다른 배아 이식 프로토콜을 받는 반응이 좋지 않은 여성의 진행 중인 임신율을 평가하기 위한 비교 연구
다른 배아 이식 프로토콜을 겪고 있는 저조한 반응자 여성의 진행 중인 임신율을 평가하기 위한 전향적, Four Arms, Open Label, 비교 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 연구 내 4개 부문에서 4가지 다른 배아 이식 프로토콜을 받는 반응이 좋지 않은 여성의 지속적인 임신율을 설명하는 것을 목표로 합니다. 또한 유산율과 동일한 모집단의 기본 특성을 설명합니다. 이 임상 연구는 임상 연구 프로토콜 및 해당 규제 요건에 따라 수행됩니다.
이 연구는 전향적, 비교, 오픈 라벨 및 다기관 연구입니다. 연구 참가자의 관련 의료 기록은 참가자에 대한 사전 동의를 얻은 후 수집 및 검토됩니다.
사용될 학습 자료에는 혈액 검사와 초음파 검사가 포함됩니다. 이 연구에는 4개의 연구 부문이 포함됩니다.
1군: 3일과 5일에 냉동 순차 배아 이식을 받은 부실 여성 2군: 3일과 5일에 순차 신선한 배아 이식을 받은 부실 여성 3군: 3일과 5일에 순차 배아 이식을 받은 부실 여성 PGS 4군 수행 후: 5일차에 기존의 냉동 배아 이식을 받은 반응이 좋지 않은 여성
기본 및 보조 키 측정이 연구에 사용됩니다.
주요 조치에는 다음이 포함됩니다.
- 배아 이식 후 12주에 자궁 내 임신낭의 존재
- 배아 이식 후 12주에 태아 심장 박동의 존재
보조 주요 조치에는 다음이 포함됩니다.
- 임신 7주에서 20주 사이에 유산 발생
- 연구 참가자의 기본 특성 기록
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Wael Elbanna Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
다음 중 하나를 겪고 있는 가난한 응답자 여성:
- 냉동 주기에서 3일차와 5일차의 순차적 배아 이식
- 새로운 주기로 3일차와 5일차에 순차적 배아 이식
- PGS 수행 후 3일 및 5일에 순차적 배아 이식
- 기존의 5일차 냉동 배아 이식
설명
포함 기준:
- 이 여성들의 연령대는 25-45세입니다.
- 자궁경검사로 확인된 정상 자궁내막강
- AMH가 1 미만인 불량 응답자
- 최소 1일 3등급 배아 및 1일 5등급 냉동 배아를 가진 환자
제외 기준:
- 면역학적 장애가 있는 환자
- 조절되지 않는 전신 질환 환자
- 제왕절개를 제외한 이전에 자궁 수술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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팔 1
3일차와 5일차에 냉동 순차 배아 이식을 받는 반응이 좋지 않은 여성
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팔 2
3일차와 5일차에 순차적으로 신선한 배아 이식을 받는 반응이 좋지 않은 여성
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팔 3
PGS 수행 후 3일차와 5일차에 순차 배아 이식을 받는 반응이 좋지 않은 여성
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팔 4
5일차에 기존의 냉동 배아 이식을 받는 반응이 좋지 않은 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응이 좋지 않은 여성의 지속적인 임신율 네 팔의 여성
기간: 임신 12주 말까지
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연구의 네 가지 부문에 대해 다음을 기록합니다.
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임신 12주 말까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응이 좋지 않은 네 팔의 여성에 대한 유산율
기간: 임신 20주 말까지
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연구의 네 가지 부문에 대해 다음을 기록합니다. - 임신 7주에서 20주 사이에 유산이 발생한 경우 |
임신 20주 말까지
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연구 참가자의 기본 특성
기간: 네 팔의 연구 개입 전(배란 유도 주기의 2일째)
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연구의 네 가지 부문에 대해 다음을 기록합니다. -나이, 체질량 지수(kg/m^2) |
네 팔의 연구 개입 전(배란 유도 주기의 2일째)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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