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찰로! 2.0: HIV 테스트를 가속화하고 예방 치료와의 연계를 가속화하기 위한 모바일 기술 기반 개입.

2025년 12월 30일 업데이트: Albert Einstein College of Medicine
인도 MSM의 HIV 유병률은 일반 인구보다 10-15배 높지만(4.3% 대 0.3%) 인도 MSM에 대한 현재 개입은 도달 범위가 제한적입니다. MSM에서 HIV의 부담을 줄이기 위해서는 혁신적이고 광범위한 예방 및 치료 전략이 필요합니다. 인터넷 기반 소셜 및 모바일 기술(SMT)(예: SMS, WhatsApp, 데이트 앱) 전 세계 및 인도에서 커뮤니티 개발 이론 기반 행동 개입(CHALO! 2.0) Attention-Matched Control 또는 무료 HIV 테스트 전용 제어 조건을 위한 디지털 쿠폰과 비교하여 WhatsApp(보안 SMS 애플리케이션)을 통해 전달됩니다. 1차 결과는 6개월(개입 종료 후 3개월)의 HIV 검사와 12개월의 예방 치료(카운셀링 또는 사전 노출 예방)와의 연계입니다. 2차 결과는 18개월까지의 HIV 검사 빈도입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1004

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도
        • The Humsafar Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 뭄바이 또는 테인에서 거주 또는 근무
  • 힌디어 또는 영어에 능통
  • 지난 1년 동안 남성과 항문 섹스를 한 적이 있습니다.
  • HIV 검사를 받은 적이 없거나, HIV 검사 결과를 알지 못하거나, 6개월 이전의 마지막 HIV 검사에서 HIV 음성이고, 마지막 HIV 검사 이후 항문 성교를 했다고 보고합니다.
  • WhatsApp 휴대폰 번호와 이메일 주소를 제공하고 확인할 수 있습니다.
  • 18개월 동안 온라인 설문조사에 응할 의향이 있음

제외 기준:

  • 동시 HIV 관련 연구에 참여
  • 향후 6개월 내에 뭄바이 수도권 밖으로 이전할 의향

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 샬로! 2.0
이 병에 무작위 배정된 MSM은 HIV, HIV 테스트, 예방 및 치료에 대한 12주 동안 매주 2회 디지털 미디어 메시지와 MSM 특정 테스트, 예방 및 관리 자원을 나열하는 연구별 웹페이지 링크를 받게 됩니다. 참가자들은 온라인 봉사 활동가들과 상호 작용할 수도 있습니다.
행동: 찰로! 2.0

개입의 구성 요소는 다음과 같습니다.

다음 주제에 대한 디지털 미디어 콘텐츠(12주 동안 주 2회 전송): HIV 검사, 예방, 치료, 연계 치료; 무료 테스트를 위한 개인화된 디지털 쿠폰 테스트/케어 사이트를 나열하는 웹페이지 온라인 아웃리치 작업자에 대한 액세스.
활성 비교기: 주의 일치 제어(AMC)
AMC군에 무작위로 배정된 MSM은 일반 건강에 관한 12주 동안 매주 2회 디지털 미디어 메시지와 테스트 리소스 및 MSM 특정 서비스를 나열하는 연구 특정 웹페이지에 대한 링크를 받게 됩니다. 참가자들은 온라인 봉사 활동가들과 상호 작용할 수도 있습니다.
행동: 주의 일치 제어(AMC)

개입의 구성 요소는 다음과 같습니다.

일반 건강 정보와 관련된 디지털 미디어 콘텐츠(12주 동안 주 2회 전송); 무료 테스트를 위한 개인화된 디지털 쿠폰 테스트/케어 사이트를 나열하는 웹페이지 온라인 아웃리치 작업자에 대한 액세스.
활성 비교기: 디지털 쿠폰 전용 제어(DCO)
DCO 부문에 무작위로 배정된 MSM은 연구 시작 시 무료 HIV 테스트를 위한 디지털 쿠폰과 테스트 및 MSM 특정 서비스 목록이 있는 연구 특정 웹페이지 링크를 받게 됩니다.
행동: 디지털 쿠폰 전용(DCO)

개입의 구성 요소는 다음과 같습니다.

