만성 비특이적 요통 환자의 통증, 민감도, 기능 및 삶의 질에 대한 전기 건식침의 효능
2021년 11월 26일 업데이트: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
만성 비특이성 요통 환자의 통증, 민감도, 기능 및 삶의 질에 대한 활동성 근막 통증유발점 치료에 있어 전기 건침과 기존 물리치료의 효능 비교
이 연구의 주요 목적은 만성 비특이성 요통 환자의 활동성 근막 발통점에서 허혈성 압박, 분석적 스트레칭 및 자세 습관 교육 서류에 비해 전기 건침술의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
만성 요통 환자 80명을 대상으로 이중맹검 임상시험을 진행한다. 실험 그룹의 환자는 요방형근, 다열근 및 장늑골 근육의 활성 근막 트리거 포인트(PGM)에서 전기 건식 바늘을 받을 것입니다(Travel과 Simons가 설명한 PGM 지도에 따름). 이 기술은 바늘 전극을 사용하여 수행되며 생성된 전류는 적용 30분 동안 주파수 2Hz 및 펄스 폭 250μs의 TENS 장치에서 생성됩니다. 치료적 개입은 총 6주 동안 1주 세션이 될 것입니다.
대조군은 통증 억제가 달성될 때까지 20초에서 1분 사이의 시간으로 활성 PGM에서 허혈 압박 기법을 수행하고 마지막으로 요방형근, 다열근 및 장늑골 근육에 분석적 스트레칭을 수행합니다. 치료는 6주 동안 매주 1회 세션으로 구성되며, 추가로 일상 생활 활동에서 자세 교육에 대한 훈련 문서가 제공됩니다.
1차 및 2차 결과 측정의 기준선 평가는 참가자를 다른 그룹으로 무작위화하기 전에 수행되며, 즉각적인 치료 후 평가(마지막 개입 후 1일) 및 개입 종료 2개월 후 평가가 수행됩니다. 단기 추적).
이 연구의 목적은 비특이적 만성 요통 환자의 통증, 기능, 척추의 이동성 및 삶의 질 측면에서 활성 PGM 플러스 스트레칭에서 건식 전기 천자 대 허혈성 압박의 영향을 비교하는 것입니다. 압력 허용 한계치 측면에서 활성 근막 트리거 포인트에 미치는 영향을 분석합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almería, 스페인, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요통 ≥ 3개월.
- 30세에서 67세 사이의 나이.
- 물리치료를 받지 않습니다.
제외 기준:
- 요추 협착증의 존재.
- 척추전방전위증의 진단.
- 섬유 근육통의 진단.
- 최근 몇 주 동안 코르티코스테로이드 또는 경구 약물 치료.
- 척추 수술의 역사.
- 진통제 전기 요법의 금기.
- 이전에 전기 진통제 또는 운동 치료를 받은 적이 있습니다.
- 중추 또는 말초 신경계 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 전기 건식 니들링
40명의 피험자로 구성된 실험군은 Travell과 Simons가 설명한 PGM 지도에 따라 요방형근, 다열근 및 장늑골근의 활성 근막 트리거 포인트에 전기 자극을 수행합니다.
PGM의 전기 자극은 바늘 전극을 사용하여 수행되며 생성된 전류는 주파수 2Hz 및 펄스 폭 250μs의 TENS 장치에서 생성되며 적용 시간은 약 30분입니다.
치료적 개입은 총 6주 동안 주당 1회 세션이 될 것입니다.
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40명의 피험자로 구성된 대조군 G2는 통증 억제가 달성될 때까지 20초에서 1분 사이의 시간 동안 활성 PGM에서 허혈 압박 기법을 수행하고 마지막으로 요방형근, 다열근 및 장늑골 근육, 6주 동안 매주 1회 세션, 일상 생활 활동에서 자세 교육에 대한 훈련 서류를 제공합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 허혈성 압박, 분석적 스트레칭 및 자세 습관 교육 서류
40명의 피험자로 구성된 대조군은 통증 억제가 달성될 때까지 20초에서 1분 사이의 시간 동안 활성 PGM에서 허혈성 압박 기법을 시행하고 마지막으로 요방형근, 다열근 및 장늑골, 1에 대해 분석적 스트레칭을 수행합니다. 6주 동안의 주간 세션은 일상 생활 활동에 대한 자세 교육 훈련 서류를 제공합니다.
