치주 가속 골형성 교정(PAOO)에 대한 통증, 수용 및 불편감
뭉친 하악 전치부의 수평 및 정렬에 있어서 '치주 가속 골형성 교정'(PAOO)의 통증 및 불편 정도 평가: 전향적 비통제 코호트 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Damascus, 시리아 아랍 공화국
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
부정교합 환자
- 중간 정도의 낮은 아치에 밀집되어 있습니다(즉, 치아 크기 아치 길이 불일치의 4~6mm 사이).
- 1급 부정교합
- 심각한 골격 불일치가 없습니다.
설명
포함 기준:
- 중등도의 군집이 있는 I급 부정교합(치아 크기 아치 길이 불일치 4~6mm).
- 좋은 구강 위생 및 치주 건강.
- 심각한 골격 불일치가 없습니다.
- 상부 및 하부 앞니에 대한 정상적인 경사.
- 선천적으로 결손되거나 발치된 치아가 없습니다(제3대구치 제외).
제외 기준:
- 양악 치조골의 심한 돌출.
- 이전 교정 치료.
- 심리적 이상이 있는 피험자.
- 전신 질환이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
치주 가속 골형성 교정(PAOO)
고정 장치를 사용하여 치주 가속 골형성 교정으로 환자를 치료합니다.
|
모든 환자에게 고정 장치를 장착한 후 전층 음순 피판을 반영한 후 수술을 진행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고통에 대한 인식의 변화
기간: (1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 2주 후, (4) 4주 후
|
환자는 통증 인식에 대해 질문을 받습니다(첫 번째 설문지의 항목 1). "얼마나 아팠어?" VAS(Visual Analog Scale)에 의해 답변될 일련의 질문을 기반으로 치료 첫 달 동안 통증, 수용 및 불편함을 평가하기 위한 표준화된 설문지. 환자는 자신의 감정을 표현하는 선의 한 지점을 지정하고 점수는 처음부터 환자가 식별한 지점까지의 거리를 측정하여 결정됩니다. 아날로그 눈금은 시작과 끝에 두 개의 초점이 있는 100mm 수평선입니다(0: 통증 없음 - 100: 가장 심한 통증). |
(1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 2주 후, (4) 4주 후
|
|
불편함 인식의 변화
기간: (1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 2주 후, (4) 4주 후
|
환자는 불편함에 대해 질문을 받게 됩니다(첫 번째 설문지의 항목 2). "얼마나 불편하셨습니까?" VAS(Visual Analog Scale)에 의해 답변될 일련의 질문을 기반으로 치료 첫 달 동안 통증, 수용 및 불편함을 평가하기 위한 표준화된 설문지. 환자는 자신의 감정을 표현하는 선의 한 지점을 지정하고 점수는 처음부터 환자가 식별한 지점까지의 거리를 측정하여 결정됩니다. 아날로그 눈금은 시작과 끝에 두 개의 초점이 있는 100mm 수평선입니다(0: 불편함 없음 - 100: 가장 불편함). |
(1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 2주 후, (4) 4주 후
|
|
붓는 느낌의 변화
기간: (1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 2주 후, (4) 4주 후
|
환자는 부어오름을 느끼는 정도에 대해 질문을 받습니다(첫 번째 설문지의 항목 3). "얼마나 붓기를 느끼셨나요?" VAS(Visual Analog Scale)에 의해 답변될 일련의 질문을 기반으로 치료 첫 달 동안 통증, 수용 및 불편함을 평가하기 위한 표준화된 설문지. 환자는 자신의 감정을 표현하는 선의 한 지점을 지정하고 점수는 처음부터 환자가 식별한 지점까지의 거리를 측정하여 결정됩니다. 아날로그 눈금은 시작과 끝에 두 개의 초점이 있는 100mm 수평선입니다(0: 팽창 없음 - 100: 최악의 팽창). |
(1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 2주 후, (4) 4주 후
|
|
저작 난이도 변경
기간: (1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 2주 후, (4) 4주 후
|
환자는 저작의 어려움에 대해 질문을 받게 됩니다(첫 번째 설문지의 항목 4). "저작에 얼마나 많은 어려움이 있었습니까?" VAS(Visual Analog Scale)에 의해 답변될 일련의 질문을 기반으로 치료 첫 달 동안 통증, 수용 및 불편함을 평가하기 위한 표준화된 설문지. 환자는 자신의 감정을 표현하는 선의 한 지점을 지정하고 점수는 처음부터 환자가 식별한 지점까지의 거리를 측정하여 결정됩니다. 아날로그 눈금은 시작과 끝에 두 개의 초점이 있는 100mm 수평선입니다(0: 저작의 어려움이 없음 - 100: 저작의 어려움이 가장 큼). |
(1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 2주 후, (4) 4주 후
|
|
삼키기 어려움의 변화
기간: (1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 2주 후, (4) 4주 후]
|
환자는 삼키기가 얼마나 어려운지에 대해 질문을 받게 됩니다(첫 번째 설문지의 항목 5). "삼키는 데 얼마나 많은 어려움을 느꼈습니까?" VAS(Visual Analog Scale)에 의해 답변될 일련의 질문을 기반으로 치료 첫 달 동안 통증, 수용 및 불편함을 평가하기 위한 표준화된 설문지. 환자는 자신의 감정을 표현하는 선의 한 지점을 지정하고 점수는 처음부터 환자가 식별한 지점까지의 거리를 측정하여 결정됩니다. 아날로그 눈금은 시작과 끝에 두 개의 초점이 있는 100mm 수평선입니다(0: 삼키는 데 어려움이 없음 - 100: 삼키는 데 가장 어려움). |
