유방암 환자의 환자 유래 이종이식편(PDX) 개발
2026년 2월 27일 업데이트: Mayo Clinic
선행 전신 요법 후 잔여 질환이 있는 유방암 환자의 환자 유래 이종이식편(PDX) 개발
선행 전신 요법을 받고 수술 시 확인된 잔여 유방암이 있는 유방암 환자는 향후 생명을 위협하는 재발 및 사망 위험이 높습니다(>50%).
연구 개요
상세 설명
본 연구는 항암화학요법이나 내분비요법을 완료한 후 남아있는 유방암 환자의 혈액과 수술조직을 채취하여 시행하고 있습니다. 우리는 향후 연구를 위해 혈액과 조직을 사용할 것입니다. 이 연구는 미래의 유방암 환자를 치료할 방법을 찾으려고 노력할 것입니다.
유방암 치료가 끝난 후에도 몸에 암이 남아 있기 때문에 암은 다른 암과 다를 수 있다고 생각합니다. 수술에서 얻은 조직은 연구실에서 그런 종류의 암을 자라게 하여 우리가 그것에 대해 더 많이 알 수 있고 그것을 치료하는 방법을 찾을 수 있도록 사용될 것입니다.
혈액 샘플은 이 암이 어떻게 다른지 확인하고 이를 식별하고 치료하는 새로운 방법을 찾기 위해 바이오마커의 측정을 보는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
999
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 장소
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
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수석 연구원:
- Judy C. Boughey, M.D.
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연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Matthew P. Goetz, M.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신보조 전신 요법을 완료한 환자로서 신보조 후 영상에서 잔여 질환이 있고 외과적 절제를 계획 중인 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세.
- 선행 전신 요법으로 치료된 침습성 유방암의 진단.
- 선행 전신 치료 후 외과적으로 절제 가능한 질환.
다음 중 하나 이상이 참이어야 합니다.
- 신보조 내분비 요법의 중단/완료 시 MRI, 초음파 또는 신체 검사에 의해 종양 크기의 감소가 최소이거나 전혀 없는 최소 4주간의 신보조 내분비 요법을 받았습니다.
- 신보조 내분비 요법의 중단/완료 시 MRI, 초음파 또는 신체 검사에서 최소 1cm의 잔여 질환 증거가 있는 최소 2개월의 신보조 화학 요법을 받았습니다.
- 선행 화학 요법 또는 내분비 요법을 시작했지만 MRI, 초음파 또는 신체 검사에서 진행성 질환의 증거로 인해 중단됨
- 서면 동의서를 제공합니다.
- 유방암 수술을 위해 등록 기관으로 돌아갈 의향이 있습니다.
- Mayo Clinic에서 유방암에 대한 향후 연구를 위해 필수 혈액 표본을 제공하려는 의지.
- Mayo Clinic에서 유방암에 대한 향후 연구를 위해 필수 조직 표본을 제공하려는 의지.
- Mayo Clinic에서 유방암에 대한 향후 연구에 사용할 PDX 및 오가노이드 생성을 위한 필수 조직 표본을 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 수술 불가.
- 등록 전 5년 미만 이전의 악성 병력. 비흑색종 피부암, 유두상 갑상선암, 자궁경부의 상피내암종은 예외입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 유래 이종이식(PDX) 및 신보강 요법 후 잔류 질환이 있는 유방암 환자의 오르가노이드 생성
기간: 사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
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사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 유래 이종이식(PDX) 모델을 활용하여 신약/약물 조합 연구
기간: 사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
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사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
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환자 유래 이종이식(PDX) 모델을 활용하여 치료 저항성 메커니즘 확인
기간: 사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
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사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
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무세포 DNA(cfDNA), 순환 종양 세포(CTC) 및 순환 면역 세포 하위 집단(CyTOF로 측정)과 잔류 암 부담 간의 연관성을 연관시킵니다.
기간: 사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
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사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
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무세포 DNA(cfDNA)와 잔여 암 부하 사이의 연관성을 연관시킵니다.
기간: 사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
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사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
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순환 종양 세포(CTC)와 잔류 암 부담 사이의 연관성을 연관시킵니다.
기간: 사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
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사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
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순환 면역 세포 하위 집단(CyTOF(비행 시간별 세포 계측법)으로 측정한 바와 같이 잔여 암 부담과의 연관성을 연관시킵니다.
기간: 사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
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사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
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말초혈액 면역세포와 유방암 종양세포의 자가공동배양 시스템을 생성하여 내인성 항종양 면역반응 연구
기간: 사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
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사망할 때까지 최대 12개월 또는 등록 후 최대 20년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Matthew P. Goetz, M.D., Mayo Clinic
- 수석 연구원: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
2041년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2042년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .