Frühe Lutealhormone und IVF-Ergebnisse nach hCG-Auslösung
Fortpflanzungsergebnis der IVF-Behandlung in Bezug auf den Verlauf von Progesteron und anderen Corpus Luteum-bezogenen Hormonen in der frühen Lutealphase
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tan Binh
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Ho Chi Minh City, Tan Binh, Vietnam
- Mỹ Đức Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 38
- BMI < 28 kg/m2
- 4 bis 19 Follikel mit einem Durchmesser von 12 mm oder mehr am Tag der hCG-Auslösung
- Erhalt eines Standard-GnRH-Antagonisten-Protokolls zur ovariellen Stimulation
- Indikation für einen frischen Embryotransfer haben
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und zur Offenlegung etwaiger Erkrankungen gegenüber dem Prüfarzt. Der Patient muss bereit und willens sein, die Anforderungen des Protokolls einzuhalten.
- Die Patientin sollte nach entsprechender mündlicher und schriftlicher Zustimmung die Studie verstehen und darüber informiert werden, dass sie ihre Zustimmung jederzeit unbeschadet der zukünftigen medizinischen Versorgung widerrufen kann.
Ausschlusskriterien:
- Frühere schlechte Reaktion der Eierstöcke (≤ 3 Follikel) nach angemessener FSH-Stimulation
- Hyperresponse definiert als >20 Follikel ≥ 14 mm am Tag des Triggers
- Chronische Erkrankungen wie Diabetes, Morbus Crohn, Schilddrüsenerkrankungen, Hepatitis B, sexuell übertragbare Krankheiten und gleichzeitige Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Hormonspiegel
Blutproben werden zur Analyse der Progesteron-, hCG-, Inhibin-A- und 17-OH-Progesteronspiegel entnommen.
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Während der Studie werden insgesamt zehn (10) Blutproben (jeweils 2 ml) für die anschließende Analyse von Progesteron, hCG, Inhibin-A und 17-OH-Progesteron entnommen: Tag der Auslösung (vor Injektion von hCG, ca. 18 Uhr) Zwölf (12 Stunden) nach der hCG-Injektion (ca. um 6 Uhr morgens) Vierundzwanzig (24) Stunden nach der hCG-Injektion (ca. um 18:00 Uhr) Sechsunddreißig (36) Stunden nach der hCG-Injektion (ca. um 8 Uhr morgens, 2 Stunden nach OPU) Ein (1) Tag nach OPU (60 h nach hCG) (ca. um 6:00 Uhr) Zwei (2) Tage nach OPU (84h nach hCG) (ca. um 6 Uhr morgens) Drei (3) Tage nach OPU 108h nach hCG) (ca. um 6:00 Uhr) Vier (4) Tage nach OPU (132h nach hCG) (ca. um 6:00 Uhr) Fünf (5) Tage nach OPU (156h nach hCG) (ca. um 6 Uhr morgens) Sechs (6) Tage nach OPU (180 h nach hCG) (ca. um 6 Uhr morgens) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebendgeburtenrate im Verhältnis zur Progesteronentwicklung in der frühen Lutealphase
Zeitfenster: Nach 24 Schwangerschaftswochen
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Als Lebendgeburt wurde die Geburt von mindestens einem Neugeborenen nach der 24. Schwangerschaftswoche definiert, das ein Lebenszeichen aufwies (Zwillinge wurden nur gezählt).
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Nach 24 Schwangerschaftswochen
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Lebendgeburtenrate im Verhältnis zur Entwicklung von 17-OH-Progesteron in der frühen Lutealphase
Zeitfenster: Nach 24 Schwangerschaftswochen
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Als Lebendgeburt wurde die Geburt von mindestens einem Neugeborenen nach der 24. Schwangerschaftswoche definiert, das ein Lebenszeichen aufwies (Zwillinge wurden nur gezählt).
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Nach 24 Schwangerschaftswochen
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Lebendgeburtenrate im Verhältnis zur Entwicklung von hCG in der frühen Lutealphase
Zeitfenster: Nach 24 Schwangerschaftswochen
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Als Lebendgeburt wurde die Geburt von mindestens einem Neugeborenen nach der 24. Schwangerschaftswoche definiert, das ein Lebenszeichen aufwies (Zwillinge wurden nur gezählt).
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Nach 24 Schwangerschaftswochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die klinische Schwangerschaftsrate im Verhältnis zum Progesteronverlauf in der frühen Lutealphase
Zeitfenster: 5 Wochen nach der Platzierung des Embryos
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Schwangerschaft mit mindestens einer Fruchtblase im Ultraschall in der 7. Schwangerschaftswoche mit Nachweis der Herzschlagaktivität
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5 Wochen nach der Platzierung des Embryos
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Die anhaltende Schwangerschaftsrate im Verhältnis zum Progesteronverlauf in der frühen Lutealphase
Zeitfenster: 10 Wochen oder später nach der Embryoplatzierung
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Schwangerschaft mit nachweisbarer Herzfrequenz in der 12. Schwangerschaftswoche oder darüber hinaus
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10 Wochen oder später nach der Embryoplatzierung
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Die klinische Schwangerschaftsrate im Verhältnis zur Entwicklung von 17-OH-Progesteron in der frühen Lutealphase
Zeitfenster: 5 Wochen nach der Platzierung des Embryos
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Schwangerschaft mit mindestens einem Fruchtsack im Ultraschall in der 7. Schwangerschaftswoche mit Nachweis der Herzschlagaktivität
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5 Wochen nach der Platzierung des Embryos
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Die laufende Schwangerschaftsrate im Verhältnis zur Entwicklung von 17-OH-Progesteron in der frühen Lutealphase
Zeitfenster: 10 Wochen oder länger nach der Einbringung des Embryos
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Schwangerschaft mit nachweisbarer Herzfrequenz in der 12. Schwangerschaftswoche oder darüber hinaus
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10 Wochen oder länger nach der Einbringung des Embryos
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Die Fehlgeburtsrate im Verhältnis zur Entwicklung des Progesterons in der frühen Lutealphase
Zeitfenster: Vor der 12. Schwangerschaftswoche
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Schwangerschaftsverlust vor der vollendeten 12. Schwangerschaftswoche
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Vor der 12. Schwangerschaftswoche
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Die Fehlgeburtsrate im Verhältnis zur Entwicklung von 17-OH-Progesteron in der frühen Lutealphase
Zeitfenster: Vor der 12. Schwangerschaftswoche
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Schwangerschaftsverlust vor der vollendeten 12. Schwangerschaftswoche
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Vor der 12. Schwangerschaftswoche
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Lebendgeburtenrate im Verhältnis zur Flugbahn von Inhibin A in der frühen Lutealphase
Zeitfenster: Nach 24 Schwangerschaftswochen
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Wird in einem separaten Papier berichtet
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Nach 24 Schwangerschaftswochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lan N Vuong, PhD, Mỹ Đức Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
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- 18/20/DD-BV
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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