(1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 2주 후, (4) 4주 후]
|
|
입을 벌리는 한계의 변화
기간: (1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 2주 후, (4) 4주 후
|
환자는 입을 벌리는 한계(첫 번째 설문지의 항목 6)에 대해 질문을 받게 됩니다. "얼마나 입 제한을 느꼈습니까?" VAS(Visual Analog Scale)에 의해 답변될 일련의 질문을 기반으로 치료 첫 달 동안 통증, 수용 및 불편함을 평가하기 위한 표준화된 설문지. 환자는 자신의 감정을 표현하는 선의 한 지점을 지정하고 점수는 처음부터 환자가 식별한 지점까지의 거리를 측정하여 결정됩니다. 아날로그 눈금은 시작과 끝에 두 개의 초점이 있는 100mm 수평선입니다(0: 입을 여는 데 제한이 없음 - 100: 입을 여는 데 최악의 제한). |
(1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 2주 후, (4) 4주 후
|
|
빠른 치료에 대한 만족도 변화
기간: (1) 치료 시작 후 4주 후
|
환자는 가속 치료에 대한 만족도에 대해 질문을 받게 됩니다(두 번째 설문지의 항목 1). "빠른 치료에 얼마나 만족하십니까?" VAS(Visual Analog Scale)에 의해 답변될 일련의 질문을 기반으로 치료 첫 달 동안 통증, 수용 및 불편함을 평가하기 위한 표준화된 설문지. 환자는 자신의 감정을 표현하는 선의 한 지점을 지정하고 점수는 처음부터 환자가 식별한 지점까지의 거리를 측정하여 결정됩니다. 아날로그 눈금은 시작과 끝에 두 개의 초점이 있는 100mm 수평선입니다(0: 가속 치료에 만족하지 않음 - 100: 가속 치료에 가장 만족함). |
(1) 치료 시작 후 4주 후
|
|
절차에 대한 권장 사항
기간: (1) 치료 시작 후 4주 후
|
환자는 이 절차에 대한 친구의 추천에 대해 질문을 받게 됩니다(두 번째 설문지의 항목 2). "이 절차를 친구에게 추천하시겠습니까?" 답변될 일련의 질문을 기반으로 치료 첫 달 동안 통증, 수용 및 불편함을 평가하기 위한 표준화된 설문지. 척도는 2점(예, 아니오)이며 환자는 예 또는 아니오 중 하나를 선택합니다. |
(1) 치료 시작 후 4주 후
|
|
모든 종류의 진통제 복용
기간: (1) 치료 시작 후 4주 후
|
환자는 모든 유형의 진통제 복용에 대해 질문을 받습니다(두 번째 설문지의 항목 3). "치료 중에 진통제를 복용하셨습니까?" 답변될 일련의 질문을 기반으로 치료 첫 달 동안 통증, 수용 및 불편함을 평가하기 위한 표준화된 설문지. 척도는 2점(예, 아니오)이며 환자는 예 또는 아니오 중 하나를 선택합니다. 환자의 대답이 (예)인 경우 "진통제는 언제 먹었습니까? 총 몇 알입니까?" |
(1) 치료 시작 후 4주 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
- 수석 연구원: Hallaj I Alsino, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gibreal O, Hajeer MY, Brad B. Evaluation of the levels of pain and discomfort of piezocision-assisted flapless corticotomy when treating severely crowded lower anterior teeth: a single-center, randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2019 Apr 16;19(1):57. doi: 10.1186/s12903-019-0758-9.
- Bhattacharya P, Bhattacharya H, Anjum A, Bhandari R, Agarwal DK, Gupta A, Ansar J. Assessment of Corticotomy Facilitated Tooth Movement and Changes in Alveolar Bone Thickness - A CT Scan Study. J Clin Diagn Res. 2014 Oct;8(10):ZC26-30. doi: 10.7860/JCDR/2014/9448.4954. Epub 2014 Oct 20.
- Chandra RV, Rachala MR, Madhavi K, Kambalyal P, Reddy AA, Ali MH. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with recombinant human bone morphogenetic protein-2: An outcome assessment. J Indian Soc Periodontol. 2019 May-Jun;23(3):257-263. doi: 10.4103/jisp.jisp_612_18.
- Shoreibah EA, Ibrahim SA, Attia MS, Diab MM. Clinical and radiographic evaluation of bone grafting in corticotomy-facilitated orthodontics in adults. J Int Acad Periodontol. 2012 Oct;14(4):105-13.
- Wilcko WM, Wilcko T, Bouquot JE, Ferguson DJ. Rapid orthodontics with alveolar reshaping: two case reports of decrowding. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Feb;21(1):9-19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UDDS-Ortho-01-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .