수면 시간 및 심혈관 건강 (Goldilocks)
2026년 7월 31일 업데이트: Saurabh Thosar, Oregon Health and Science University
이것은 3개 그룹의 참가자를 연구하여 극단적인 수면 시간이 심혈관 건강, 신체 활동 및 수면의 질과 어떤 관련이 있는지 조사하는 선택적 개입이 포함된 횡단면 연구입니다. 짧은 수면자(≤ 6시간), 긴 수면자(≥ 9시간) ), 평균 수면 시간(7-8시간).
선택적 개입은 참가자에게 일주일 동안 매일 밤 8시간의 규칙적인 수면 일정을 유지하도록 요청합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
1. 상완 동맥의 혈관 내피 기능 및 기타 관련 심혈관 위험 지표가 평균 수면 시간의 대조군과 비교하여 짧은 수면 및 긴 수면에서 손상된다는 가설을 테스트합니다.
밤에 8시간 수면 일정을 유지하기 위한 선택적 개입이 혈관 내피 기능 손상을 완화할 것이라는 가설을 테스트합니다.
개요:
참가자는 혈관 기능과 혈액 지표를 측정하고 선택적으로 CT 스캔을 통해 관상 동맥의 칼슘을 측정하는 실험실 방문을 위해 방문하기 전에 재택 장치로 수면, 신체 활동 및 혈압을 측정합니다. 동맥. 이 후 선택적인 개입이 발생할 수 있습니다. 참가자는 CT 스캔을 제외한 모든 동일한 조치로 두 번째 실험실 방문을 위해 들어오기 전에 선택한 규칙적인 밤당 8시간 수면 일정을 유지하면서 재택 측정을 계속합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nicole Chaudhary, MPH
- 전화번호: 5034942064
- 이메일: burkeni@ohsu.edu
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health and Science University
-
연락하다:
- Saurabh S Thosar, PhD
- 전화번호: 503-494-2064
- 이메일: clinphys@ohsu.edu
-
수석 연구원:
- Saurabh S Thosar, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25-65세 남녀
- 날씬하고 과체중(BMI 18.5-40kg/m2)
- 급성, 만성 또는 쇠약하게 만드는 의학적 상태 없음
- 처방/비처방 약물 또는 남용 약물 없음
- 현재 비흡연자(담배 및 마리화나)
- 위의 모든 기준에 부합하고 병력 및 건강 습관 설문지와 추가 수면 및 건강 프로파일링 설문지를 기반으로 적합한 사람은 참가 자격이 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 고혈압 전단계를 제외한 급성, 만성 또는 쇠약한 의학적 상태가 있는 사람은 제외됩니다.
- 급성 또는 활동성 질병의 증상이 있는 사람(예: 발열, 백혈구 증가증)은 제외됩니다.
- 중증의 정신 질환 또는 정신 질환의 병력이 있는 사람은 제외됩니다.
- 지난 1년간 정규 야간/교대 근무 이력이 있거나 연구 전 1개월 동안 3개 시간대 이상을 여행한 사람은 제외됩니다.
- 임산부, 결정 장애가 있는 성인 및 수감자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 짧은 침목
밤의 수면 시간은 ≤6 시간입니다
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참가자는 선택적 개입으로 밤에 스스로 선택한 8시간 수면 일정을 유지할 수 있습니다.
세 그룹의 참가자는 개입을 완료할 수 있습니다.
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실험적: 긴 침목
≥9 시간의 야간 수면 시간이보고되었습니다
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참가자는 선택적 개입으로 밤에 스스로 선택한 8시간 수면 일정을 유지할 수 있습니다.
세 그룹의 참가자는 개입을 완료할 수 있습니다.
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실험적: 평균 기간 침목
7-8 시간의 야간 수면 시간이보고되었습니다
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참가자는 선택적 개입으로 밤에 스스로 선택한 8시간 수면 일정을 유지할 수 있습니다.
세 그룹의 참가자는 개입을 완료할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 내피 기능
기간: 이주
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수사관은 흐름 매개 확장으로 내피 기능을 측정합니다.
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이주
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혈압
기간: 이주
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혈압(수축기 및 이완기)은 주로 사용하는 팔의 앙와위 자세에서 측정됩니다.
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이주
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수면 시간
기간: 이주
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수면 시간은 ActiGraph에서 점수를 매기고 수면 및 활동 일지와 연관됩니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Saurabh S Thosar, PhD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 6월 9일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 00021448
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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