무릎의 연골하 부전 골절과 기존의 건강, 생활 방식 및/또는 근골격계 상태 사이의 연관성에 대한 연구
무릎의 불충분한 골절: 영양소나 연골이 부족합니까?
연구 개요
상태
상태
정황
정황
연구 유형
연구 유형
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lauren Scarpetti
- 전화번호: 508-334-6210
- 이메일: Lauren.Scarpetti@umassmed.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Baima, MD
- 전화번호: 508-334-6210
- 이메일: Jennifer.Baima@umassmemorial.org
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Memorial Health
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 근골격 관리를 위해 매사추세츠 대학교에서 치료를 받고자 하는 18세 이상의 SIFK 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 암, 염증성 관절염 또는 만성 알코올 또는 담배 의존과 같은 관련 병력이 있는 환자는 제외됩니다.
다음 특수 집단은 제외됩니다.
- 동의할 수 없거나 2단계 명령을 따를 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 임산부
- 죄수
- 비영어권 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연골 하 부전 골절 (SIFK)과 공존 조건 간의 상관 관계
기간: 12 개월
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공존 조건이 없는 환자와 비교하여 연골하 부전 골절 및 공존 조건(전체 및 조건당)이 있는 환자의 비율. 공존하는 상태는 당뇨병, 비만, 골관절염 및 기타 정형외과 관련 상태 및 대사 문제와 같은 환자 의료 기록의 방사선 결과 및 사용 가능한 실험실의 대사 및 근골격계 관련 결과를 통해 식별 및 정의됩니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연골하 부전 골절(SIFK)의 치료 유형과 치료 결과(통증 수준) 간의 상관관계
기간: 12 개월
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처방된 치료에 따른 통증 개선, 통증 악화 또는 통증 변화가 없는 환자의 비율. VAS(visual analog scale) 및 3점 척도(같음/좋음/나쁨)로 식별되는 통증 수준의 변화. VAS는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지의 통증 수준의 피험자 식별을 포함합니다. 치료 과정에 걸쳐 피험자가 제공한 수치적 평가를 평가할 때 VAS를 통해 확인된 통증 수준의 변화(순위 증가 = 악화, 순위 감소 = 개선, 동일 순위 = 동일). 3점 척도(같음/좋음/나쁨)를 사용하여 직접 식별되는 통증 수준의 변화. |
12 개월
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활동 수준과 치료 결과 간의 상관관계(통증 수준)
기간: 12 개월
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활동 수준에 따라 통증이 호전되거나 악화되거나 통증이 변화하지 않는 환자의 비율. VAS(visual analog scale) 및 3점 척도(같음/좋음/나쁨)로 식별되는 통증 수준의 변화. VAS는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지의 통증 수준의 피험자 식별을 포함합니다. 치료 과정에 걸쳐 피험자가 제공한 수치적 평가를 평가할 때 VAS를 통해 확인된 통증 수준의 변화(순위 증가 = 악화, 순위 감소 = 개선, 동일 순위 = 동일). 3점 척도(같음/좋음/나쁨)를 사용하여 직접 식별되는 통증 수준의 변화. 인터뷰를 통해 수집된 활동 수준(운동 유형/기간/빈도). 활동 수준은 다음 기준에 따라 없음/가벼운/보통/높은 활동으로 분류됩니다.
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12 개월
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공존 질환과 치료 결과(통증 정도)의 상관관계
기간: 12 개월
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공존하는 상태의 유무에 따라 통증이 호전되거나 악화되거나 통증이 변화하지 않는 환자의 비율(전반적으로, 상태당). VAS(visual analog scale) 및 3점 척도(같음/좋음/나쁨)로 식별되는 통증 수준의 변화. VAS는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지의 통증 수준의 피험자 식별을 포함합니다. 치료 과정에 걸쳐 피험자가 제공한 수치적 평가를 평가할 때 VAS를 통해 확인된 통증 수준의 변화(순위 증가 = 악화, 순위 감소 = 개선, 동일 순위 = 동일). 3점 척도(같음/좋음/나쁨)를 사용하여 직접 식별되는 통증 수준의 변화. 당뇨병, 비만, 골관절염 및 기타 정형외과 관련 및 대사 문제와 같은 의료 기록의 방사선 결과 및 사용 가능한 연구실의 대사 및 MSK 관련 결과를 통해 식별 및 정의된 공존 조건. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lauren Scarpetti, University of Massachusetts, Worcester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H00023240
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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