다른 배아 이식 프로토콜을 받는 반응이 좋지 않은 여성의 진행 중인 임신율을 평가하기 위한 비교 연구
2025년 7월 23일 업데이트: Wael Elbanna, Wael Elbanna Clinic
다른 배아 이식 프로토콜을 겪고 있는 저조한 반응자 여성의 진행 중인 임신율을 평가하기 위한 전향적, Four Arms, Open Label, 비교 연구
순차 전송에 게시된 데이터는 제한적이며 일관성이 없습니다.
또한 위험 조합 및 평가 방법에 대한 추가 연구를 통해 환자가 PGS로 침습적 진단 테스트를 진행할지 여부에 대해 더 나은 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 도울 수 있습니다.
따라서 우리의 연구는 연구 내 4개의 팔 중에서 4개의 다른 배아 이식 프로토콜을 받는 반응이 좋지 않은 여성의 지속적인 임신율을 설명하는 것을 목표로 합니다.
또한 유산율과 동일한 모집단의 기본 특성을 설명합니다.
이 임상 연구는 임상 연구 프로토콜 및 해당 규제 요건에 따라 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 연구 내 4개 부문에서 4가지 다른 배아 이식 프로토콜을 받는 반응이 좋지 않은 여성의 지속적인 임신율을 설명하는 것을 목표로 합니다. 또한 유산율과 동일한 모집단의 기본 특성을 설명합니다. 이 임상 연구는 임상 연구 프로토콜 및 해당 규제 요건에 따라 수행됩니다.
이 연구는 전향적, 비교, 오픈 라벨 및 다기관 연구입니다. 연구 참가자의 관련 의료 기록은 참가자에 대한 사전 동의를 얻은 후 수집 및 검토됩니다.
사용될 학습 자료에는 혈액 검사와 초음파 검사가 포함됩니다. 이 연구에는 4개의 연구 부문이 포함됩니다.
1군: 3일과 5일에 냉동 순차 배아 이식을 받은 부실 여성 2군: 3일과 5일에 순차 신선한 배아 이식을 받은 부실 여성 3군: 3일과 5일에 순차 배아 이식을 받은 부실 여성 PGS 4군 수행 후: 5일차에 기존의 냉동 배아 이식을 받은 반응이 좋지 않은 여성
기본 및 보조 키 측정이 연구에 사용됩니다.
주요 조치에는 다음이 포함됩니다.
- 배아 이식 후 12주에 자궁 내 임신낭의 존재
- 배아 이식 후 12주에 태아 심장 박동의 존재
보조 주요 조치에는 다음이 포함됩니다.
- 임신 7주에서 20주 사이에 유산 발생
- 연구 참가자의 기본 특성 기록
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
291
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Manal El-Hinnawi, M.Sc.
- 전화번호: 01007970546
- 이메일: manalelhinnawi@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Wael Elbanna Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다음 중 하나를 겪고 있는 가난한 응답자 여성:
- 냉동 주기에서 3일차와 5일차의 순차적 배아 이식
- 새로운 주기로 3일차와 5일차에 순차적 배아 이식
- PGS 수행 후 3일 및 5일에 순차적 배아 이식
- 기존의 5일차 냉동 배아 이식
설명
포함 기준:
- 이 여성들의 연령대는 25-45세입니다.
- 자궁경검사로 확인된 정상 자궁내막강
- AMH가 1 미만인 불량 응답자
- 최소 1일 3등급 배아 및 1일 5등급 냉동 배아를 가진 환자
제외 기준:
- 면역학적 장애가 있는 환자
- 조절되지 않는 전신 질환 환자
- 제왕절개를 제외한 이전에 자궁 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
4
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
팔 1
3일차와 5일차에 냉동 순차 배아 이식을 받는 반응이 좋지 않은 여성
|
|
|
팔 2
3일차와 5일차에 순차적으로 신선한 배아 이식을 받는 반응이 좋지 않은 여성
|
|
|
팔 3
PGS 수행 후 3일차와 5일차에 순차 배아 이식을 받는 반응이 좋지 않은 여성
|
|
|
팔 4
5일차에 기존의 냉동 배아 이식을 받는 반응이 좋지 않은 여성
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반응이 좋지 않은 여성의 지속적인 임신율 네 팔의 여성
기간: 임신 12주 말까지
|
연구의 네 가지 부문에 대해 다음을 기록합니다.
|
임신 12주 말까지
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반응이 좋지 않은 네 팔의 여성에 대한 유산율
기간: 임신 20주 말까지
|
연구의 네 가지 부문에 대해 다음을 기록합니다. - 임신 7주에서 20주 사이에 유산이 발생한 경우 |
임신 20주 말까지
|
|
연구 참가자의 기본 특성
기간: 네 팔의 연구 개입 전(배란 유도 주기의 2일째)
|
연구의 네 가지 부문에 대해 다음을 기록합니다. -나이, 체질량 지수(kg/m^2) |
네 팔의 연구 개입 전(배란 유도 주기의 2일째)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 10월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Elbanna_003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .