동반 담석 및 총담관 결석의 관리
2024년 8월 30일 업데이트: Hossam Mahmoud Ibrahim, Assiut University
동반 담석 및 총담관 결석에 대한 단일 단계 대 2단계 관리
담석증은 담석증 환자의 약 3-10%에서 확인됩니다.
(1-3) 복강경 담낭절제술(LC)이 담낭 결석 환자의 선택 치료로 간주되는 반면 총담관(CBD) 결석 관리에 대한 논쟁이 있습니다. 수반되는 담석 및 CBD 결석 환자의 관리를 위한 치료 전략.
내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)과 복강경 담낭절제술을 사용하는 2단계 내시경 관리가 일반적인 접근 방식이지만, CBD의 외과적 탐색과 함께 복강경 담낭절제술에 의한 단일 단계 관리가 대안이며 단일 단계 접근 방식이 개방에서 더 일반적입니다. 수술시대.
현재 2단계 관리가 담관결석증에 대한 단일 단계 수술적 접근보다 낫거나 적어도 동등한지 여부는 불분명합니다.
이를 해결하기 위해 이 두 가지 접근 방식을 비교하기 위해 이 연구를 수행했습니다.
이 전향적 무작위 시험의 목적은 성공률, 합병증 비율 및 장기 추적 결과를 비교하여 담석과 총담관 결석이 동시에 있는 환자를 관리하기 위한 최상의 기술을 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
1단계 접근법 전신 마취 하에 a5 트로카 방법을 사용하여 복강에 접근합니다.
복강경 담낭 절제술에 대한 기존의 접근 방식은 먼저 calot의 삼각형 해부로 수행됩니다.
낭성 덕트는 CBD의 전면 벽의 노출을 용이하게 하기 위해 측면으로 당겨지고 CBD는 복강경 가위를 사용하여 약 1~1.5cm의 거리에 대해 세로로 열립니다.
A5mm 유연한 담도경은 CBD를 제거하는 데 필요에 따라 멸균 식염수를 플러시하여 제거할 CBD 결석을 식별하는 데 사용됩니다.
T-튜브는 담낭절제술을 완료하기 전에 중단된 재흡수성 봉합사로 닫히는 담낭절개술을 통해 CBD에 삽입됩니다.
T-튜브를 통한 담관 조영술은 14일 후 14일에 수행되며 잔류 CBD 결석이 확인되지 않으면 담관 조영술 직후 T-튜브를 제거합니다.
잔여 결석이 발견되면 담낭경을 사용하여 T-튜브 트랙을 통해 제거됩니다. 2단계 접근법 치료 프로세스는 초기 내시경 치료 단계에서 시작되었습니다.
이것은 전신 마취하에 촬영되고 ERCP 및 내시경 괄약근 절제술이 수반됩니다.
CBD 결석은 바구니나 풍선을 사용하여 제거하고 필요한 경우 쇄석술을 추가합니다.
환자의 상태에 따라 2~5일 후 시행되는 복강경 담낭절제술 이후까지 내시경 비담관 배액관을 삽입하고 유지합니다. 소변 아밀라아제가 상승하거나 심각한 복통이 있는 경우 수술을 시행합니다.
수술 2~5일 후 내시경 비담관 배액관을 통해 담관조영술을 시행합니다.
그리고 잔류 CBD 결석이 보이지 않으면 내시경 비담즙 배액관 wii를 제거합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
16~70세; 황달을 동반하거나 동반하지 않는 담즙산통의 임상양상; 다음 효소 중 적어도 하나의 혈청 상승: 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소, 글루타밀 전이펩티다아제, 알칼리 포스파타아제 및 총 빌리루빈; 담석 및 수반되는 총담관 결석을 암시하는 방사선학적 소견, 복부 초음파에서 가능한 CBD 결석 또는 직경 >8 mm 확장된 CBD를 보여줍니다.
CBD 결석의 MRCP 증거가 있는 환자만 이전 기준을 모두 충족한 후 자격이 있었습니다.
제외 기준:
활동성 급성 췌장염, 임신, 패혈성 쇼크, 간내 담석, 악성 췌장 또는 담도 종양, 이전 괄약근 절개술, 마취 및 수술에 부적합, MRCP 및 ERCP에 대한 금기, 간경변증, 이전의 복부 수술(예: 위절제술) 병력, 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2단
2단계 접근법 치료 과정은 초기 치료 단계에서 시작되었습니다.
이것은 전신 마취하에 촬영되고 ERCP 및 내시경 괄약근 절제술이 수반됩니다.
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전신 마취 담낭 절제술 및 CBD 탐색
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활성 비교기: 단일 단계
1단계 접근법 전신 마취 하에 a5 트로카 방법을 사용하여 복강에 접근합니다.
복강경 담낭 절제술에 대한 기존의 접근 방식은 먼저 calot의 삼각형 해부로 수행됩니다.
낭성 덕트는 CBD의 전면 벽의 노출을 용이하게 하기 위해 측면으로 당겨지고 CBD는 복강경 가위를 사용하여 약 1~1.5cm의 거리에 대해 세로로 열립니다.
A5 mm 유연한 담도경은 멸균 식염수로 세척하여 제거할 cbd 결석을 식별하는 데 사용되며, CBD를 제거하기 위해 필요에 따라 스톤 바스켓 또는 전기수압식 쇄석술을 통과합니다.
T-튜브는 담낭절제술을 완료하기 전에 중단된 재흡수성 봉합사에 의해 닫히는 담낭절개술을 통해 CBD에 삽입됩니다.
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전신 마취 담낭 절제술 및 CBD 탐색
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 성공률
기간: 이주
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전향적 임상 시험은 성공률과 합병증 비율을 비교하여 GB 및 CBD 결석이 동반된 환자 관리를 위한 최상의 기술을 결정하는 것을 목표로 합니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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