이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

거울 요법과 결합된 rTMS 효능 (STIRM)

2026년 5월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

신경병성 통증 완화를 위한 거울 요법과 결합된 반복적 경두개 자기 자극(RTMS) 효능에 대한 임상 연구

신경병성 통증은 고전적인 1차 약물로 치료하기가 특히 어렵습니다. 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 이용한 신경조절 기술은 유용한 대안이지만 진통 효과를 개선할 필요가 있습니다. 가상 현실 거울 요법은 통증을 완화하는 능력을 보여주었고 rTMS와 쉽게 결합될 수 있습니다. 신경병성 통증이 있는 개인에게 가상 현실 거울 요법과 결합된 rTMS의 효과.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 프로젝트는 신경병성 통증 완화를 위한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 확립된 치료 프로토콜에 가상 현실 거울 요법을 통합하는 새로운 연구 질문을 소개합니다. 신경병성 통증은 고전적인 1차 약물로 치료하기가 특히 어렵습니다. 반복적 경두개자기자극(rTMS)을 이용한 신경조절기법은 유용한 대안이지만 진통효과를 향상시킬 필요가 있다.

가상 현실 거울 요법은 통증을 완화하는 능력을 보여주었고 rTMS와 쉽게 결합될 수 있습니다. 신경병성 통증 치료에서 두 기술을 모두 사용하는 효능은 알려져 있지 않습니다. 현재 프로젝트는 신경병증성 통증이 있는 개인에서 가상 현실 거울 요법과 결합된 rTMS의 효과를 조사할 것입니다. 1) 일일 통증 강도(즉, 진통 효능); 2) 통증 및 삶의 질의 다른 구성 요소; 3) 뇌 활동.

고통을 완화하기 위해 피질 신경 조절의 비 침습적 기술을 함께 사용하는 효능에 대한 통찰력을 제공하는 최초의 사례가 될 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
64

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Bron, 프랑스, 69500
        • 아직 모집하지 않음
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patrick MERTENS, MD PhD
        • 부수사관:
          • Nathalie ANDRE-OBADIA, MD
        • 부수사관:
          • Luis GARCIA- LARREA, MD
      • Saint-Etienne, 프랑스, 42055
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Christelle Créac'h, MD
        • 수석 연구원:
          • Roland PEYRON, MD PHD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신경병성 통증의 전형적인 임상 증상
  • 약물 요법에 대한 불응성
  • 최소 6개월 동안 지속되며 중등도에서 중증의 통증 강도(시각 아날로그 척도(VAS)에서 ≥4/10) 및 최소 1개월 이후 안정적인 통증 치료
  • 건강 혜택에 대한 권리

제외 기준:

  • 강자성 부품 및 이식된 마이크로프로세서(예: 인공와우)
  • 약물 내성 또는 활동성 간질, 심박 조율기, 임신, 진행 중인 우울증 또는 성격 문제, 진행 중인 오피오이드 치료.
  • MRI 스캐너에 대한 기타 금기 사항(예: 밀실 공포증 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: rTMS 능동 및 가상현실을 이용한 능동거울 기반 치료법
환자는 1.5개월 동안 4개의 세션(S3, S5, S7 및 S9)을 받게 됩니다. 즉, 2주마다 1개의 세션이 제공됩니다. 환자는 가상 현실을 사용하여 rTMS 능동 및 능동 거울 기반 치료를 받게 됩니다.
다른: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)
고주파(20Hz) rTMS 20분.
다른: 가상현실을 이용한 거울치료
능동 거울 기반 치료
가짜 비교기: 가상현실을 활용한 rTMS 능동 및 가짜거울 기반 치료법
환자는 1.5개월 동안 4개의 세션(S3, S5, S7 및 S9)을 받게 됩니다. 즉, 2주마다 1개의 세션이 제공됩니다. 환자는 가상 현실을 사용하여 rTMS 활성 및 가짜 거울 기반 치료를 받게 됩니다.
다른: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)
고주파(20Hz) rTMS 20분.
다른: 가짜거울을 이용한 거울치료
가짜 거울 기반 치료 20분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 측정
기간: 9주차
첫 번째 주(1주) 동안 측정된 일일 시각 아날로그 척도 점수(상상할 수 있는 최소 통증 없음 최대 통증)와 마지막 세션 다음 주(9주) 동안 측정된 평균
9주차

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 삶의 질
기간: 12주차
EQ5D 척도(최소 = 0 상상할 수 있는 최악의 건강 상태 및 최대 = 100 상상할 수 있는 최고의 건강 상태) 및 항소의 진통제 소비
12주차
자발적인 뇌 활동
기간: 12주차
휴식시 기능적 MRI
12주차
신경 병증 차원
기간: 3, 5, 7, 9,12주차
신경병성 통증 증상 인벤토리(NPSI)의 전체 점수(최소 = 0 신경병성 통증 없음 및 최대 = 100 집중 신경병성 통증)
3, 5, 7, 9,12주차
부작용
기간: 3, 5, 7, 9,12주차
부작용의 성격 및 수
3, 5, 7, 9,12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Roland Peyron, MDPHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 10월 27일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 21CH035
  • 2021-A00720-41 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리