식물 엑소좀 +/- 염증성 장 질환의 증상을 없애기 위한 커큐민

최대 90명의 만성 IBD 환자가 등록될 것이며, 각 그룹에서 평가 자격이 있는 30명의 피험자로 구성된 3개 부문을 갖는 것을 목표로 합니다.

이 탐색적 시험은 생강 엑소좀 + 커큐민과 비교하여 IBD 증상에 대한 생강 엑소좀 또는 커큐민의 효과를 추정하도록 설계되었습니다. 이 전향적 무작위 연구에서 주요 초점은 엑소좀 단독, 커큐민 및 엑소좀 + 커큐민을 비교하는 것입니다. 인종(백인 및 흑인), 성별 및 IBD 유형(CD 및 UC)의 세 가지 기본 계층화 요인이 사용됩니다. 계획 Zelen(1974)의 방법은 각 계층 내에서 불균형 할당을 피하기 위해 사용될 것입니다. 블록 크기 4가 사용됩니다. 클리닉을 방문하는 모든 적격 환자와 다른 위장병 전문의로부터 추천받은 적격 환자를 등록할 계획입니다. 우리 클리닉을 방문하는 자격이 있는 모든 사람이 등록됩니다. 연속적인 환자를 등록함으로써 선택 편향을 줄입니다. 환자는 한 번만 등록됩니다.

이 연구의 가장 중요한 목적은 엑소좀 단독 환자와 엑소좀 + 커큐민 환자군에서 IBD 증상을 비교하는 것입니다. 증상은 각 그룹에서 측정되고 자가 보고 점수와 비교됩니다. 샘플 크기를 정당화하기 위해 혈변 발생률을 사용할 것입니다. 조합 치료(커큐민 단독에 비해 생강 엑소좀과 커큐민)를 통해 증상을 최소 30%까지 줄일 수 있기를 바랍니다. 염증성 장 질환 설문지의 평균 차이를 비교하기 위해 두 개의 표본 단측 t 검정을 사용하고 각 그룹에 30명의 피험자가 있고 알파=5%를 사용하면 0.65 표준 편차의 효과 크기를 탐지하는 80% 검정력을 갖게 됩니다. 큰 효과 크기(Cohen, 1988).. 누락된 데이터 또는 기타 이유로 인해 샘플 크기가 줄어들면 두 그룹의 차이를 감지할 수 있는 검정력이 줄어듭니다.