환자 활성화를 개선하기 위한 mHealth 기술 적용
장애가 있는 사람의 환자 활성화 및 전반적인 건강 증진을 위한 mHealth 기술 적용
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 1년 동안 장애가 있었다
- Modified Fatigue Impact Scale 5 질문(MFIS-5)에서 10점 미만
- 6학년 수준의 영어 읽기 및 말하기 능력
- 자신의 전화와 SMS를 기꺼이 사용
제외 기준:
- 급성 상태의 증거(예: 재발)
- 수면 무호흡증
- 인터뷰 질문에 대답하거나 동의를 제공할 수 없음
- 말기 암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피로 자기 관리 SMS 개입
참가자들은 장애가 있는 사람들의 환자 활성화 수준을 목표로 하기 위해 휴대폰을 사용하여 12주 동안 피로 자가 관리 SMS 문자 개입을 받게 됩니다.
|
참가자는 피로 관리와 관련된 SMS 개입의 초기 목표를 설정하고 개입을 시작하기 전에 SMS 시스템 사용에 대한 교육을 받습니다.
참가자는 매일 피로를 스스로 관리하는 데 도움이 되는 팁과 기술을 문자 메시지로 받게 됩니다.
매주 참가자는 피로 수준에 대한 피드백을 제공하도록 요청받게 되며 개입 중간 지점에서 환자 활성화를 재평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 활성화 - 자기 관리를 위한 지식, 기술 및 자신감의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 최대 2주
|
환자 활성화 측정(PAM-13)은 활성화의 네 가지 수준을 평가합니다. 환자는 행동을 유지합니다.
PAM의 심리 측정 속성은 여러 의료 환경에서 평가되었습니다.
원시 PAM 점수는 연속(0-100) 척도로 변환될 수 있으며 점수가 높을수록 환자 활성화 수준이 높음을 나타냅니다.
자기 관리 전략을 목표로 하기 위해 참가자는 이 단계를 진행합니다.
|
기준선 및 개입 후 최대 2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) - 피로 약식 8a
기간: 기준선 및 개입 후 최대 2주
|
피로 항목 은행은 경미한 주관적 피로감에서 압도적이고 쇠약하며 지속적인 피로감에 이르기까지 다양한 자가 보고 증상을 평가하여 일상 활동을 수행하고 가족 또는 사회적 역할에서 정상적으로 기능할 수 있는 능력을 감소시킬 수 있습니다. 피로는 피로의 경험과 피로의 영향으로 나뉜다. 피로 약식은 특정 질병이 아니며 지난 7일 동안의 피로를 평가합니다. PROMIS 장비는 항목 수준 교정을 사용하여 채점됩니다. 각 질문은 "전혀 그렇지 않다(1)"에서 "매우 그렇다(5)"까지 5점 리커트 척도를 사용하여 답변됩니다. 합계 점수를 계산한 다음 적용 가능한 PROMIS 점수 변환표를 사용하여 총 원시 점수를 T-점수로 변환합니다. 7개 영역이 개별적으로 점수화되고 단일 통증 강도 항목이 원시 점수로 보고됩니다. |
기준선 및 개입 후 최대 2주
|
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) - 수면 장애 약식 8a
기간: 기준선 및 개입 후 최대 2주
|
수면 방해 도구는 수면의 질, 수면 깊이 및 수면과 관련된 회복에 대한 자가 보고 인식을 평가합니다. 여기에는 수면의 적절성과 만족에 대한 인식뿐만 아니라 잠을 자거나 잠을 유지하는 데 있어 인지된 어려움과 우려가 포함됩니다. 짧은 형태의 수면 장애는 특정 질병이 아니며 지난 7일 동안의 수면 장애를 평가합니다. PROMIS 장비는 항목 수준 교정을 사용하여 채점됩니다. 각 질문은 "매우 나쁨(1)"에서 "매우 좋음(5)"까지 5점 리커트 척도를 사용하여 답변됩니다. 합계 점수를 계산한 다음 적용 가능한 PROMIS 점수 변환표를 사용하여 총 원시 점수를 T-점수로 변환합니다. 7개 영역이 개별적으로 점수화되고 단일 통증 강도 항목이 원시 점수로 보고됩니다. |
기준선 및 개입 후 최대 2주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kerri Morgan, PhD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .