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제왕절개 후 수술 후 진통에 대한 척수강내 덱스메데토미딘 대 가로 복근 평면 블록(TAP).

2022년 6월 27일 업데이트: Dina Mostafa Helmy, Sohag University
척추마취는 매우 경제적이고 시행이 용이하여 하복부 수술에 가장 일반적으로 사용되는 기술입니다. 그러나 국소마취제만을 사용하는 척추마취는 작용시간이 상대적으로 짧아 수술 후 초기 진통제 개입이 필요하기 때문에 수술 후 통증 조절이 큰 문제이다. T6-L1 신경 가지를 차단하고 하복부 ​​수술을 위한 수술 후 진통제에서 진화하는 역할을 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트
        • Sohag University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. ASA 신체 상태 등급 I 및 II
  2. 선택적 제왕절개 예정
  3. 20-45세 사이 .

제외 기준:

  1. 환자 거부.
  2. 심각한 심혈관 질환, 간 기능 장애, 신부전, 만성 폐 질환이 있는 환자.
  3. 신경근 장애.
  4. 전염병.
  5. 출혈 장애.
  6. 비만( BMI > 30kg/m2 ) .
  7. 이전 수술에서 연구 약물에 대한 알레르기 또는 민감성의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A(척추 덱스메데토미딘)
. 포비딘 요오드로 피부 소독 후 척추 바늘(22G)을 앉은 자세로 도입하고, 장골능을 촉진하고 엄지손가락을 정중선과 만나 L4와 L5 사이의 공간을 느끼도록 확장합니다. 척수 바늘이 경질막을 관통하면 펑하는 느낌이 들며 바늘이 지주막하 공간으로 천자되고 투명한 뇌척수액이 나타난 후 척수강 내 국소 마취제가 주입됩니다. 모든 환자는 2ml의 무거운 부피바카인 0.5% + 5μg 덱스메데토미딘을 총 부피 2.5ml로 받게 됩니다.
의약품: 덱스메데토미딘

60명의 환자를 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 나눕니다.

그룹 A(n=20): 국소 마취제(부피바카인 Hcl)(10mg)에 덱스메데토미딘(5μg)을 추가하여 척수강내로 투여하는 척추 마취.

B군(n=20) : 제왕절개 후 Dexmedetomidine(20μg)을 이용한 TAP block과 국소마취제(bupivacaine Hcl)(20mg)를 이용한 척추마취

C군(n=20)(대조군) : 국소마취제(부피바카인 Hcl)(10mg)만을 이용한 척추마취.
활성 비교기: 그룹 B(복횡단 평면 블록이 있는 척추)
척추 바늘(22G)은 앉은 자세로 삽입됩니다. 1.7 ~ 2.2 ml 무거운 부피바카인 0.5%(체중 및 키에 따라) + 1 ml 생리 식염수를 받는 환자 = 총 부피 2.5 ml, 수술 종료 시 장골능 위 가로 평면에 배치된 초음파 가이드 트랜스듀서 아래.A 90 mm 22 G 전후 방향으로 트랜스듀서와 평면에 삽입된 짧은 경사 블록 바늘. 주사기에 연결된 바늘에는 부피바카인 0.25% + 10μg 덱스메데토미딘 20ml가 들어있어 양측 내복사근과 복횡근 사이의 근막층 깊숙이 국소 마취제를 침착시킵니다.
의약품: 덱스메데토미딘

60명의 환자를 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 나눕니다.

그룹 A(n=20): 국소 마취제(부피바카인 Hcl)(10mg)에 덱스메데토미딘(5μg)을 추가하여 척수강내로 투여하는 척추 마취.

B군(n=20) : 제왕절개 후 Dexmedetomidine(20μg)을 이용한 TAP block과 국소마취제(bupivacaine Hcl)(20mg)를 이용한 척추마취

C군(n=20)(대조군) : 국소마취제(부피바카인 Hcl)(10mg)만을 이용한 척추마취.
활성 비교기: 그룹 C (통제 그룹) 척추 마취 전용:
환자는 Bupivacaine Hcl(10 mg)을 사용하여 척추 마취로만 마취됩니다.
의약품: 덱스메데토미딘

60명의 환자를 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 나눕니다.

그룹 A(n=20): 국소 마취제(부피바카인 Hcl)(10mg)에 덱스메데토미딘(5μg)을 추가하여 척수강내로 투여하는 척추 마취.

B군(n=20) : 제왕절개 후 Dexmedetomidine(20μg)을 이용한 TAP block과 국소마취제(bupivacaine Hcl)(20mg)를 이용한 척추마취

C군(n=20)(대조군) : 국소마취제(부피바카인 Hcl)(10mg)만을 이용한 척추마취.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 경로의 진통 효능
기간: 24 시간
인구 통계학적 데이터(연령, 체중 및 길이), 평균 동맥 혈압(MAP) 및 심박수(HR)는 수술 중 매 5분마다 그리고 1, 2, 4, 6, 8,12,16,20 및 수술 후 24시간. 0과 10 사이의 시각적 아날로그 통증 점수(VAS)(0=통증 없음, 1-3=경미한 통증, 4-6=중등도 통증 및 7-10=심한 통증)는 1, 2, 4, 6에서 기록됩니다. , 수술 후 8,16,20 및 24시간. 구조 진통의 첫 시간: 이것은 감각 차단의 시작부터 진통의 첫 번째 요구 시간까지의 시간으로 정의됩니다. VAS가 4 이상인 경우 정맥 케토로락 형태의 구제 진통제의 총 소비량 → 0.5 mg/kg. 바람직하지 않은 수술 후 부작용(메스꺼움, 구토 및 소양증)을 기록하고 관리합니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 환자에 대한 혈역학적 영향
기간: 1 시간
5분 간격으로 작동 중 BP , HR , 산소포화도 측정
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-21-07-03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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