이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치주 가속 골형성 교정(PAOO)에 대한 통증, 수용 및 불편감

2021년 1월 30일 업데이트: Damascus University

뭉친 하악 전치부의 수평 및 정렬에 있어서 '치주 가속 골형성 교정'(PAOO)의 통증 및 불편 정도 평가: 전향적 비통제 코호트 연구

환자는 University of Damascus Dental School의 교정과에서 검사를 받게 됩니다. PAOO 절차와 함께 치료를 받을 환자와 포함 기준을 충족하는 피험자가 포함된 후 초기 진단 기록(진단용 석고 모델, 내부 및 외부 구강 사진, 방사선 이미지)을 연구하여 다음을 확인합니다. 선택 기준이 정확하게 일치합니다. 이 연구는 PAOO 절차에 대한 환자의 수용과 이 치료와 관련된 통증 및 불편 수준을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

PAOO와 관련된 수술법 국소마취 하에 수술을 시행한 후 노출된 치조골을 치조골로 세척한 후 오른쪽 아래 송곳니 원위면에서 왼쪽 아래 송곳니 원위면까지 순측으로만 전층피판을 반사시킨다. 생리식염수를 주입한 후 피에조 수술을 이용하여 선택적 피질절단을 시행한 후 Medpark(부산, 한국)의 Bone-D® 이종 이식편(입자 크기 0.2mm-1.0mm)을 이식한 후 상처를 봉합합니다. 이후 1일, 7일, 14일, 28일 후에 환자를 검토하여 통증, 수용도, 불편함, 만족도, 교정 치료에 대한 후속 조치와 관련된 설문지를 작성하는 일정을 설정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Damascus, 시리아 아랍 공화국
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

부정교합 환자

  1. 중간 정도의 낮은 아치에 밀집되어 있습니다(즉, 치아 크기 아치 길이 불일치의 4~6mm 사이).
  2. 1급 부정교합
  3. 심각한 골격 불일치가 없습니다.

설명

포함 기준:

  1. 중등도의 군집이 있는 I급 부정교합(치아 크기 아치 길이 불일치 4~6mm).
  2. 좋은 구강 위생 및 치주 건강.
  3. 심각한 골격 불일치가 없습니다.
  4. 상부 및 하부 앞니에 대한 정상적인 경사.
  5. 선천적으로 결손되거나 발치된 치아가 없습니다(제3대구치 제외).

제외 기준:

  1. 양악 치조골의 심한 돌출.
  2. 이전 교정 치료.
  3. 심리적 이상이 있는 피험자.
  4. 전신 질환이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치주 가속 골형성 교정(PAOO)
고정 장치를 사용하여 치주 가속 골형성 교정으로 환자를 치료합니다.
모든 환자에게 고정 장치를 장착한 후 전층 음순 피판을 반영한 후 수술을 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통에 대한 인식의 변화
기간: (1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 2주 후, (4) 4주 후

환자는 통증 인식에 대해 질문을 받습니다(첫 번째 설문지의 항목 1).

"얼마나 아팠어?" VAS(Visual Analog Scale)에 의해 답변될 일련의 질문을 기반으로 치료 첫 달 동안 통증, 수용 및 불편함을 평가하기 위한 표준화된 설문지.

환자는 자신의 감정을 표현하는 선의 한 지점을 지정하고 점수는 처음부터 환자가 식별한 지점까지의 거리를 측정하여 결정됩니다. 아날로그 눈금은 시작과 끝에 두 개의 초점이 있는 100mm 수평선입니다(0: 통증 없음 - 100: 가장 심한 통증).

(1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 2주 후, (4) 4주 후
불편함 인식의 변화
기간: (1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 2주 후, (4) 4주 후

환자는 불편함에 대해 질문을 받게 됩니다(첫 번째 설문지의 항목 2).

"얼마나 불편하셨습니까?" VAS(Visual Analog Scale)에 의해 답변될 일련의 질문을 기반으로 치료 첫 달 동안 통증, 수용 및 불편함을 평가하기 위한 표준화된 설문지.

환자는 자신의 감정을 표현하는 선의 한 지점을 지정하고 점수는 처음부터 환자가 식별한 지점까지의 거리를 측정하여 결정됩니다. 아날로그 눈금은 시작과 끝에 두 개의 초점이 있는 100mm 수평선입니다(0: 불편함 없음 - 100: 가장 불편함).

(1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 2주 후, (4) 4주 후
붓는 느낌의 변화
기간: (1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 2주 후, (4) 4주 후

환자는 부어오름을 느끼는 정도에 대해 질문을 받습니다(첫 번째 설문지의 항목 3).

"얼마나 붓기를 느끼셨나요?" VAS(Visual Analog Scale)에 의해 답변될 일련의 질문을 기반으로 치료 첫 달 동안 통증, 수용 및 불편함을 평가하기 위한 표준화된 설문지.

환자는 자신의 감정을 표현하는 선의 한 지점을 지정하고 점수는 처음부터 환자가 식별한 지점까지의 거리를 측정하여 결정됩니다. 아날로그 눈금은 시작과 끝에 두 개의 초점이 있는 100mm 수평선입니다(0: 팽창 없음 - 100: 최악의 팽창).

