Bildeveiledet protonterapi for behandling av lokalt avansert ikke-opererbar hode- og nakkekreft

Inklusjonskriterier:

• Biopsi påvist diagnose av plateepitelkarsinom av hode- og nakkekreft med opprinnelse i orofarynx, hypopharynx, larynx, munnhulen (tungebunnen) eller nasopharynx. Klinisk bevis bør dokumenteres, og kan bestå av bildediagnostikk, endoskopisk evaluering, palpasjon, og bør være tilstrekkelig til å estimere bildet av svulsten som er karakteristisk for primærtumoren
• Negativ for HPV ved p16 immunhistokjemi (IHC) eller in situ hybridisering (ISH)
• Inoperabel lokalt fremskreden sykdom, dvs. stadium >= III og T stadium >= 2
• Den primære strålebehandlingen, enten i kombinasjon med kjemoterapi eller ikke, med kurativ hensikt
• Ingen hode- og nakkeoperasjoner av primærtumor eller lymfeknuter bortsett fra snitt- eller eksisjonsbiopsier
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0, 1 eller 2
• For kvinner i fertil alder, negativ graviditetstest

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har gjennomgått definitiv reseksjon av sin primære eller nodale sykdom samt eventuell kjemoterapi eller strålebehandling for plateepitelkarsinom i hode og nakke (HNSCC)
• Pasienter som nekter eller er ute av stand til å slutte å røyke og/eller innta alkohol under og etter strålebehandling. I tillegg, pasienter som nekter eller mislykkes tobakk og alkohol blodprøve
• Pasienter som ikke har noen påvisbar ingen svulst i både primærstedet og lymfeknuter ved uke 4 i behandling, fordi det ikke vil være et volum å øke
• Pasienter som ikke kan eller vil gi skriftlig, informert samtykke eller gjennomgå magnetisk resonanstomografi (MR)
• Kvinner i fertil alder (en kvinne i fertil alder er en kjønnsmoden kvinne som ikke har gjennomgått en hysterektomi eller som ikke har vært naturlig postmenopausal i minst 24 påfølgende måneder [dvs. som har hatt menstruasjon på noe tidspunkt i løpet av de foregående 24 måneder på rad]). Mannlige partnere må praktisere effektiv prevensjon (oralt, injiserbart eller implanterbart hormonelt prevensjonsmiddel; tubal ligering; intrauterin enhet; barriereprevensjon med spermicid; eller vasektomisert partner) gjennom hele studien
• Pasienter som ikke kan tolerere intravenøs kontrast for både computertomografi (CT) og MR, med en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 60 ml/min/1,73 m^2 eller eventuelle kontraindikasjoner mot gadoliniumbaserte kontrastmidler
• Kontraindikasjoner for jerntilskudd inkluderer hemokromatose, kolitt, historie med gastrointestinale (GI) blødninger, alkoholisme eller leversykdom. Ferumoksytol er kontraindisert hos pasienter med tegn på jernoverskudd og/eller kjent overfølsomhet overfor Feraheme eller noen av dets komponenter. Følgelig vil vi planlegge å ekskludere pasienter som har symptomer eller tegn som kan være forårsaket av jernoverskudd. Disse inkluderer pasienter med (uforklarlig): leddgikt (inkludert prematur artrose), kongestiv hjertesvikt eller kardiomyopati, voksendiabetes, sekundær hypogonadisme, økt hudpigmentering eller pasienter med vedvarende forhøyet serumferritin som ikke kan forklares av en underliggende inflammatorisk/systemisk sykdom, med mindre disse pasientene viser en fastende transferrinmetning =< 0,45
• Pasienter med tegn på overbelastning av jern i laboratoriestudier før bildediagnostikk