이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

접합된 대퇴 스템의 골수압과 전신 염증 매개변수의 상관관계

2021년 5월 30일 업데이트: Skender Ukaj, University Clinical Centre of Kosova

고관절 전치환술의 시멘트 및 비시멘트 대퇴 스템에서 수술 중 및 초기 수술 후 합병증의 위험 지표로서 골수압과 전신 염증 매개변수의 상관관계

접합된 대퇴 스템은 전신 매개변수의 증가에 영향을 미칩니다.

히스타민, C-반응성 단백질(CRP) 및 백혈구 공식, IL1b, TNF 알파, IL6의 수준 평가 및 고관절 치환술의 수술 중 과정에서 이러한 매개변수의 변화 반영.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

전체 관내인공삽입물의 이식은 매우 일반적인 수술 절차이며 뼈 시멘트를 사용하거나 사용하지 않고 수행됩니다.

대부분의 경우 대퇴부 구성요소를 합착하는 동안 수술 중 합병증을 유발할 수 있는 혈압, SpO2, 심장박동 및 기타 필수 매개변수의 변화가 있습니다.

두 그룹 간의 시스템 매개변수를 비교하고 이러한 결과를 도출하면 의료진이 가능한 합병증을 해결하기 위해 보다 전문적으로 준비하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 코소보
      • Prishtina, 코소보, 10000
        • 모병
        • University Clinical Center of Kosovo
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 수술 대기자 명단에 있습니다. 모두 그들의 동의 하에 연구에 포함됩니다. 접합되거나 접합되지 않은 대퇴골 구성 요소는 골질, 연령 및 수술 중 테스트를 기반으로 실현됩니다.

설명

포함 기준:

포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 시멘트 및 비시멘트 THA를 시행한 참여 의사가 있는 모든 환자,
  • 연령 제한 없이

제외 기준:

제외 기준은 다음과 같은 환자였습니다.

  • 삽입물 주위 골절,
  • 병적 골절
  • THA 개정
  • ASA IV

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
시멘트 THA에서 골수압과 전신 염증 매개변수의 상관관계
절차: 고관절 교체
고관절 교체 수술은 손상된 고관절을 인공 고관절로 교체하는 것입니다.
다른 이름들:
  • 관절 성형술
  • 고관절 교체 수술
비시멘트 인공 고관절 전치환술에서 골수압과 전신 염증 매개변수의 상관관계
절차: 고관절 교체
고관절 교체 수술은 손상된 고관절을 인공 고관절로 교체하는 것입니다.
다른 이름들:
  • 관절 성형술
  • 고관절 교체 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 교체 중 및 후 전신 매개변수의 변화(히스타민)
기간: 수술 전 5분과 수술 후 10분에 이러한 실험실 매개변수의 측정은 색전증 및 기타 합병증과 같은 궁극적인 수술 후 합병증에서 시멘트의 영향을 반영합니다.
히스타민과 같은 다양한 실험실 매개변수에서 시멘트의 영향 분석
수술 전 5분과 수술 후 10분에 이러한 실험실 매개변수의 측정은 색전증 및 기타 합병증과 같은 궁극적인 수술 후 합병증에서 시멘트의 영향을 반영합니다.
고관절 교체(CRP) 중 및 후 전신 매개변수의 변화
기간: 수술 전 5분과 수술 후 10분에 이러한 실험실 매개변수의 측정은 색전증 및 기타 합병증과 같은 궁극적인 수술 후 합병증에서 시멘트의 영향을 반영합니다.
C-반응성 단백질(CRP)과 같은 다양한 실험실 매개변수에서 시멘트의 영향 분석
수술 전 5분과 수술 후 10분에 이러한 실험실 매개변수의 측정은 색전증 및 기타 합병증과 같은 궁극적인 수술 후 합병증에서 시멘트의 영향을 반영합니다.
고관절 교체 중 및 후 전신 매개변수의 변화(백혈구 공식)
기간: 수술 전 5분과 수술 후 10분에 이러한 실험실 매개변수의 측정은 색전증 및 기타 합병증과 같은 궁극적인 수술 후 합병증에서 시멘트의 영향을 반영합니다.
백혈구 수식의 변화와 같은 다양한 실험실 매개변수에서 시멘트의 영향 분석
수술 전 5분과 수술 후 10분에 이러한 실험실 매개변수의 측정은 색전증 및 기타 합병증과 같은 궁극적인 수술 후 합병증에서 시멘트의 영향을 반영합니다.
고관절 교체 중 및 후 전신 매개변수의 변화(IL1b)
기간: 수술 전 5분과 수술 후 10분에 이러한 실험실 매개변수의 측정은 색전증 및 기타 합병증과 같은 궁극적인 수술 후 합병증에서 시멘트의 영향을 반영합니다.
IL1b와 같은 다양한 실험실 매개변수에서 시멘트의 영향 분석
수술 전 5분과 수술 후 10분에 이러한 실험실 매개변수의 측정은 색전증 및 기타 합병증과 같은 궁극적인 수술 후 합병증에서 시멘트의 영향을 반영합니다.
고관절 교체 중 및 후 전신 매개변수의 변화(TNF 알파)
기간: 수술 전 5분과 수술 후 10분에 이러한 실험실 매개변수의 측정은 색전증 및 기타 합병증과 같은 궁극적인 수술 후 합병증에서 시멘트의 영향을 반영합니다.
TNF 알파와 같은 다양한 실험실 매개변수에서 시멘트의 영향 분석
수술 전 5분과 수술 후 10분에 이러한 실험실 매개변수의 측정은 색전증 및 기타 합병증과 같은 궁극적인 수술 후 합병증에서 시멘트의 영향을 반영합니다.
고관절 교체 중 및 후 전신 매개변수의 변화(IL6)
기간: 수술 전 5분과 수술 후 10분에 이러한 실험실 매개변수의 측정은 색전증 및 기타 합병증과 같은 궁극적인 수술 후 합병증에서 시멘트의 영향을 반영합니다.
IL6와 같은 다양한 실험실 매개변수에서 시멘트의 영향 분석.
수술 전 5분과 수술 후 10분에 이러한 실험실 매개변수의 측정은 색전증 및 기타 합병증과 같은 궁극적인 수술 후 합병증에서 시멘트의 영향을 반영합니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
동맥압의 차이
기간: 이식 전 5분과 이식 후 10분 동안 변화를 측정합니다.
대퇴골 삽입물 이식 후 동맥압의 차이
이식 전 5분과 이식 후 10분 동안 변화를 측정합니다.
백혈구 공식 변화의 차이
기간: 혈액은 수술 1시간 전과 수술 후 1일차에 인내심에서 채취합니다.
대퇴골 삽입물 이식 후 백혈구 공식 변화의 차이
혈액은 수술 1시간 전과 수술 후 1일차에 인내심에서 채취합니다.
SpO2의 차이
기간: 이식 전 5분과 이식 후 최초 10분 동안 변화를 측정합니다.]
대퇴골 이식 후 SpO2의 차이 변화는 환자에게 연결된 장치 모니터에 의해 측정됩니다.
이식 전 5분과 이식 후 최초 10분 동안 변화를 측정합니다.]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University Clinical Centre of Kosova

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 3월 23일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 5월 23일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 6월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2021년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 5월 30일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 03/2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리