유전성 수포성 표피박리증이 있는 아동의 치료 시 약하거나 강한 아편유사 진통제에 대한 순응도 향상 (ODEB)
유전성 수포성 표피박리증(HEB)은 임상적으로 상피 및 상피하의 취약성을 특징으로 하는 희귀한 유전성 피부병으로 수포 형성 및 점막 손상 가능성이 있는 피부에 자발적인 미란을 형성합니다.
이 환자의 치료는 때때로 전체 외피를 덮는 재생 붕대로 이어지는 치료 목욕으로 구성됩니다. 이것은 환자가 집에서 매일 경험하는 어렵고 섬세하며 고통스러운 순간입니다.
그들 중 70~80%는 설명할 수 없는 이유로 통증 조절을 위해 필요하고 처방되는 약하거나 강한 오피오이드 진통제를 정기적으로 목욕 및 드레싱 교체를 위한 전처치로 복용하지 않습니다.
본 연구의 목적은 아동이 돌봄을 받을 때 약하거나 강한 오피오이드 진통제를 복용하는 것에 대한 제동과 이러한 치료를 제공하는 부모의 어려움을 개별 면담을 통해 이해하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
유전성 수포성 표피박리증(HEB)은 임상적으로 상피 및 상피하의 취약성을 특징으로 하는 희귀한 유전성 피부병으로 수포 형성 및 점막 손상 가능성이 있는 피부에 자발적인 미란을 형성합니다.
Necker 병원의 통증 의학 및 완화 의학 기능 단위(UFMDP)는 가장 심각한 형태의 유전성 수포성 표피박리증 환자와 그 가족의 복잡하고 종합적인 관리를 지원하는 일에 매일 참여하고 있습니다.
이 환자의 치료는 때때로 전체 외피를 덮는 재생 붕대로 이어지는 치료 목욕으로 구성됩니다. 이것은 환자가 집에서 매일 경험하는 어렵고 섬세하며 고통스러운 순간입니다.
UFMDP와 Necker 병원의 MAGEC(피부과)에 대한 참조 센터의 의료 및 준의료 전문가들은 이 아이들을 둘러싼 70~80%가 설명할 수 없는 이유로 다음과 같이 지적합니다. 필요한 것으로 간주되고 우수한 통증 조절을 위해 처방되는 약하거나 강한 아편유사 진통제는 목욕 및 드레싱 교체를 위한 사전 약물로 정기적으로 복용하지 않습니다.
돌봄은 고통스럽고 불안, 간병인과의 갈등, 가족과의 갈등, 궁극적으로는 고통의 악순환을 키운다.
본 연구의 목적은 아동이 돌봄을 받을 때 약하거나 강한 오피오이드 진통제를 복용하는 것에 대한 제동과 이러한 치료를 제공하는 부모의 어려움을 개별 면담을 통해 이해하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유전성 수포성 표피 박리증이 있고 말로 자신을 표현할 수 있는 연령의 불어권 아동 및 청소년
- 프랑스어를 사용하는 친권 보유자
- 네커병원 피부과 피부표정유전질환 참조센터(MAGEC)에서 정기 추적
- 약하거나 강한 마약성 진통제를 복용하지 않았으나 전처치로 처방된 치료시 통증이 4/10(visual analogue scale VAS) 이상인 치료시 통증
- 친권자와 환자에게 연구 참여에 대해 알리고 반대하지 않음
제외 기준:
- 치료 당시 통증이 없거나 파라세타몰이 우수한 통증 조절을 얻기에 충분한 소아 및 청소년
- 돌봄 당시 통증이 균형을 이루지 못함에도 불구하고 이미 진통제 치료를 받고 있는 소아·청소년
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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유전성 수포성 표피박리증 환자
유전성 수포성 표피박리증 경미한 환자
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최대 1시간 동안 진행되는 반구조화된 인터뷰
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부모
유전성 수포성표피박리증 환자의 부모
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최대 1시간 동안 진행되는 반구조화된 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약하거나 강한 오피오이드 진통제 처방에 대한 장벽
기간: 0일
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반구조화된 인터뷰의 질적 분석
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0일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약하거나 강한 오피오이드 진통제 처방에 대한 장벽
기간: 0일
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반구조화된 인터뷰의 질적 분석
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0일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Céline Greco, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 수석 연구원: Sarah Chaumon, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Understanding noncompliance with opioid-based analgesic premedications in the care of children with hereditary epidermolysis bullosa Authors : Sarah Chaumon, Christine Bodemer, Céline Greco Douleurs : Évaluation - Diagnostic - Traitement Volume 23, Issue 1, February 2022, Pages 14-24
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- APHP210420
- 2021-A00418-33 (기타 식별자: ID RCB number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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