무료 HIV 검사를 위한 디지털 쿠폰 테스트/케어 사이트를 나열하는 웹페이지 온라인 아웃리치 작업자에 대한 액세스.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검증된 HIV 검사
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
검증된 HIV 검사는 문서화된 HIV 검사 수령 여부를 이분법적 측정(예/아니오)으로 평가되었습니다. 무작위 배정 후 6개월 이내에 HIV 검사를 받은 것으로 확인된 참가자의 수/백분율은 연구 군/그룹별로 요약됩니다.
무작위 배정 후 6개월 이내
예방 연계
기간: 무작위 배정 후 12개월 이내
예방 연계는 이분형(예/아니오) 측정치로 평가되었으며, 무작위 배정 후 12개월 이내에 상담 수령 또는 PrEP 사용 중 하나를 복합적으로 정의하였습니다. 진료 연계 복합 기준을 충족하는 참가자 수/백분율은 연구 군/그룹별로 요약되었습니다.
무작위 배정 후 12개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 검사 빈도
기간: 무작위 배정 후 18개월 이내
검사 대상 참가자들 중에서, HIV 검사 빈도는 무작위 배정 후 18개월 이내에 참가자당 확인된 HIV 검사 횟수의 평균으로 정의됩니다. HIV 검사 빈도는 공중보건 개입 효과의 지표입니다. 결과는 기술 통계를 사용하여 연구 군/그룹별로 요약됩니다.
무작위 배정 후 18개월 이내
자가 보고 HIV 검사
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
무작위 배정 6개월 이내의 자가 보고 HIV 검사는 이분형(예/아니오) 측정값으로 평가되었습니다. 무작위 배정 후 6개월 이내에 HIV 검사를 받았다고 자가 보고했으나 확인되지 않은 참가자의 수/비율이 연구 군/그룹별로 요약됩니다.
무작위 배정 후 6개월 이내
HIV 양성 참가자를 위한 HIV 치료 연계
기간: 무작위 배정 후 12개월 이내
HIV 치료 연계는 HIV 양성 판정을 받은 참가자가 공식적으로 치료를 추구했는지 여부를 이분형(예/아니오) 측정값으로 평가하였다. 무작위 배정 후 12개월 이내에 치료를 추구한 HIV 양성 참가자의 수/백분율이 연구 군/그룹별로 요약된다.
무작위 배정 후 12개월 이내
항체 양성 참가자를 위한 항레트로바이러스 치료(ART) 시작 연계
기간: 무작위 배정 후 12개월 이내
ART 시작 연계는 HIV 양성 판정을 받은 참가자가 ART 치료를 시작했는지 여부를 이분법적(예/아니오) 측정으로 평가했습니다. 무작위 배정 후 12개월 이내에 ART를 시작한 HIV 양성 참가자의 수/비율이 연구 군/그룹별로 요약됩니다.
무작위 배정 후 12개월 이내
HIV 음성 참가자에 대한 노출 전 예방요법(PrEP) 연계
기간: 무작위 배정 후 12개월 이내
PrEP 연계는 HIV 음성 판정을 받은 참가자가 PrEP 요법을 받고 있는지 여부를 이분법적(예/아니오) 측정값으로 평가하였습니다. 무작위 배정 후 12개월 이내에 PrEP 요법을 받은 HIV 음성 참가자의 수/비율이 연구 군/그룹별로 요약되어 있습니다.
무작위 배정 후 12개월 이내
상담 연계
기간: 무작위 배정 후 12개월 이내
상담 연계는 참가자가 상담 치료를 받았는지 여부에 대한 이분형(예/아니오) 측정값으로 평가되었습니다. 무작위 배정 후 12개월 이내에 상태 중립 상담 치료를 받은 참가자의 수/백분율은 연구 군/그룹별로 요약됩니다.
무작위 배정 후 12개월 이내
검증된 HIV 검사 결과 수령
기간: 무작위 배정 후 12개월에서 18개월 이내
무작위 배정 후 18개월 이내에 확인된 HIV 검사 수령 여부를 이분형(예/아니오) 척도로 평가했습니다. 무작위 배정 후 각 프로토콜에서 지정한 시점(즉, 12개월 이내 및 18개월 이내)에 HIV 검사를 받은 것으로 확인된 참가자 수/백분율이 연구 군/그룹별로 요약되었습니다.
무작위 배정 후 12개월에서 18개월 이내
성행동 - 일관된 콘돔 사용
기간: 무작위 배정 후 18개월 이내
성적 행동은 지속적인 콘돔 사용 여부에 따라 평가됩니다. 구체적으로, 이 측정은 참가자가 연구 중 콘돔을 사용하지 않은 항문 성교를 했는지 여부에 대해 이분형(예/아니오) 측정으로 평가됩니다. 결과는 연구 그룹별로 요약됩니다.
