제왕절개 후 수술 후 진통에 대한 척수강내 덱스메데토미딘 대 가로 복근 평면 블록(TAP).
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag university hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 등급 I 및 II
- 선택적 제왕절개 예정
- 20-45세 사이 .
제외 기준:
- 환자 거부.
- 심각한 심혈관 질환, 간 기능 장애, 신부전, 만성 폐 질환이 있는 환자.
- 신경근 장애.
- 전염병.
- 출혈 장애.
- 비만( BMI > 30kg/m2 ) .
- 이전 수술에서 연구 약물에 대한 알레르기 또는 민감성의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A(척추 덱스메데토미딘)
. 포비딘 요오드로 피부 소독 후 척추 바늘(22G)을 앉은 자세로 도입하고, 장골능을 촉진하고 엄지손가락을 정중선과 만나 L4와 L5 사이의 공간을 느끼도록 확장합니다.
척수 바늘이 경질막을 관통하면 펑하는 느낌이 들며 바늘이 지주막하 공간으로 천자되고 투명한 뇌척수액이 나타난 후 척수강 내 국소 마취제가 주입됩니다.
모든 환자는 2ml의 무거운 부피바카인 0.5% + 5μg 덱스메데토미딘을 총 부피 2.5ml로 받게 됩니다.
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60명의 환자를 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 나눕니다. 그룹 A(n=20): 국소 마취제(부피바카인 Hcl)(10mg)에 덱스메데토미딘(5μg)을 추가하여 척수강내로 투여하는 척추 마취. B군(n=20) : 제왕절개 후 Dexmedetomidine(20μg)을 이용한 TAP block과 국소마취제(bupivacaine Hcl)(20mg)를 이용한 척추마취 C군(n=20)(대조군) : 국소마취제(부피바카인 Hcl)(10mg)만을 이용한 척추마취. |
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활성 비교기: 그룹 B(복횡단 평면 블록이 있는 척추)
척추 바늘(22G)은 앉은 자세로 삽입됩니다.
1.7 ~ 2.2 ml 무거운 부피바카인 0.5%(체중 및 키에 따라) + 1 ml 생리 식염수를 받는 환자 = 총 부피 2.5 ml, 수술 종료 시 장골능 위 가로 평면에 배치된 초음파 가이드 트랜스듀서 아래.A 90 mm 22 G 전후 방향으로 트랜스듀서와 평면에 삽입된 짧은 경사 블록 바늘.
주사기에 연결된 바늘에는 부피바카인 0.25% + 10μg 덱스메데토미딘 20ml가 들어있어 양측 내복사근과 복횡근 사이의 근막층 깊숙이 국소 마취제를 침착시킵니다.
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60명의 환자를 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 나눕니다. 그룹 A(n=20): 국소 마취제(부피바카인 Hcl)(10mg)에 덱스메데토미딘(5μg)을 추가하여 척수강내로 투여하는 척추 마취. B군(n=20) : 제왕절개 후 Dexmedetomidine(20μg)을 이용한 TAP block과 국소마취제(bupivacaine Hcl)(20mg)를 이용한 척추마취 C군(n=20)(대조군) : 국소마취제(부피바카인 Hcl)(10mg)만을 이용한 척추마취. |
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활성 비교기: 그룹 C (통제 그룹) 척추 마취 전용:
환자는 Bupivacaine Hcl(10 mg)을 사용하여 척추 마취로만 마취됩니다.
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60명의 환자를 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 나눕니다. 그룹 A(n=20): 국소 마취제(부피바카인 Hcl)(10mg)에 덱스메데토미딘(5μg)을 추가하여 척수강내로 투여하는 척추 마취. B군(n=20) : 제왕절개 후 Dexmedetomidine(20μg)을 이용한 TAP block과 국소마취제(bupivacaine Hcl)(20mg)를 이용한 척추마취 C군(n=20)(대조군) : 국소마취제(부피바카인 Hcl)(10mg)만을 이용한 척추마취. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 경로의 진통 효능
기간: 24 시간
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인구 통계학적 데이터(연령, 체중 및 길이), 평균 동맥 혈압(MAP) 및 심박수(HR)는 수술 중 매 5분마다 그리고 1, 2, 4, 6, 8,12,16,20 및 수술 후 24시간.
0과 10 사이의 시각적 아날로그 통증 점수(VAS)(0=통증 없음, 1-3=경미한 통증, 4-6=중등도 통증 및 7-10=심한 통증)는 1, 2, 4, 6에서 기록됩니다. , 수술 후 8,16,20 및 24시간.
구조 진통의 첫 시간: 이것은 감각 차단의 시작부터 진통의 첫 번째 요구 시간까지의 시간으로 정의됩니다.
VAS가 4 이상인 경우 정맥 케토로락 형태의 구제 진통제의 총 소비량 → 0.5 mg/kg. 바람직하지 않은 수술 후 부작용(메스꺼움, 구토 및 소양증)을 기록하고 관리합니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 환자에 대한 혈역학적 영향
기간: 1 시간
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5분 간격으로 작동 중 BP , HR , 산소포화도 측정
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Betran AP, Merialdi M, Lauer JA, Bing-Shun W, Thomas J, Van Look P, Wagner M. Rates of caesarean section: analysis of global, regional and national estimates. Paediatr Perinat Epidemiol. 2007 Mar;21(2):98-113. doi: 10.1111/j.1365-3016.2007.00786.x.
- Madadi P, Ross CJ, Hayden MR, Carleton BC, Gaedigk A, Leeder JS, Koren G. Pharmacogenetics of neonatal opioid toxicity following maternal use of codeine during breastfeeding: a case-control study. Clin Pharmacol Ther. 2009 Jan;85(1):31-5. doi: 10.1038/clpt.2008.157. Epub 2008 Aug 20.
- Elia N, Culebras X, Mazza C, Schiffer E, Tramer MR. Clonidine as an adjuvant to intrathecal local anesthetics for surgery: systematic review of randomized trials. Reg Anesth Pain Med. 2008 Mar-Apr;33(2):159-67. doi: 10.1016/j.rapm.2007.10.008.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-21-07-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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