국소적으로 진행된 절제 불가능한 두경부암 치료를 위한 영상 유도 양성자 치료

포함 기준:

• 입인두, 하인두, 후두, 구강(혀의 기저부) 또는 비인두에서 발생하는 두경부암의 편평 세포 암종에 대한 생검 진단이 입증되었습니다. 임상 증거는 문서화되어야 하며 영상, 내시경 평가, 촉진으로 구성될 수 있으며 원발성 종양의 영상 종양 특성을 추정하기에 충분해야 합니다.
• p16 면역조직화학(IHC) 또는 in situ hybridization(ISH)에 의한 HPV 음성
• 수술 불가능한 국소 진행 질병, 즉 병기 >= III 및 T 병기 >= 2
• 치료 의도가 있는 화학요법과 병용하거나 병용하지 않는 1차 방사선 요법
• 절개 또는 절제 생검을 제외하고 원발성 종양 또는 림프절의 두경부 수술 없음
• 동부 종양 협력 그룹(ECOG) = 0, 1 또는 2
• 가임기 여성의 경우 음성 임신 검사

제외 기준:

• 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)에 대한 화학 요법 또는 방사선 요법뿐만 아니라 원발성 또는 결절성 질환의 최종 절제술을 받은 환자
• 방사선 치료 도중 및 이후에 흡연 및/또는 음주를 거부하거나 끊을 수 없는 환자. 또한 담배 및 알코올 혈액 검사를 거부하거나 실패한 환자
• 증폭할 양이 없기 때문에 치료 4주차에 원발 부위와 림프절 모두에서 종양이 감지되지 않는 환자
• 서면 동의를 하거나 자기 공명 영상(MRI) 촬영을 받을 수 없거나 할 의사가 없는 환자
• 가임 여성(가임 여성은 자궁절제술을 받지 않았거나 최소 연속 24개월 동안 자연적으로 폐경 후 상태가 아닌 성적으로 성숙한 여성입니다[즉, 이전 24개월 동안 월경이 있었던 여성 연속 개월]). 남성 파트너는 연구 기간 동안 효과적인 피임법(경구, 주사 또는 이식형 호르몬 피임법, 난관 결찰술, 자궁 내 장치, 살정제가 포함된 장벽 피임법, 또는 정관 수술 파트너)을 시행해야 합니다.
• 추정 사구체 여과율(GFR)이 60ml/min/1.73 미만인 컴퓨터 단층촬영(CT)과 MRI 모두에서 정맥 조영제를 견딜 수 없는 환자 m^2 또는 가돌리늄 기반 조영제에 대한 금기 사항
• 철분 보충에 대한 금기 사항에는 혈색소침착증, 대장염, 위장(GI) 출혈 병력, 알코올 중독 또는 간 질환이 포함됩니다. Ferumoxytol은 철분 과부하 및/또는 Ferahame 또는 그 성분에 대해 알려진 과민증의 증거가 있는 환자에게 금기입니다. 따라서 철분 과부하로 인한 증상이나 징후가 있는 환자는 제외할 계획이다. 여기에는 (설명할 수 없는) 다음이 있는 환자가 포함됩니다. 관절염(조기 골관절염 포함), 울혈성 심부전 또는 심근병증, 성인 발병 당뇨병, 이차 성선기능저하증, 피부 색소 침착 증가 또는 근본적인 염증/전신 질환으로 설명되지 않는 지속적으로 혈청 페리틴이 상승한 환자, 이 환자들이 공복 트랜스페린 포화도 =< 0.45를 나타내지 않는 한
• 사전 이미징 실험실 연구에서 철분 과부하의 증거가 있는 환자