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찰로! 2.0: HIV 테스트를 가속화하고 예방 치료와의 연계를 가속화하기 위한 모바일 기술 기반 개입.

2025년 12월 30일 업데이트: Albert Einstein College of Medicine
인도 MSM의 HIV 유병률은 일반 인구보다 10-15배 높지만(4.3% 대 0.3%) 인도 MSM에 대한 현재 개입은 도달 범위가 제한적입니다. MSM에서 HIV의 부담을 줄이기 위해서는 혁신적이고 광범위한 예방 및 치료 전략이 필요합니다. 인터넷 기반 소셜 및 모바일 기술(SMT)(예: SMS, WhatsApp, 데이트 앱) 전 세계 및 인도에서 커뮤니티 개발 이론 기반 행동 개입(CHALO! 2.0) Attention-Matched Control 또는 무료 HIV 테스트 전용 제어 조건을 위한 디지털 쿠폰과 비교하여 WhatsApp(보안 SMS 애플리케이션)을 통해 전달됩니다. 1차 결과는 6개월(개입 종료 후 3개월)의 HIV 검사와 12개월의 예방 치료(카운셀링 또는 사전 노출 예방)와의 연계입니다. 2차 결과는 18개월까지의 HIV 검사 빈도입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1004

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 인도
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도
        • The Humsafar Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 뭄바이 또는 테인에서 거주 또는 근무
  • 힌디어 또는 영어에 능통
  • 지난 1년 동안 남성과 항문 섹스를 한 적이 있습니다.
  • HIV 검사를 받은 적이 없거나, HIV 검사 결과를 알지 못하거나, 6개월 이전의 마지막 HIV 검사에서 HIV 음성이고, 마지막 HIV 검사 이후 항문 성교를 했다고 보고합니다.
  • WhatsApp 휴대폰 번호와 이메일 주소를 제공하고 확인할 수 있습니다.
  • 18개월 동안 온라인 설문조사에 응할 의향이 있음

제외 기준:

  • 동시 HIV 관련 연구에 참여
  • 향후 6개월 내에 뭄바이 수도권 밖으로 이전할 의향

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 샬로! 2.0
이 병에 무작위 배정된 MSM은 HIV, HIV 테스트, 예방 및 치료에 대한 12주 동안 매주 2회 디지털 미디어 메시지와 MSM 특정 테스트, 예방 및 관리 자원을 나열하는 연구별 웹페이지 링크를 받게 됩니다. 참가자들은 온라인 봉사 활동가들과 상호 작용할 수도 있습니다.
행동: 찰로! 2.0

개입의 구성 요소는 다음과 같습니다.

다음 주제에 대한 디지털 미디어 콘텐츠(12주 동안 주 2회 전송): HIV 검사, 예방, 치료, 연계 치료; 무료 테스트를 위한 개인화된 디지털 쿠폰 테스트/케어 사이트를 나열하는 웹페이지 온라인 아웃리치 작업자에 대한 액세스.
활성 비교기: 주의 일치 제어(AMC)
AMC군에 무작위로 배정된 MSM은 일반 건강에 관한 12주 동안 매주 2회 디지털 미디어 메시지와 테스트 리소스 및 MSM 특정 서비스를 나열하는 연구 특정 웹페이지에 대한 링크를 받게 됩니다. 참가자들은 온라인 봉사 활동가들과 상호 작용할 수도 있습니다.
행동: 주의 일치 제어(AMC)

개입의 구성 요소는 다음과 같습니다.

일반 건강 정보와 관련된 디지털 미디어 콘텐츠(12주 동안 주 2회 전송); 무료 테스트를 위한 개인화된 디지털 쿠폰 테스트/케어 사이트를 나열하는 웹페이지 온라인 아웃리치 작업자에 대한 액세스.
활성 비교기: 디지털 쿠폰 전용 제어(DCO)
DCO 부문에 무작위로 배정된 MSM은 연구 시작 시 무료 HIV 테스트를 위한 디지털 쿠폰과 테스트 및 MSM 특정 서비스 목록이 있는 연구 특정 웹페이지 링크를 받게 됩니다.
행동: 디지털 쿠폰 전용(DCO)

개입의 구성 요소는 다음과 같습니다.

