간 절제술 후 주요 출혈 위험
간절제술 관련 출혈 위험성 평가: 전국 인구 기반 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 모집단은 2개의 코호트로 구성되었습니다. 간 절제술을 받은 환자(ICD-9-CM 절차 코드: 50.2, 50.22, 50.3, 50.4)을 수술 코호트로 파악하였다. 색인 날짜는 환자가 간 절제술을 받은 가장 빠른 날짜로 정의되었습니다. 동일한 기간 동안 간절제술을 받은 적이 없는 환자를 대조군 코호트로 정의하였다. 20세 미만의 환자 및 응고 결함(ICD-9-CM: 286.4) 진단을 받았거나 지수 날짜 전에 기존 출혈 에피소드가 있었던 환자. 이 연구의 주요 결과는 3가지 범주로 구성된 주요 출혈의 사건 진단이었습니다: 두개내 출혈(ICD-9-CM; 430, 431, 432.0, 432.1, 432.9, 852.0, 852.2, 852.4, 853.0), 위장(GI) 출혈(ICD-9-CM; 456.0, 456.20, 530.7, 531, 531.2, 531.4, 531.6, 532, 532.2, 532.4, 532.6, 533, 533.2, 533.4, 533.6, 534, 534.2, 534.4, 534.6, 535.01, 535.11, 535.21, 535.31, 535.41, 535.51, 535.61, 535.71, 537.83, 537.84, 562.02, 562.03, 562.12, 562.13, 569.3, 569.85, 578). 336.1, 363.6, 372.72, 376.32, 377.42, 379.23(눈); 593.81, 866.01, 866.02, 866.11, 866.12(신장); 719.1(조인트); 729.92(연조직); 423.0(하트); 772.5(부신), 626.8, 626.9(자궁)].
이 연구에서 평가된 인구통계학적 특성에는 성별, 연령, 동반질환 및 처방약이 포함되었습니다. 동반질환에는 고혈압(ICD-9-CM; 401-405, A260 및 A269), 고지혈증(ICD-9-CM: 272), 만성 간질환(ICD-9-CM: 571.4, 571.5), C형 간염 바이러스(HCV) 감염(ICD-9-CM: 070.41, 070.44, 070.51, 070.54 및 V02.62), 간 및 간내 담관의 악성 신생물(ICD-9-CM: 155), 간경화 (ICD-9-CM: 571, A347), 만성 신장 질환(ICD-9-CM: 580-589, A350), 알코올 관련 질환(ICD-9-CM: 291, 303, 305.0, 357.5, 425.5, 535.3, 571.0-571.3, 980.0, E947.3), 담석 질환(ICD-9-CM: 574), 당뇨병(ICD-9-CM: 250). 연구자들은 또한 인덱스 날짜 이전에 처방된 항응고제, 항혈소판제, 혈전용해제, 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs), 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRIs) 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs)의 사용에 대한 임상 기록을 검색했습니다. . 연구자들은 4:1 성향 점수 일치 분석을 적용하여 사례와 대조군 사이의 선택 편향을 줄였습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 404
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2000년에서 2012년 사이에 간 절제술을 받은 환자.
제외 기준:
- 20세 미만의 환자
- 간 절제술을 받은 가장 빠른 날짜 이전에 응고 결함으로 진단되었거나 기존 출혈 에피소드가 있었던 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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수술 코호트
간 절제술을 받은 환자(ICD-9-CM 절차 코드: 50.2, 50.22,
50.3, 50.4)을 수술 코호트로 파악하였다.
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간 절제술(ICD-9-CM 절차 코드: 50.2, 50.22,
50.3 및 50.4)
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제어 코호트
2000년에서 2012년 사이에 간절제 기록이 없는 환자를 대조군 코호트로 정의했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 출혈의 사건 진단
기간: 간절제술을 받은 가장 이른 날부터 중증출혈로 진단받은 날 또는 국민건강보험연구데이터베이스(NHIRD)에서 탈퇴한 날 또는 2015년 12월 31일까지.
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주요 출혈은 두개내 출혈(ICD-9-CM; 430, 431, 432.0, 432.1, 432.9, 852.0, 852.2, 852.4,
853.0), 위장(GI) 출혈(ICD-9-CM; 456.0, 456.20, 530.7, 531, 531.2, 531.4,
531.6, 532, 532.2, 532.4,
532.6, 533, 533.2, 533.4,
533.6, 534, 534.2, 534.4,
534.6, 535.01, 535.11, 535.21, 535.31, 535.41, 535.51, 535.61, 535.71, 537.83, 537.84, 562.02, 562.03, 562.12, 562.13, 569.3, 569.85, 578). 336.1, 363.6, 372.72, 376.32, 377.42, 379.23(눈); 593.81, 866.01, 866.02, 866.11, 866.12(신장); 719.1(조인트); 729.92(연조직); 423.0(하트); 772.5(부신), 626.8, 626.9(자궁)].
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간절제술을 받은 가장 이른 날부터 중증출혈로 진단받은 날 또는 국민건강보험연구데이터베이스(NHIRD)에서 탈퇴한 날 또는 2015년 12월 31일까지.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CMUH104-REC2-115
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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