환자 활성화를 개선하기 위한 mHealth 기술 적용
2025년 3월 24일 업데이트: Kerri Morgan, Washington University School of Medicine
장애가 있는 사람의 환자 활성화 및 전반적인 건강 증진을 위한 mHealth 기술 적용
장애인(PwD)은 일반적으로 일상 생활에 부정적인 영향을 미치는 피로를 경험합니다.
이 증상의 관리는 어려울 수 있습니다.
피로를 관리하기 위한 현재 개입에 대한 만족도는 PwD 사이에서 낮으며 보다 개인화된 접근 방식에 대한 요구가 있습니다.
본 연구의 목적은 개인의 필요에 따라 개인화된 휴대전화를 이용한 피로 자가관리 중재법을 개발하고 시험하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
장애인(PwD)은 일반적으로 일상 생활에 부정적인 영향을 미치는 피로를 경험합니다.
피로를 관리하고 개선하기 위한 정보는 복잡하고 압도적일 수 있습니다.
PwD의 피로를 효과적으로 해결하기 위해 모바일 건강(mHealth) 접근법을 환자 활성화 및 자기 관리와 연결하는 데 거의 수행되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 PwD 환자의 활성화 수준을 대상으로 휴대전화를 사용하는 피로 자가 관리 SMS 문자 개입을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다.
제안된 연구는 (1) 다발성 경화증, 척수 손상 및 뇌졸중 환자의 활성화 수준에 맞춘 SMS를 사용하여 피로 자기 관리 개입을 위한 콘텐츠를 개발합니다.
물리의학과 재활의학과 의사 1명과 PwD 6명으로 구성된 자문단은 개발된 콘텐츠의 내용과 형식에 대한 의견을 제공할 것입니다.
(2) PwD에서 피로 자가 관리를 위한 환자 활성화를 개선하기 위한 SMS의 실행 가능성 및 수용 가능성을 테스트합니다.
장기 목표는 일상 생활에 영향을 미치는 피로 및 기타 만성 증상을 관리할 수 있는 기술, 자신감 및 지식을 증가시켜 장애인의 건강을 개선하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
27
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 1년 동안 장애가 있었다
- Modified Fatigue Impact Scale 5 질문(MFIS-5)에서 10점 미만
- 6학년 수준의 영어 읽기 및 말하기 능력
- 자신의 전화와 SMS를 기꺼이 사용
제외 기준:
- 급성 상태의 증거(예: 재발)
- 수면 무호흡증
- 인터뷰 질문에 대답하거나 동의를 제공할 수 없음
- 말기 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 피로 자기 관리 SMS 개입
참가자들은 장애가 있는 사람들의 환자 활성화 수준을 목표로 하기 위해 휴대폰을 사용하여 12주 동안 피로 자가 관리 SMS 문자 개입을 받게 됩니다.
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참가자는 피로 관리와 관련된 SMS 개입의 초기 목표를 설정하고 개입을 시작하기 전에 SMS 시스템 사용에 대한 교육을 받습니다.
참가자는 매일 피로를 스스로 관리하는 데 도움이 되는 팁과 기술을 문자 메시지로 받게 됩니다.
매주 참가자는 피로 수준에 대한 피드백을 제공하도록 요청받게 되며 개입 중간 지점에서 환자 활성화를 재평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 활성화 - 자기 관리를 위한 지식, 기술 및 자신감의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 최대 2주
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환자 활성화 측정(PAM-13)은 활성화의 네 가지 수준을 평가합니다. 환자는 행동을 유지합니다.
PAM의 심리 측정 속성은 여러 의료 환경에서 평가되었습니다.
원시 PAM 점수는 연속(0-100) 척도로 변환될 수 있으며 점수가 높을수록 환자 활성화 수준이 높음을 나타냅니다.
자기 관리 전략을 목표로 하기 위해 참가자는 이 단계를 진행합니다.
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기준선 및 개입 후 최대 2주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) - 피로 약식 8a
기간: 기준선 및 개입 후 최대 2주
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피로 항목 은행은 경미한 주관적 피로감에서 압도적이고 쇠약하며 지속적인 피로감에 이르기까지 다양한 자가 보고 증상을 평가하여 일상 활동을 수행하고 가족 또는 사회적 역할에서 정상적으로 기능할 수 있는 능력을 감소시킬 수 있습니다. 피로는 피로의 경험과 피로의 영향으로 나뉜다. 피로 약식은 특정 질병이 아니며 지난 7일 동안의 피로를 평가합니다. PROMIS 장비는 항목 수준 교정을 사용하여 채점됩니다. 각 질문은 "전혀 그렇지 않다(1)"에서 "매우 그렇다(5)"까지 5점 리커트 척도를 사용하여 답변됩니다. 합계 점수를 계산한 다음 적용 가능한 PROMIS 점수 변환표를 사용하여 총 원시 점수를 T-점수로 변환합니다. 7개 영역이 개별적으로 점수화되고 단일 통증 강도 항목이 원시 점수로 보고됩니다. |
기준선 및 개입 후 최대 2주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) - 수면 장애 약식 8a
기간: 기준선 및 개입 후 최대 2주
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수면 방해 도구는 수면의 질, 수면 깊이 및 수면과 관련된 회복에 대한 자가 보고 인식을 평가합니다. 여기에는 수면의 적절성과 만족에 대한 인식뿐만 아니라 잠을 자거나 잠을 유지하는 데 있어 인지된 어려움과 우려가 포함됩니다. 짧은 형태의 수면 장애는 특정 질병이 아니며 지난 7일 동안의 수면 장애를 평가합니다. PROMIS 장비는 항목 수준 교정을 사용하여 채점됩니다. 각 질문은 "매우 나쁨(1)"에서 "매우 좋음(5)"까지 5점 리커트 척도를 사용하여 답변됩니다. 합계 점수를 계산한 다음 적용 가능한 PROMIS 점수 변환표를 사용하여 총 원시 점수를 T-점수로 변환합니다. 7개 영역이 개별적으로 점수화되고 단일 통증 강도 항목이 원시 점수로 보고됩니다. |
기준선 및 개입 후 최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kerri Morgan, PhD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 5월 14일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 202103191
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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