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실험군 40명으로 구성된 실험군은 요방형근, 다열근, 장늑골근의 능동 근막 발통점에 전기자극을 시행한다.
PGM의 전기 자극은 바늘 전극을 사용하여 수행되며 생성된 전류는 주파수 2Hz 및 펄스 폭 250μs의 TENS 장치에서 생성되며 적용 시간은 약 30분입니다.
치료적 개입은 총 6주 동안 주당 1회 세션이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wagner 수동 압력 algometer에 의한 압력 통증 역치의 변화.
기간: 기준선, 6주 및 2개월에
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Algometer 끝을 근육에 수직으로 대고 압력을 유지합니다. 이 압력은 점차 1kg/sec로 증가합니다.
피험자는 정확한 기록(통증 역치)을 얻기 위해 통증을 경험하는 순간 신호를 보내도록 지시를 받습니다.
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기준선, 6주 및 2개월에
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Roland Morris Disability Questionnaire(RMDQ)의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 6주 및 2개월에
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걷기, 자판기, 앉기, 눕기, 옷입기, 잠자기, 자기관리, 일상활동 등 요통으로 인한 다양한 일상생활 활동의 제한을 반영한 24개 문항으로 구성된 자기기입식 설문입니다.범위는 0점부터 - 24점으로 향상 - 장애가 더 나쁨
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기준선, 6주 및 2개월에
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wagner 수동 압력 algometer에 의한 압력 통증 역치의 변화.
기간: 기준선, 6주 및 2개월에
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Algometer 끝을 근육에 수직으로 대고 압력을 유지합니다. 이 압력은 점차 1kg/sec로 증가합니다.
피험자는 정확한 기록(통증 역치)을 얻기 위해 통증을 경험하는 순간 신호를 보내도록 지시를 받습니다.
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기준선, 6주 및 2개월에
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동작 범위의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6주 및 2개월에
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이 변수는 SpinalMouse ® 장치(Phisiotech, 스페인)를 사용하여 정량화됩니다.
비침습적 방식으로 시상 척추 운동 진폭(ROM)과 분절간 각도를 측정하는 전자 컴퓨터 보조 측정 장치입니다.
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기준선, 6주 및 2개월에
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요추 가동성 굴곡의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 6주 및 2개월에
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요추 굴곡의 정량화를 위해 각도 경사계가 사용됩니다(Fleximeter UM 8320-3 RJ Code Research Institute, Brazil).
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기준선, 6주 및 2개월에
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Tampa 운동 공포증 척도(TSK). 움직임에 대한 두려움이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선, 6주 및 2개월에
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이동 및 (재)부상에 대한 두려움을 측정하는 17개 항목 설문지입니다. 환자는 자신의 통증에 대한 믿음을 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함(17-68점 범위)에 이르는 4점 척도로 평가합니다.
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기준선, 6주 및 2개월에
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SF-36 건강 설문지(SF-36). 삶의 질 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 6주 및 2개월에
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SF-36 삶의 질 설문지는 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강을 포함한 8개 영역을 평가합니다.
이 척도의 범위는 0(기능의 가장 낮은 수준)에서 100(가장 높은 수준)까지입니다.
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기준선, 6주 및 2개월에
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Mcquade 테스트에서 변경합니다.
기간: 기준선, 6주 및 2개월에
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몸통 굴곡 근육의 등척성 지구력을 측정합니다.
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기준선, 6주 및 2개월에
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불면증으로 인한 변화 심각도 지수 Índice de calidad de sueño de Pittsburgh.
기간: 기준선, 6주 및 2개월에
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이 설문지는 24문항으로 구성되어 있습니다.
총 점수 범위는 0~21점입니다.
