슬관절 전치환술 후 붓기 관리
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
슬관절 전치환술(TKA)은 노인에서 가장 일반적으로 수행되는 수술 절차이며 2040년까지 연간 350만 명의 TKA로 5배 증가할 것으로 예상됩니다. TKA는 통증 감소와 자가 보고된 삶의 질 향상에 효과적이지만, TKA 후 수술 후 무릎 부종은 수술 후 처음 6-8일 동안 평균 부종 수준이 35% 증가하고 수술 후 몇 개월 동안 지속되는 심오한 수준입니다. 수술 후 붓기는 수술 후 첫 달에 대퇴사두근의 힘이 60% 감소하여 기능적 성능이 최대 90% 감소합니다. 환자는 수술 후 몇 년 동안 연령이 일치하는 대조군과의 비교를 기준으로 28-42% 정도의 만성 근력 결핍을 나타낼 수 있습니다. 대퇴사두근 쇠약은 보행 속도, 균형, 계단 오르기 능력, 의자 상승 능력, 낙상 위험 증가 및 노후 장애의 장기적 감소를 초래합니다. 또한 수술 후 무릎 부종은 통증 증가, 운동 범위(ROM) 감소, 심부 정맥 혈전증(DVT) 및 감염과 같은 수술 후 합병증과도 관련이 있습니다. 탄성 압박 스타킹(예: 혈전색전증 억제(TED) 호스)과 같은 전통적인 수술 후 개입은 TKA 후 부기를 줄이는 데 최소한의 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 우리는 예비 연구(N=16)에서 만성 림프부종 환자를 관리하는 데 일반적으로 사용되는 비탄성 조절식 압박복이 수술 후 초기에 수술 후 누적 부종을 50%까지 줄일 수 있음을 입증했습니다. 이 데이터를 통해 수술 후 4일까지 가먼트를 착용하지 않았으므로 수술 후 최고 부기에 미치는 영향이 최소화되었습니다. 누적되지 않는 피크 팽창은 TKA 후 근력 및 기능과 관련이 있습니다. 따라서 본 타당성 조사는 수술실에서 수술 직후 압박복을 착용하여 최고 부종을 완화하는 것을 목적으로 한다. 또한 피험자의 관점에서 개입의 타당성을 평가하고자 합니다.
특정 목표 1:
수술 후 4일 및 1, 2, 3, 6주에 붓기의 주요 결과에 대한 즉시 압박 의류(ICG)의 효과를 추정합니다.
가설: ICG 그룹은 역사적 대조군과 비교하여 수술 후 4일 및 1, 2, 3, 6주에 부종이 더 적을 것입니다.
특정 목표 2:
1) 만족도 및 2) 준수를 평가하여 ICG의 참가자 타당성을 결정합니다.
가설 3.1: 연구 참여자는 5점 리커트 척도 만족도 설문조사에서 중간 점수가 최소 4/5("약간 만족")인 압축 의류의 수용 가능성을 표시할 것입니다.
가설 3.2: 환자 일지에 의해 평가된 압박복 착용에 대해 80% 준수율이 관찰될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80210
- Colorado Joint Replacement
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 말기 골관절염에 이차적인 1차, 일측성 슬관절 전치환술을 받을 예정
제외 기준:
- 수술 후 집 이외의 장소로 퇴원
- 심부전, 림프 기능 부전, 간 질환, 기존 함몰 부종, 정맥류 결찰 또는 다리 부종과 관련된 기타 상태의 병력
- 기능을 제한하는 불안정한 정형외과적 조건(OA/TKA 제외)
- 기능을 제한하거나 만성 하지 부종을 유발하는 기타 신경, 혈관 또는 심장 문제
- 간병인이 없거나 압박복을 입거나 벗을 수 있는 능력에 영향을 줄 수 있는 발가락을 만질 수 없음
- 현재 흡연자 또는 약물 남용 이력
- 재활의 변경된 과정을 필요로 하는 수술 합병증
- 조절되지 않는 당뇨병(헤모글로빈 A1c 수치 >8.0)
- 체질량 지수 >40kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: ICG
즉시 압축 의류
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수술 직후 수술실에서 수술 부위에 압박복을 착용합니다. 의복은 기울기 압축을 용이하게 하기 위해 표준화된 의복 인장 도구를 사용하여 40mm Hg(하부 다리), 30mm Hg(무릎), 20mm Hg(허벅지) 압력으로 설정됩니다. 대상자는 수술 후 처음 3주 동안 깨어 있는 모든 시간(매일 12시간의 목표 착용 시간) 동안 가먼트를 착용합니다. 또한 피험자는 주요 하지 근육계(비복근, 가자미근, 대퇴사두근, 햄스트링 및 둔부 근육계)를 대상으로 하고 정맥 및 림프 복귀를 촉진하여 부종을 관리하도록 설계된 치료 운동 프로그램을 수행하도록 지시받을 것입니다. 이 운동은 수술 후 처음 3주 동안 매일 5회 수행됩니다. 피험자는 외과의와 참가자가 지시하고 조정한 대로 수술 후 치료 재활의 표준을 받게 됩니다. 이 재활은 이 연구 연구의 일부가 아닙니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 수술 후 4일 및 1, 2, 3, 6주까지 총 사지 부종의 변화
기간: 수술 전, 수술 4일째 및 수술 후 1, 2, 3, 6주
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단일 주파수 생체 전기 임피던스를 사용하여 하지의 부종을 평가합니다.
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수술 전, 수술 4일째 및 수술 후 1, 2, 3, 6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 보고 기록으로 측정한 중재에 대한 준수
기간: 수술 후 3주차
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접착력은 의복을 12시간 이상 착용한 총 일수를 가능한 총 일수로 나누어 0~100%로 계산됩니다.
개입의 타당성을 알립니다.
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수술 후 3주차
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"매우 불만족"에서 "매우 만족"까지 5점 리커트 척도로 측정한 피험자 만족도
기간: 수술 후 3주차
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"매우 불만족"에서 "매우 만족"까지 5점 리커트 척도를 사용하여 개입에 대한 피험자의 만족도를 평가합니다.
개입의 타당성을 알립니다.
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수술 후 3주차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- 1722208-1
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