거울 요법과 결합된 rTMS 효능 (STIRM)
2024년 5월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
신경병성 통증 완화를 위한 거울 요법과 결합된 반복적 경두개 자기 자극(RTMS) 효능에 대한 임상 연구
신경병성 통증은 고전적인 1차 약물로 치료하기가 특히 어렵습니다.
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 이용한 신경조절 기술은 유용한 대안이지만 진통 효과를 개선할 필요가 있습니다. 가상 현실 거울 요법은 통증을 완화하는 능력을 보여주었고 rTMS와 쉽게 결합될 수 있습니다. 신경병성 통증이 있는 개인에게 가상 현실 거울 요법과 결합된 rTMS의 효과.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 신경병성 통증 완화를 위한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 확립된 치료 프로토콜에 가상 현실 거울 요법을 통합하는 새로운 연구 질문을 소개합니다. 신경병성 통증은 고전적인 1차 약물로 치료하기가 특히 어렵습니다. 반복적 경두개자기자극(rTMS)을 이용한 신경조절기법은 유용한 대안이지만 진통효과를 향상시킬 필요가 있다.
가상 현실 거울 요법은 통증을 완화하는 능력을 보여주었고 rTMS와 쉽게 결합될 수 있습니다. 신경병성 통증 치료에서 두 기술을 모두 사용하는 효능은 알려져 있지 않습니다. 현재 프로젝트는 신경병증성 통증이 있는 개인에서 가상 현실 거울 요법과 결합된 rTMS의 효과를 조사할 것입니다. 1) 일일 통증 강도(즉, 진통 효능); 2) 통증 및 삶의 질의 다른 구성 요소; 3) 뇌 활동.
고통을 완화하기 위해 피질 신경 조절의 비 침습적 기술을 함께 사용하는 효능에 대한 통찰력을 제공하는 최초의 사례가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roland Peyron, MDPHD
- 전화번호: +33 (0)477825684
- 이메일: roland.peyron@univ-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Beatrice DEYGAS, CRA
- 이메일: beatrice.deygas@chu-st-etienne.fr
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69500
- 아직 모집하지 않음
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
연락하다:
- Luis Garcia-Larrea, MD
- 전화번호: +33 0)472118866
- 이메일: luis-jose.garcia-larrea@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Patrick MERTENS, MD PhD
-
부수사관:
- Nathalie ANDRE-OBADIA, MD
-
부수사관:
- Luis GARCIA- LARREA, MD
-
Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
연락하다:
- Roland PEYRON, MD PHD
- 전화번호: +33 (0)477825684
- 이메일: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
-
부수사관:
- Christelle Créac'h, MD
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수석 연구원:
- Roland PEYRON, MD PHD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경병성 통증의 전형적인 임상 증상
- 약물 요법에 대한 불응성
- 최소 6개월 동안 지속되며 중등도에서 중증의 통증 강도(시각 아날로그 척도(VAS)에서 ≥4/10) 및 최소 1개월 이후 안정적인 통증 치료
- 건강 혜택에 대한 권리
제외 기준:
- 강자성 부품 및 이식된 마이크로프로세서(예: 인공와우)
- 약물 내성 또는 활동성 간질, 심박 조율기, 임신, 진행 중인 우울증 또는 성격 문제, 진행 중인 오피오이드 치료.
- MRI 스캐너에 대한 기타 금기 사항(예: 밀실 공포증 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rTMS 능동 및 가상현실을 이용한 능동거울 기반 치료법
환자는 1.5개월 동안 4개의 세션(S3, S5, S7 및 S9)을 받게 됩니다. 즉, 2주마다 1개의 세션이 제공됩니다.
환자는 가상 현실을 사용하여 rTMS 능동 및 능동 거울 기반 치료를 받게 됩니다.
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고주파(20Hz) rTMS 20분.
능동 거울 기반 치료
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가짜 비교기: 가상현실을 활용한 rTMS 능동 및 가짜거울 기반 치료법
환자는 1.5개월 동안 4개의 세션(S3, S5, S7 및 S9)을 받게 됩니다. 즉, 2주마다 1개의 세션이 제공됩니다.
환자는 가상 현실을 사용하여 rTMS 활성 및 가짜 거울 기반 치료를 받게 됩니다.
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고주파(20Hz) rTMS 20분.
가짜 거울 기반 치료 20분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 측정
기간: 9주차
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첫 번째 주(1주) 동안 측정된 일일 시각 아날로그 척도 점수(상상할 수 있는 최소 통증 없음 최대 통증)와 마지막 세션 다음 주(9주) 동안 측정된 평균
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9주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 삶의 질
기간: 12주차
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EQ5D 척도(최소 = 0 상상할 수 있는 최악의 건강 상태 및 최대 = 100 상상할 수 있는 최고의 건강 상태) 및 항소의 진통제 소비
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12주차
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자발적인 뇌 활동
기간: 12주차
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휴식시 기능적 MRI
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12주차
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신경 병증 차원
기간: 3, 5, 7, 9,12주차
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신경병성 통증 증상 인벤토리(NPSI)의 전체 점수(최소 = 0 신경병성 통증 없음 및 최대 = 100 집중 신경병성 통증)
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3, 5, 7, 9,12주차
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부작용
기간: 3, 5, 7, 9,12주차
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부작용의 성격 및 수
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3, 5, 7, 9,12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roland Peyron, MDPHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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