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유방암 환자의 환자 유래 이종이식편(PDX) 개발

2026년 2월 27일 업데이트: Mayo Clinic

선행 전신 요법 후 잔여 질환이 있는 유방암 환자의 환자 유래 이종이식편(PDX) 개발

선행 전신 요법을 받고 수술 시 확인된 잔여 유방암이 있는 유방암 환자는 향후 생명을 위협하는 재발 및 사망 위험이 높습니다(>50%).

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

본 연구는 항암화학요법이나 내분비요법을 완료한 후 남아있는 유방암 환자의 혈액과 수술조직을 채취하여 시행하고 있습니다. 우리는 향후 연구를 위해 혈액과 조직을 사용할 것입니다. 이 연구는 미래의 유방암 환자를 치료할 방법을 찾으려고 노력할 것입니다.

유방암 치료가 끝난 후에도 몸에 암이 남아 있기 때문에 암은 다른 암과 다를 수 있다고 생각합니다. 수술에서 얻은 조직은 연구실에서 그런 종류의 암을 자라게 하여 우리가 그것에 대해 더 많이 알 수 있고 그것을 치료하는 방법을 찾을 수 있도록 사용될 것입니다.

혈액 샘플은 이 암이 어떻게 다른지 확인하고 이를 식별하고 치료하는 새로운 방법을 찾기 위해 바이오마커의 측정을 보는 데 사용됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
999

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 수석 연구원:
          • Judy C. Boughey, M.D.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Matthew P. Goetz, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신보조 전신 요법을 완료한 환자로서 신보조 후 영상에서 잔여 질환이 있고 외과적 절제를 계획 중인 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세.
  • 선행 전신 요법으로 치료된 침습성 유방암의 진단.
  • 선행 전신 치료 후 외과적으로 절제 가능한 질환.

  • 다음 중 하나 이상이 참이어야 합니다.

    1. 신보조 내분비 요법의 중단/완료 시 MRI, 초음파 또는 신체 검사에 의해 종양 크기의 감소가 최소이거나 전혀 없는 최소 4주간의 신보조 내분비 요법을 받았습니다.
    2. 신보조 내분비 요법의 중단/완료 시 MRI, 초음파 또는 신체 검사에서 최소 1cm의 잔여 질환 증거가 있는 최소 2개월의 신보조 화학 요법을 받았습니다.
    3. 선행 화학 요법 또는 내분비 요법을 시작했지만 MRI, 초음파 또는 신체 검사에서 진행성 질환의 증거로 인해 중단됨
  • 서면 동의서를 제공합니다.
  • 유방암 수술을 위해 등록 기관으로 돌아갈 의향이 있습니다.
  • Mayo Clinic에서 유방암에 대한 향후 연구를 위해 필수 혈액 표본을 제공하려는 의지.
  • Mayo Clinic에서 유방암에 대한 향후 연구를 위해 필수 조직 표본을 제공하려는 의지.
  • Mayo Clinic에서 유방암에 대한 향후 연구에 사용할 PDX 및 오가노이드 생성을 위한 필수 조직 표본을 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

  • 수술 불가.
  • 등록 전 5년 미만 이전의 악성 병력. 비흑색종 피부암, 유두상 갑상선암, 자궁경부의 상피내암종은 예외입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
환자 유래 이종이식(PDX) 및 신보강 요법 후 잔류 질환이 있는 유방암 환자의 오르가노이드 생성
기간: 사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
환자 유래 이종이식(PDX) 모델을 활용하여 신약/약물 조합 연구
기간: 사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
환자 유래 이종이식(PDX) 모델을 활용하여 치료 저항성 메커니즘 확인
기간: 사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
무세포 DNA(cfDNA), 순환 종양 세포(CTC) 및 순환 면역 세포 하위 집단(CyTOF로 측정)과 잔류 암 부담 간의 연관성을 연관시킵니다.
기간: 사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
무세포 DNA(cfDNA)와 잔여 암 부하 사이의 연관성을 연관시킵니다.
기간: 사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
순환 종양 세포(CTC)와 잔류 암 부담 사이의 연관성을 연관시킵니다.
기간: 사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
순환 면역 세포 하위 집단(CyTOF(비행 시간별 세포 계측법)으로 측정한 바와 같이 잔여 암 부담과의 연관성을 연관시킵니다.
기간: 사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
말초혈액 면역세포와 유방암 종양세포의 자가공동배양 시스템을 생성하여 내인성 항종양 면역반응 연구
기간: 사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Mayo Clinic

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Matthew P. Goetz, M.D., Mayo Clinic
  • 수석 연구원: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2041년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2042년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 27일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • MC1933

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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