유전성 수포성 표피박리증이 있는 아동의 치료 시 약하거나 강한 아편유사 진통제에 대한 순응도 향상 (ODEB)
유전성 수포성 표피박리증(HEB)은 임상적으로 상피 및 상피하의 취약성을 특징으로 하는 희귀한 유전성 피부병으로 수포 형성 및 점막 손상 가능성이 있는 피부에 자발적인 미란을 형성합니다.
이 환자의 치료는 때때로 전체 외피를 덮는 재생 붕대로 이어지는 치료 목욕으로 구성됩니다. 이것은 환자가 집에서 매일 경험하는 어렵고 섬세하며 고통스러운 순간입니다.
그들 중 70~80%는 설명할 수 없는 이유로 통증 조절을 위해 필요하고 처방되는 약하거나 강한 오피오이드 진통제를 정기적으로 목욕 및 드레싱 교체를 위한 전처치로 복용하지 않습니다.
본 연구의 목적은 아동이 돌봄을 받을 때 약하거나 강한 오피오이드 진통제를 복용하는 것에 대한 제동과 이러한 치료를 제공하는 부모의 어려움을 개별 면담을 통해 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유전성 수포성 표피박리증(HEB)은 임상적으로 상피 및 상피하의 취약성을 특징으로 하는 희귀한 유전성 피부병으로 수포 형성 및 점막 손상 가능성이 있는 피부에 자발적인 미란을 형성합니다.
Necker 병원의 통증 의학 및 완화 의학 기능 단위(UFMDP)는 가장 심각한 형태의 유전성 수포성 표피박리증 환자와 그 가족의 복잡하고 종합적인 관리를 지원하는 일에 매일 참여하고 있습니다.
이 환자의 치료는 때때로 전체 외피를 덮는 재생 붕대로 이어지는 치료 목욕으로 구성됩니다. 이것은 환자가 집에서 매일 경험하는 어렵고 섬세하며 고통스러운 순간입니다.
UFMDP와 Necker 병원의 MAGEC(피부과)에 대한 참조 센터의 의료 및 준의료 전문가들은 이 아이들을 둘러싼 70~80%가 설명할 수 없는 이유로 다음과 같이 지적합니다. 필요한 것으로 간주되고 우수한 통증 조절을 위해 처방되는 약하거나 강한 아편유사 진통제는 목욕 및 드레싱 교체를 위한 사전 약물로 정기적으로 복용하지 않습니다.
돌봄은 고통스럽고 불안, 간병인과의 갈등, 가족과의 갈등, 궁극적으로는 고통의 악순환을 키운다.
본 연구의 목적은 아동이 돌봄을 받을 때 약하거나 강한 오피오이드 진통제를 복용하는 것에 대한 제동과 이러한 치료를 제공하는 부모의 어려움을 개별 면담을 통해 이해하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유전성 수포성 표피 박리증이 있고 말로 자신을 표현할 수 있는 연령의 불어권 아동 및 청소년
- 프랑스어를 사용하는 친권 보유자
- 네커병원 피부과 피부표정유전질환 참조센터(MAGEC)에서 정기 추적
- 약하거나 강한 마약성 진통제를 복용하지 않았으나 전처치로 처방된 치료시 통증이 4/10(visual analogue scale VAS) 이상인 치료시 통증
- 친권자와 환자에게 연구 참여에 대해 알리고 반대하지 않음
제외 기준:
- 치료 당시 통증이 없거나 파라세타몰이 우수한 통증 조절을 얻기에 충분한 소아 및 청소년
- 돌봄 당시 통증이 균형을 이루지 못함에도 불구하고 이미 진통제 치료를 받고 있는 소아·청소년
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유전성 수포성 표피박리증 환자
유전성 수포성 표피박리증 경미한 환자
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최대 1시간 동안 진행되는 반구조화된 인터뷰
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부모
유전성 수포성표피박리증 환자의 부모
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최대 1시간 동안 진행되는 반구조화된 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약하거나 강한 오피오이드 진통제 처방에 대한 장벽
기간: 0일
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반구조화된 인터뷰의 질적 분석
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약하거나 강한 오피오이드 진통제 처방에 대한 장벽
기간: 0일
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반구조화된 인터뷰의 질적 분석
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Céline Greco, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 수석 연구원: Sarah Chaumon, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Understanding noncompliance with opioid-based analgesic premedications in the care of children with hereditary epidermolysis bullosa Authors : Sarah Chaumon, Christine Bodemer, Céline Greco Douleurs : Évaluation - Diagnostic - Traitement Volume 23, Issue 1, February 2022, Pages 14-24
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP210420
- 2021-A00418-33 (기타 식별자: ID RCB number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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