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간 절제술 후 주요 출혈 위험

2021년 2월 8일 업데이트: China Medical University Hospital

간절제술 관련 출혈 위험성 평가: 전국 인구 기반 연구

이 연구는 간 절제술과 관련된 주요 출혈의 장기 발생률을 조사했습니다. 조사관은 대만 국민 건강 보험 연구 데이터베이스의 데이터를 사용했습니다. 2000년에서 2012년 사이에 간절제술을 받은 환자는 국제질병분류 제9차 임상수정코드에 의해 식별되었다. 성별, 연령, 동반 질환 및 처방약을 포함한 변수를 사례와 대조군 간에 일치시켰습니다. 총 1,053명의 간절제술 환자와 4,212명의 비간절제술 대상자가 이 연구에 포함되었습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 모집단은 2개의 코호트로 구성되었습니다. 간 절제술을 받은 환자(ICD-9-CM 절차 코드: 50.2, 50.22, 50.3, 50.4)을 수술 코호트로 파악하였다. 색인 날짜는 환자가 간 절제술을 받은 가장 빠른 날짜로 정의되었습니다. 동일한 기간 동안 간절제술을 받은 적이 없는 환자를 대조군 코호트로 정의하였다. 20세 미만의 환자 및 응고 결함(ICD-9-CM: 286.4) 진단을 받았거나 지수 날짜 전에 기존 출혈 에피소드가 있었던 환자. 이 연구의 주요 결과는 3가지 범주로 구성된 주요 출혈의 사건 진단이었습니다: 두개내 출혈(ICD-9-CM; 430, 431, 432.0, 432.1, 432.9, 852.0, 852.2, 852.4, 853.0), 위장(GI) 출혈(ICD-9-CM; 456.0, 456.20, 530.7, 531, 531.2, 531.4, 531.6, 532, 532.2, 532.4, 532.6, 533, 533.2, 533.4, 533.6, 534, 534.2, 534.4, 534.6, 535.01, 535.11, 535.21, 535.31, 535.41, 535.51, 535.61, 535.71, 537.83, 537.84, 562.02, 562.03, 562.12, 562.13, 569.3, 569.85, 578). 336.1, 363.6, 372.72, 376.32, 377.42, 379.23(눈); 593.81, 866.01, 866.02, 866.11, 866.12(신장); 719.1(조인트); 729.92(연조직); 423.0(하트); 772.5(부신), 626.8, 626.9(자궁)].

이 연구에서 평가된 인구통계학적 특성에는 성별, 연령, 동반질환 및 처방약이 포함되었습니다. 동반질환에는 고혈압(ICD-9-CM; 401-405, A260 및 A269), 고지혈증(ICD-9-CM: 272), 만성 간질환(ICD-9-CM: 571.4, 571.5), C형 간염 바이러스(HCV) 감염(ICD-9-CM: 070.41, 070.44, 070.51, 070.54 및 V02.62), 간 및 간내 담관의 악성 신생물(ICD-9-CM: 155), 간경화 (ICD-9-CM: 571, A347), 만성 신장 질환(ICD-9-CM: 580-589, A350), 알코올 관련 질환(ICD-9-CM: 291, 303, 305.0, 357.5, 425.5, 535.3, 571.0-571.3, 980.0, E947.3), 담석 질환(ICD-9-CM: 574), 당뇨병(ICD-9-CM: 250). 연구자들은 또한 인덱스 날짜 이전에 처방된 항응고제, 항혈소판제, 혈전용해제, 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs), 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRIs) 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs)의 사용에 대한 임상 기록을 검색했습니다. . 연구자들은 4:1 성향 점수 일치 분석을 적용하여 사례와 대조군 사이의 선택 편향을 줄였습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5265

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만, 404
        • China Medical University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

간 절제술을 받은 환자(ICD-9-CM 절차 코드: 50.2, 50.22, 50.3 및 50.4) 2000년에서 2012년 사이에 응고 결손 및 출혈 에피소드의 과거 병력이 없었습니다.

설명

포함 기준:

  • 2000년에서 2012년 사이에 간 절제술을 받은 환자.

제외 기준:

  • 20세 미만의 환자
  • 간 절제술을 받은 가장 빠른 날짜 이전에 응고 결함으로 진단되었거나 기존 출혈 에피소드가 있었던 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 코호트
간 절제술을 받은 환자(ICD-9-CM 절차 코드: 50.2, 50.22, 50.3, 50.4)을 수술 코호트로 파악하였다.
간 절제술(ICD-9-CM 절차 코드: 50.2, 50.22, 50.3 및 50.4)
제어 코호트
2000년에서 2012년 사이에 간절제 기록이 없는 환자를 대조군 코호트로 정의했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 출혈의 사건 진단
기간: 간절제술을 받은 가장 이른 날부터 중증출혈로 진단받은 날 또는 국민건강보험연구데이터베이스(NHIRD)에서 탈퇴한 날 또는 2015년 12월 31일까지.
주요 출혈은 두개내 출혈(ICD-9-CM; 430, 431, 432.0, 432.1, 432.9, 852.0, 852.2, 852.4, 853.0), 위장(GI) 출혈(ICD-9-CM; 456.0, 456.20, 530.7, 531, 531.2, 531.4, 531.6, 532, 532.2, 532.4, 532.6, 533, 533.2, 533.4, 533.6, 534, 534.2, 534.4, 534.6, 535.01, 535.11, 535.21, 535.31, 535.41, 535.51, 535.61, 535.71, 537.83, 537.84, 562.02, 562.03, 562.12, 562.13, 569.3, 569.85, 578). 336.1, 363.6, 372.72, 376.32, 377.42, 379.23(눈); 593.81, 866.01, 866.02, 866.11, 866.12(신장); 719.1(조인트); 729.92(연조직); 423.0(하트); 772.5(부신), 626.8, 626.9(자궁)].
간절제술을 받은 가장 이른 날부터 중증출혈로 진단받은 날 또는 국민건강보험연구데이터베이스(NHIRD)에서 탈퇴한 날 또는 2015년 12월 31일까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2000년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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