무료 HIV 검사를 위한 디지털 쿠폰 테스트/케어 사이트를 나열하는 웹페이지 온라인 아웃리치 작업자에 대한 액세스.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
검증된 HIV 검사
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
검증된 HIV 검사는 문서화된 HIV 검사 수령 여부를 이분법적 측정(예/아니오)으로 평가되었습니다. 무작위 배정 후 6개월 이내에 HIV 검사를 받은 것으로 확인된 참가자의 수/백분율은 연구 군/그룹별로 요약됩니다.
무작위 배정 후 6개월 이내
예방 연계
기간: 무작위 배정 후 12개월 이내
예방 연계는 이분형(예/아니오) 측정치로 평가되었으며, 무작위 배정 후 12개월 이내에 상담 수령 또는 PrEP 사용 중 하나를 복합적으로 정의하였습니다. 진료 연계 복합 기준을 충족하는 참가자 수/백분율은 연구 군/그룹별로 요약되었습니다.
무작위 배정 후 12개월 이내

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 검사 빈도
기간: 무작위 배정 후 18개월 이내
검사 대상 참가자들 중에서, HIV 검사 빈도는 무작위 배정 후 18개월 이내에 참가자당 확인된 HIV 검사 횟수의 평균으로 정의됩니다. HIV 검사 빈도는 공중보건 개입 효과의 지표입니다. 결과는 기술 통계를 사용하여 연구 군/그룹별로 요약됩니다.
무작위 배정 후 18개월 이내
자가 보고 HIV 검사
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
무작위 배정 6개월 이내의 자가 보고 HIV 검사는 이분형(예/아니오) 측정값으로 평가되었습니다. 무작위 배정 후 6개월 이내에 HIV 검사를 받았다고 자가 보고했으나 확인되지 않은 참가자의 수/비율이 연구 군/그룹별로 요약됩니다.
무작위 배정 후 6개월 이내
HIV 양성 참가자를 위한 HIV 치료 연계
기간: 무작위 배정 후 12개월 이내
HIV 치료 연계는 HIV 양성 판정을 받은 참가자가 공식적으로 치료를 추구했는지 여부를 이분형(예/아니오) 측정값으로 평가하였다. 무작위 배정 후 12개월 이내에 치료를 추구한 HIV 양성 참가자의 수/백분율이 연구 군/그룹별로 요약된다.
무작위 배정 후 12개월 이내
항체 양성 참가자를 위한 항레트로바이러스 치료(ART) 시작 연계
기간: 무작위 배정 후 12개월 이내
ART 시작 연계는 HIV 양성 판정을 받은 참가자가 ART 치료를 시작했는지 여부를 이분법적(예/아니오) 측정으로 평가했습니다. 무작위 배정 후 12개월 이내에 ART를 시작한 HIV 양성 참가자의 수/비율이 연구 군/그룹별로 요약됩니다.
무작위 배정 후 12개월 이내
HIV 음성 참가자에 대한 노출 전 예방요법(PrEP) 연계
기간: 무작위 배정 후 12개월 이내
PrEP 연계는 HIV 음성 판정을 받은 참가자가 PrEP 요법을 받고 있는지 여부를 이분법적(예/아니오) 측정값으로 평가하였습니다. 무작위 배정 후 12개월 이내에 PrEP 요법을 받은 HIV 음성 참가자의 수/비율이 연구 군/그룹별로 요약되어 있습니다.
무작위 배정 후 12개월 이내
상담 연계
기간: 무작위 배정 후 12개월 이내
상담 연계는 참가자가 상담 치료를 받았는지 여부에 대한 이분형(예/아니오) 측정값으로 평가되었습니다. 무작위 배정 후 12개월 이내에 상태 중립 상담 치료를 받은 참가자의 수/백분율은 연구 군/그룹별로 요약됩니다.
무작위 배정 후 12개월 이내
검증된 HIV 검사 결과 수령
기간: 무작위 배정 후 12개월에서 18개월 이내
무작위 배정 후 18개월 이내에 확인된 HIV 검사 수령 여부를 이분형(예/아니오) 척도로 평가했습니다. 무작위 배정 후 각 프로토콜에서 지정한 시점(즉, 12개월 이내 및 18개월 이내)에 HIV 검사를 받은 것으로 확인된 참가자 수/백분율이 연구 군/그룹별로 요약되었습니다.
무작위 배정 후 12개월에서 18개월 이내
성행동 - 일관된 콘돔 사용
기간: 무작위 배정 후 18개월 이내
성적 행동은 지속적인 콘돔 사용 여부에 따라 평가됩니다. 구체적으로, 이 측정은 참가자가 연구 중 콘돔을 사용하지 않은 항문 성교를 했는지 여부에 대해 이분형(예/아니오) 측정으로 평가됩니다. 결과는 연구 그룹별로 요약됩니다.
무작위 배정 후 18개월 이내
성적 행동 - 성적 파트너 수
기간: 무작위 배정 후 18개월 이내
성적 행동은 또한 연구 기간 동안 참가자가 가진 성적 파트너의 수를 기반으로 평가될 것입니다. 이 측정치는 기본 기술 통계를 사용하여 연구 군별로 요약될 것입니다.
무작위 배정 후 18개월 이내

