심부전 질병 관리 플랫폼(DMP-HF) (DMP-HF)

심부전(HF) 관리 및 재입원은 미국 심혈관 의학에서 복잡한 주제 목록의 최상위에 남아 있습니다. 심부전 관련 병원 재입원을 억제하기 위한 현재 시스템 차원의 프로그램은 일관되지 않은 결과를 보여주었습니다. 그러나 외래 환자 전환 치료 지원 프로그램은 소규모 연구에서 병원 재입원 감소를 포함하여 심부전 관련 결과 개선과 관련이 있습니다. 소규모 연구에서는 또한 원격 모니터링(예: 혈압 및 체중) 및 구조화된 전화 지원을 통한 비침습적 데이터의 원격 전송이 비용 효율적인 방식으로 병원 재입원을 줄일 수 있음을 나타냅니다. 현재의 팬데믹은 임상의와 환자 간의 연결에 상당한 부담을 주었으며 가상 진료를 위한 신속한 혁신의 필요성을 강조했습니다.

이 연구에는 AstraZeneca가 개발한 AMAZE™ DMP가 포함되어 있어 환자 치료 과정 전반에 걸쳐 심부전 환자 관리를 위한 통합 경험을 제공합니다. 이 플랫폼은 환자가 매일의 기분, 증상, 체중 측정 및 혈압(BP) 및 복약 순응도와 같은 바이탈 사인을 입력할 수 있는 스마트폰 기반 애플리케이션을 포함한 여러 시스템을 통합합니다. 이 입력은 전자 의료 기록에 내장된 임상의 대면 대시보드에 직접 전달되어 임상 치료 팀이 진료소 안팎에서 실시간 환자 상태 보기에 액세스할 수 있습니다.

환자는 자동화된 전자 의료 기록(EMR) 기반 컴퓨터 기반 알고리즘을 통해 식별되며 적격성은 수동으로 확인됩니다. 참가자는 매사추세츠 종합 병원(MGH)의 입원 환자 HF 입원 후 연구에 등록됩니다.

임상 제공자와 연구 직원은 AMAZE™ 제공자 대시보드를 통해 전자 의료 기록 내에서 피험자의 AMAZE™ 스마트폰 애플리케이션 항목을 보고 모니터링할 수 있습니다. AMAZE™ 보안 메시징 기능은 외래 환자 HF 관리를 용이하게 하기 위해 환자, 연구 직원 및 임상 치료 팀 간의 연구 및 임상 커뮤니케이션에 사용됩니다. AMAZE™ 스마트폰 애플리케이션(앱)은 환자의 삶의 질(Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - KCCQ)과 앱에 대한 환자 만족도(mHealth App Usability Questionnaire - MAUQ)를 간접적으로 평가합니다. 임상의를 위해 MAUQ는 AMAZE™ 대시보드로 공급자 만족도를 측정합니다.

기본 인구 통계 및 연구 결과는 미리 지정된 시점(등록, 등록 후 30일, 등록 후 60일)에 연구 직원이 직접 환자 설문 조사를 통해 평가합니다. 결과에는 약물 변경, 입원, 응급실 프리젠테이션, 긴급 치료 방문, 1차 진료 또는 심장과 방문 및 심장 재활 등록이 포함됩니다. 실험실, 절차 및 진단을 포함한 의료 기록은 전자 의료 기록에서 수집되어 REDCap에 기록됩니다. AMAZE™ 앱은 참가자가 일일 로그에 입력할 때 약물 순응도, 일일 증상 로그, 혈압, 체중, 심박수 및 활동을 추적합니다. 연구 직원은 참가자에게 매일 스마트폰 기반 앱에 정보를 입력하도록 요청하고 권장합니다.

현재 제안의 주요 목표는 임상 실습에서 구현되는 AMAZE™ 플랫폼의 실현 가능성 및 인식된 가치에 대한 증거를 생성하는 것입니다. 결과는 전환율(적격한 총 환자 수 중 연구 등록률) 및 활용률(60일 연구 기간 동안 참가자가 AMAZE™ 앱에 참여한 일수의 백분율)을 사용하여 측정됩니다. 이 연구는 대규모 다기관 연구에서 효능을 테스트하기 전에 필요한 첫 번째 단계입니다.