정의되는 과민 반응
  • 당뇨병, 크론병, 갑상선 질환, B형 간염, 성병 및 중재적 임상 시험 동시 참여와 같은 만성 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
호르몬 수치
프로게스테론, hCG, 인히빈-A 및 17-OH-프로게스테론 수준의 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다.

프로게스테론, hCG, 인히빈-A 및 17-OH-프로게스테론의 후속 분석을 위해 총 10개의 혈액 샘플(각각 2ml)을 수집합니다.

유발일(hCG 주입 전, 약. 오후 6시) hCG 주입 후 12시간(12시간)(약. 오전 6시) hCG 주사 후 24시간(약. 오후 6시) hCG 주사 후 삼십육(36) 시간(약. 오전 8시, OPU 후 2시간) OPU 후 1일(hCG 후 60시간)(약. 오전 6시) OPU 후 2일(hCG 후 84시간)(약. 오전 6시) OPU 후 3일 hCG 후 108h) (약. 오전 6시) OPU 후 4일(hCG 후 132시간)(약. 오전 6시) OPU 후 5일(hCG 후 156시간)(약. 오전 6시) OPU 후 6일(hCG 후 180시간)(약. 오전 6시)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 황체기에서 프로게스테론의 궤적과 관련된 출생률
기간: 임신 24주 후
정상 출산은 임신 24주 후에 생명의 징후를 보이는 최소 한 명의 신생아의 출생으로 정의되었습니다(쌍둥이는 단일 카운트).
임신 24주 후
초기 황체기에서 17-OH 프로게스테론의 궤적과 관련된 출생률
기간: 임신 24주 후
정상 출산은 임신 24주 후에 생명의 징후를 보이는 최소 한 명의 신생아의 출생으로 정의되었습니다(쌍둥이는 단일 카운트).
임신 24주 후
초기 황체기 hCG의 궤적에 따른 출생률
기간: 임신 24주 후
정상 출산은 임신 24주 후에 생명의 징후를 보이는 최소 한 명의 신생아의 출생으로 정의되었습니다(쌍둥이는 단일 카운트).
임신 24주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 황체기의 프로게스테론의 궤적과 관련된 임상적 임신율
기간: 배아 배치 후 5주에
심장 박동 활동이 감지된 임신 7주 초음파에서 임신 주머니가 하나 이상 있는 임신
배아 배치 후 5주에
초기 황체기에서 프로게스테론의 궤적과 관련하여 진행 중인 임신율
기간: 배아 배치 후 10주 또는 그 이후
임신 12주 이상에서 심박수가 감지되는 임신
배아 배치 후 10주 또는 그 이후
초기 황체기의 17-OH 프로게스테론의 궤적과 관련된 임상적 임신율
기간: 배아 배치 후 5주에
심장 박동 활동이 감지된 임신 7주 초음파에서 임신 주머니가 하나 이상 있는 임신
배아 배치 후 5주에
초기 황체기의 17-OH 프로게스테론의 궤적에 따른 임신 진행률
기간: 배아 배치 후 10주 또는 그 이후
임신 12주 이상에서 심박수가 감지되는 임신
배아 배치 후 10주 또는 그 이후
초기 황체기 프로게스테론의 궤적에 따른 유산율
기간: 임신 12주 이전
재태 주수 12주 이전의 유산
임신 12주 이전
초기 황체기 17-OH 프로게스테론의 궤적에 따른 유산율
기간: 임신 12주 이전
재태 주수 12주 이전의 유산
임신 12주 이전
초기 황체기에서 인히빈 A의 궤적과 관련된 출생률
기간: 임신 24주 후
별도의 문서로 보고됩니다.
임신 24주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Lan N Vuong, PhD, Mỹ Đức Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18/20/DD-BV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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