총점이 높을수록 수면의 질이 나쁜 것입니다.
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기준선, 6주 및 2개월에
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장애의 기준선에서 변경합니다. Oswestry 요통 장애 Idex.
기간: 기준선, 6주 및 2개월에
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일상 생활 활동과 관련된 10개의 항목이 있으며 각 항목에는 0~5점 사이의 구두점이 있습니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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기준선, 6주 및 2개월에
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통증 강도의 기준선에서 변경합니다. 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선, 6주 및 2개월에
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10점 수치 통증 척도(0: 통증 없음, 10: 최대 통증)는 통증의 강도를 평가합니다.
통증 없음 0에서 최대 통증 10점까지의 범위
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기준선, 6주 및 2개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kumnerddee W, Pattapong N. Efficacy of electro-acupuncture in chronic plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Am J Chin Med. 2012;40(6):1167-76. doi: 10.1142/S0192415X12500863.
- Chiarotto A, Clijsen R, Fernandez-de-Las-Penas C, Barbero M. Prevalence of Myofascial Trigger Points in Spinal Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2):316-37. doi: 10.1016/j.apmr.2015.09.021. Epub 2015 Oct 17.
- Travell JG, Simons DG, Simons LS. Dolor y disfunción miofascial. El manual de los puntos gatillo. Volumen I. Mitad superior del cuerpo. Madrid: Ed Panamericana. 2007.
- Travell JG, Simons DG. Dolor y disfunción miofascial. El manual de los puntos gatillo. Volumen II. Extremidades inferiores. Madrid: Ed Panamericana. 2007.
- Dunning J, Butts R, Young I, Mourad F, Galante V, Bliton P, Tanner M, Fernandez-de-Las-Penas C. Periosteal Electrical Dry Needling as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Knee Osteoarthritis: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Clin J Pain. 2018 Dec;34(12):1149-1158. doi: 10.1097/AJP.0000000000000634.
- Dunning J, Butts R, Henry N, Mourad F, Brannon A, Rodriguez H, Young I, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C. Electrical dry needling as an adjunct to exercise, manual therapy and ultrasound for plantar fasciitis: A multi-center randomized clinical trial. PLoS One. 2018 Oct 31;13(10):e0205405. doi: 10.1371/journal.pone.0205405. eCollection 2018.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Nijs J. Trigger point dry needling for the treatment of myofascial pain syndrome: current perspectives within a pain neuroscience paradigm. J Pain Res. 2019 Jun 18;12:1899-1911. doi: 10.2147/JPR.S154728. eCollection 2019.
- Rahou-El-Bachiri Y, Navarro-Santana MJ, Gomez-Chiguano GF, Cleland JA, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Ortega-Santiago R, Plaza-Manzano G. Effects of Trigger Point Dry Needling for the Management of Knee Pain Syndromes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Jun 29;9(7):2044. doi: 10.3390/jcm9072044.
- Dunning J, Butts R, Zacharko N, Fandry K, Young I, Wheeler K, Day J, Fernandez-de-Las-Penas C. Spinal manipulation and perineural electrical dry needling in patients with cervicogenic headache: a multicenter randomized clinical trial. Spine J. 2021 Feb;21(2):284-295. doi: 10.1016/j.spinee.2020.10.008. Epub 2020 Oct 13. Erratum In: Spine J. 2021 May 22;:
- Myburgh C, Larsen AH, Hartvigsen J. A systematic, critical review of manual palpation for identifying myofascial trigger points: evidence and clinical significance. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1169-76. doi: 10.1016/j.apmr.2007.12.033.
- Lara-Palomo IC, Gil-Martinez E, Antequera-Soler E, Castro-Sanchez AM, Fernandez-Sanchez M, Garcia-Lopez H. Electrical dry needling versus conventional physiotherapy in the treatment of active and latent myofascial trigger points in patients with nonspecific chronic low back pain. Trials. 2022 Mar 28;23(1):238. doi: 10.1186/s13063-022-06179-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 5월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 8월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EFM 87/2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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