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
자기효능감
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
참가자들이 보고한 자기효능감
무작위 배정 후 6개월 이내
연계 치료
기간: 무작위 배정 후 18개월 이내
프립(PrEP) 연계, 상담 또는 HIV 치료 연결의 복합 지표 (예/아니오)
무작위 배정 후 18개월 이내
PEP 사용
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
참가자가 PEP 치료를 받았는지 여부에 대한 이분법적 척도(예/아니오)
무작위 배정 후 6개월 이내
HIV 검사
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
참가자가 향후 한 달 내에 HIV 검사를 받을 의향이 있는지에 대한 이분법적 척도(예/아니오)
무작위 배정 후 6개월 이내
성병 검사 및 치료
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
참가자가 추가적인 성병 검사나 치료를 받았는지에 대한 이분법적 측정(예/아니오)
무작위 배정 후 6개월 이내
접속 사이트 유형
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
방문한 예방 또는 치료 돌봄 장소 유형 (예: 흄사파르 트러스트, 공공 기관, 민간 기관)
무작위 배정 후 6개월 이내
HIV 및 PrEP 지식
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
참가자가 유지한 HIV 및 PrEP 지식
무작위 배정 후 6개월 이내
HIV와 MSM 낙인
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
참가자들이 보고한 HIV 및 남성과 성관계를 가지는 남성(MSM)과 관련된 낙인
무작위 배정 후 6개월 이내
위험 인식
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
참가자가 보고한 위험 인식
무작위 배정 후 6개월 이내
사회적 지원
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
참가자들이 보고한 사회적 지원
무작위 배정 후 6개월 이내
알코올 및 약물 사용
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
참가자가 보고한 알코올 및 약물 사용
무작위 배정 후 6개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Albert Einstein College of Medicine

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Fenway Community Health
Hunter College of City University of New York
The Humsafar Trust

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Viraj V Patel, MD, MPH, Associate Professor, Division of General Internal Medicine, Albert Einstein College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 4월 22일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 6월 27일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 30일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2018-9471
  • R01MH119001 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

P.I. 및 P.I. 그리고 요청자.

IPD 공유 기간

다음과 같은 연구 간행물

IPD 공유 액세스 기준

데이터 요청자는 실행 된 데이터 사용 계약 및 IRB/Ethics Board 승인을 받아야합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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