(1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 2주 후, (4) 4주 후
저작 난이도 변경
기간: (1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 2주 후, (4) 4주 후

환자는 저작의 어려움에 대해 질문을 받게 됩니다(첫 번째 설문지의 항목 4).

"저작에 얼마나 많은 어려움이 있었습니까?" VAS(Visual Analog Scale)에 의해 답변될 일련의 질문을 기반으로 치료 첫 달 동안 통증, 수용 및 불편함을 평가하기 위한 표준화된 설문지.

환자는 자신의 감정을 표현하는 선의 한 지점을 지정하고 점수는 처음부터 환자가 식별한 지점까지의 거리를 측정하여 결정됩니다. 아날로그 눈금은 시작과 끝에 두 개의 초점이 있는 100mm 수평선입니다(0: 저작의 어려움이 없음 - 100: 저작의 어려움이 가장 큼).

(1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 2주 후, (4) 4주 후
삼키기 어려움의 변화
기간: (1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 2주 후, (4) 4주 후]

환자는 삼키기가 얼마나 어려운지에 대해 질문을 받게 됩니다(첫 번째 설문지의 항목 5).

"삼키는 데 얼마나 많은 어려움을 느꼈습니까?" VAS(Visual Analog Scale)에 의해 답변될 일련의 질문을 기반으로 치료 첫 달 동안 통증, 수용 및 불편함을 평가하기 위한 표준화된 설문지.

환자는 자신의 감정을 표현하는 선의 한 지점을 지정하고 점수는 처음부터 환자가 식별한 지점까지의 거리를 측정하여 결정됩니다. 아날로그 눈금은 시작과 끝에 두 개의 초점이 있는 100mm 수평선입니다(0: 삼키는 데 어려움이 없음 - 100: 삼키는 데 가장 어려움).

(1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 2주 후, (4) 4주 후]
입을 벌리는 한계의 변화
기간: (1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 2주 후, (4) 4주 후

환자는 입을 벌리는 한계(첫 번째 설문지의 항목 6)에 대해 질문을 받게 됩니다.

"얼마나 입 제한을 느꼈습니까?" VAS(Visual Analog Scale)에 의해 답변될 일련의 질문을 기반으로 치료 첫 달 동안 통증, 수용 및 불편함을 평가하기 위한 표준화된 설문지.

환자는 자신의 감정을 표현하는 선의 한 지점을 지정하고 점수는 처음부터 환자가 식별한 지점까지의 거리를 측정하여 결정됩니다. 아날로그 눈금은 시작과 끝에 두 개의 초점이 있는 100mm 수평선입니다(0: 입을 여는 데 제한이 없음 - 100: 입을 여는 데 최악의 제한).

(1) 치료 시작 1일 후, (2) 치료 시작 1주일 후, (3) 2주 후, (4) 4주 후
빠른 치료에 대한 만족도 변화
기간: (1) 치료 시작 후 4주 후

환자는 가속 치료에 대한 만족도에 대해 질문을 받게 됩니다(두 번째 설문지의 항목 1).

"빠른 치료에 얼마나 만족하십니까?" VAS(Visual Analog Scale)에 의해 답변될 일련의 질문을 기반으로 치료 첫 달 동안 통증, 수용 및 불편함을 평가하기 위한 표준화된 설문지.

환자는 자신의 감정을 표현하는 선의 한 지점을 지정하고 점수는 처음부터 환자가 식별한 지점까지의 거리를 측정하여 결정됩니다. 아날로그 눈금은 시작과 끝에 두 개의 초점이 있는 100mm 수평선입니다(0: 가속 치료에 만족하지 않음 - 100: 가속 치료에 가장 만족함).

(1) 치료 시작 후 4주 후
절차에 대한 권장 사항
기간: (1) 치료 시작 후 4주 후

환자는 이 절차에 대한 친구의 추천에 대해 질문을 받게 됩니다(두 번째 설문지의 항목 2).

"이 절차를 친구에게 추천하시겠습니까?" 답변될 일련의 질문을 기반으로 치료 첫 달 동안 통증, 수용 및 불편함을 평가하기 위한 표준화된 설문지. 척도는 2점(예, 아니오)이며 환자는 예 또는 아니오 중 하나를 선택합니다.

(1) 치료 시작 후 4주 후
모든 종류의 진통제 복용
기간: (1) 치료 시작 후 4주 후

환자는 모든 유형의 진통제 복용에 대해 질문을 받습니다(두 번째 설문지의 항목 3).

"치료 중에 진통제를 복용하셨습니까?" 답변될 일련의 질문을 기반으로 치료 첫 달 동안 통증, 수용 및 불편함을 평가하기 위한 표준화된 설문지. 척도는 2점(예, 아니오)이며 환자는 예 또는 아니오 중 하나를 선택합니다.

환자의 대답이 (예)인 경우 "진통제는 언제 먹었습니까? 총 몇 알입니까?"

(1) 치료 시작 후 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
  • 수석 연구원: Hallaj I Alsino, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 29일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Ortho-01-2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다