야채 섭취가 헤테로사이클릭 아민 대사에 미치는 영향
2023년 4월 18일 업데이트: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
야채 섭취가 인간의 헤테로사이클릭 아민 대사에 미치는 영향
이것은 교차 설계를 사용한 무작위 시험으로, 각 참가자는 각 단계가 끝날 때마다 다른 시험 식사로 4개의 연구 단계를 거치게 됩니다. 모든 단계는 6일 동안 십자화과 및 미나리 채소, 알코올 및 카페인을 제외한 정상적인 식단을 섭취하는 피험자로 구성됩니다. 참가자는 시험 식사 전 24시간 동안 육류 제품을 삼가합니다. 각 단계의 7일째와 하룻밤 금식 후 피험자는 무작위로 네 끼 중 하나를 먹도록 지정됩니다.
- 야채 없이 구운 햄버거
- 찐 브로콜리와 브뤼셀 콩나물을 곁들인 구운 햄버거
- 찐 파스닙, 신선한 파슬리, 셀러리 스틱을 곁들인 구운 햄버거
- 찐 브로콜리, 브뤼셀 콩나물, 파스닙, 신선한 파슬리와 셀러리 스틱을 곁들인 구운 햄버거.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
결장암은 미국에서 세 번째로 흔한 암입니다. 2007 AICR/WCRF Second Expert Report에 따르면 붉은 고기를 많이 섭취하면 결장암 위험이 증가한다는 확실한 증거가 있습니다. 원인이 될 가능성이 있는 돌연변이원은 고기, 가금류 및 생선을 고온에서 조리하는 동안 자연적으로 형성되는 헤테로사이클릭 방향족 아민(HAA)입니다. 발암성 대사산물에 대한 HAA의 생체활성화는 주로 1상 생체변환 효소에 의해 매개됩니다. 증거에 따르면 이러한 많은 효소의 활성은 미나리 채소(파스닙, 셀러리 등)와 십자화과 채소(브로콜리, 양배추 등)의 성분에 의해 조절될 수 있습니다.
이 실험에서 연구자들은 구운 햄버거를 한 끼에 함께 먹은 후 십자화과 야채, 미각 야채 또는 두 그룹을 결합하여 HAA 대사에 미치는 영향을 비교하고 있습니다. 이번 임상시험을 통해 식이 발암물질의 안전한 배설을 극대화하는 최적의 식이 패턴과 식품 조합을 정의하는 것을 목표로 한다. 이러한 기여는 얻은 지식이 결장암 및 추가 암 예방에 적용될 수 있기 때문에 중요합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
25
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55108
- University of Minnesota
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 건강한
- 비 흡연자
제외 기준:
- 위장, 간 또는 신장 장애의 병력 없음
- 현재 처방전이나 일반 의약품을 복용하지 않음
- 현재 허브/비타민 보충제를 복용하지 않음
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 연구에 사용될 음식(파스닙, 파슬리, 셀러리, 브로콜리, 브뤼셀 콩나물 및 햄버거)에 대한 알레르기 또는 과민증 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 시험 식사 1 - 야채 없이 구운 햄버거(7oz)
무작위로 지정된 참가자에게는 야채가 없는 구운 햄버거(7oz)가 제공됩니다.
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시험 식사 1: 야채 없이 구운 햄버거(7oz)
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실험적: 시험 식사 2 - 찐 브로콜리와 브뤼셀 콩나물을 곁들인 구운 햄버거
무작위로 배정된 참가자에게는 찐 브로콜리와 방울양배추를 곁들인 구운 햄버거(체중 kg당 3g) 제공
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시험 식사 2: 찐 브로콜리와 브뤼셀 콩나물을 곁들인 구운 햄버거(7oz)(3g/kg 체중 합산)
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실험적: 테스트 식사 3 - 찐 파스닙, 신선한 파슬리, 셀러리 스틱을 곁들인 구운 햄버거
무작위로 배정된 참가자에게는 찐 파스닙, 신선한 파슬리, 셀러리 스틱을 곁들인 구운 햄버거(7oz)가 제공됩니다(체중 3g/kg 합산).
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시험 식사 3: 찐 파스닙, 신선한 파슬리 및 셀러리 스틱을 곁들인 구운 햄버거(7oz)(3g/kg 체중 합계)
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실험적: 테스트 식사 4- 브로콜리, 브뤼셀 콩나물, 파스닙, 파슬리 및 셀러리 스틱을 곁들인 구운 햄버거
무작위로 배정된 참가자에게는 찐 브로콜리, 브뤼셀 콩나물, 파스닙과 신선한 파슬리 및 셀러리 스틱을 곁들인 구운 햄버거(7온스)가 제공됩니다(체중 6g/kg 합산).
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시험 식사 4: 찐 브로콜리, 브뤼셀 콩나물, 파스닙과 신선한 파슬리 및 셀러리 스틱을 곁들인 구운 햄버거(7oz)(6g/kg 체중 합계).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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십자화과 야채를 사용한 수산화 PhlP 프로필
기간: 24 시간
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LC-MS 대사체학 접근법을 사용하여 소변 ml당 ng 단위로 Hydroxylated PhlP를 정량화합니다.
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24 시간
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과즙 채소를 사용한 하이드록실화된 PhlP 프로필
기간: 24 시간
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LC-MS 대사체학 접근법을 사용하여 소변 ml당 ng 단위로 Hydroxylated PhlP를 정량화합니다.
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24 시간
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십자화과 및 미과 채소를 모두 포함하는 하이드록실화된 PhlP 프로필
기간: 24 시간
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LC-MS 대사체학 접근법을 사용하여 소변 ml당 ng 단위로 Hydroxylated PhlP를 정량화합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 9월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 8월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2013NTLS067
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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