무작위 배정 후 18개월 이내
성적 행동 - 성적 파트너 수
기간: 무작위 배정 후 18개월 이내
성적 행동은 또한 연구 기간 동안 참가자가 가진 성적 파트너의 수를 기반으로 평가될 것입니다. 이 측정치는 기본 기술 통계를 사용하여 연구 군별로 요약될 것입니다.
무작위 배정 후 18개월 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기효능감
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
참가자들이 보고한 자기효능감
무작위 배정 후 6개월 이내
연계 치료
기간: 무작위 배정 후 18개월 이내
프립(PrEP) 연계, 상담 또는 HIV 치료 연결의 복합 지표 (예/아니오)
무작위 배정 후 18개월 이내
PEP 사용
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
참가자가 PEP 치료를 받았는지 여부에 대한 이분법적 척도(예/아니오)
무작위 배정 후 6개월 이내
HIV 검사
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
참가자가 향후 한 달 내에 HIV 검사를 받을 의향이 있는지에 대한 이분법적 척도(예/아니오)
무작위 배정 후 6개월 이내
성병 검사 및 치료
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
참가자가 추가적인 성병 검사나 치료를 받았는지에 대한 이분법적 측정(예/아니오)
무작위 배정 후 6개월 이내
접속 사이트 유형
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
방문한 예방 또는 치료 돌봄 장소 유형 (예: 흄사파르 트러스트, 공공 기관, 민간 기관)
무작위 배정 후 6개월 이내
HIV 및 PrEP 지식
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
참가자가 유지한 HIV 및 PrEP 지식
무작위 배정 후 6개월 이내
HIV와 MSM 낙인
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
참가자들이 보고한 HIV 및 남성과 성관계를 가지는 남성(MSM)과 관련된 낙인
무작위 배정 후 6개월 이내
위험 인식
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
참가자가 보고한 위험 인식
무작위 배정 후 6개월 이내
사회적 지원
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
참가자들이 보고한 사회적 지원
무작위 배정 후 6개월 이내
알코올 및 약물 사용
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
참가자가 보고한 알코올 및 약물 사용
무작위 배정 후 6개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Albert Einstein College of Medicine

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Fenway Community Health
Hunter College of City University of New York
The Humsafar Trust

수사관

  • 수석 연구원: Viraj V Patel, MD, MPH, Associate Professor, Division of General Internal Medicine, Albert Einstein College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-9471
  • R01MH119001 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

P.I. 및 P.I. 그리고 요청자.

IPD 공유 기간

다음과 같은 연구 간행물

IPD 공유 액세스 기준

데이터 요청자는 실행 된 데이터 사용 계약 및 IRB/Ethics Board 승인을 받아야합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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