Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse for at vurdere den igangværende graviditetsrate for fattige respondenter Kvinder, der gennemgår forskellige embryooverførselsprotokoller

23. juli 2025 opdateret af: Wael Elbanna, Wael Elbanna Clinic

En prospektiv, firearms, åben etiket, sammenlignende undersøgelse for at vurdere den igangværende graviditetsrate for fattige respondenter Kvinder, der gennemgår forskellige embryooverførselsprotokoller

Publicerede data om sekventiel overførsel er begrænsede og er ikke konsistente. Yderligere forskning i metoder til risikokombination og vurdering vil også give os mulighed for at hjælpe vores patienter med at træffe bedre informerede beslutninger om, hvorvidt de skal fortsætte med invasive diagnostiske tests som PGS. Så vores undersøgelse sigter mod at beskrive den igangværende graviditetsrate for kvinder med dårlig respons, der gennemgår fire forskellige embryooverførselsprotokoller blandt fire arme i undersøgelsen. Desuden for at beskrive abortfrekvensen og basiskarakteristika for den samme population. Denne kliniske undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med den kliniske undersøgelsesprotokol og gældende lovkrav.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at beskrive den igangværende graviditetsrate for kvinder med dårligt svar, der gennemgår fire forskellige embryooverførselsprotokoller blandt fire arme i undersøgelsen. Desuden for at beskrive abortfrekvensen og basiskarakteristika for den samme population. Denne kliniske undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med den kliniske undersøgelsesprotokol og gældende lovkrav.

Denne undersøgelse er prospektiv, komparativ, åben label og multicenterundersøgelse. Studiedeltagernes relevante journaler vil blive indsamlet og gennemgået efter indhentet informeret samtykke fra deltagerne.

Undersøgelsesmaterialerne, der vil blive brugt, vil omfatte blodprøver og ultralyd. Undersøgelsen vil involvere fire studiearme:

Arm 1: Kvinder med fattige responders, der gennemgår frosset sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5. Arm 2: Dårligt responderende kvinder, der gennemgår sekventiel frisk embryooverførsel på dag 3 og dag 5. efter at have udført PGS-arm 4: Kvinder med fattige respondere, der gennemgår konventionel frossen embryooverførsel på dag 5

Primære og sekundære nøglemålinger vil blive brugt i undersøgelsen.

De primære tiltag vil omfatte:

  • Tilstedeværelse af intrauterin svangerskabssæk efter 12 uger efter embryooverførsel
  • Tilstedeværelse af føtal hjertepulsation efter 12 uger efter embryooverførsel

De sekundære nøgleforanstaltninger vil omfatte:

  • Forekomst af abort mellem uge 7 og uge 20 af graviditeten
  • Registrering af de grundlæggende karakteristika for undersøgelsesdeltagere

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
291

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Wael Elbanna Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med dårligt svar, der gennemgår en af ​​følgende:

  1. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 i en frossen cyklus
  2. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 i en frisk cyklus
  3. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 efter udførelse af PGS
  4. Konventionel dag 5 overførsel af frosset embryo

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersgruppen for disse kvinder er 25-45 år
  2. Normal endometriehule bekræftet ved hysteroskopi
  3. Dårlige respondere med AMH <1
  4. Patienter med mindst grad 1 dag 3 embryoner og grad 1 dag 5 frosne embryoner

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med immunologiske lidelser
  2. Patienter med ukontrollerede systemiske sygdomme
  3. Patienter med tidligere livmoderoperationer undtagen kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Arm 1
Kvinder med dårligt svar, der gennemgår frosset sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5
Procedure: Embryo overførsel metode
  1. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 i en frossen cyklus
  2. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 i en frisk cyklus
  3. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 efter udførelse af PGS
  4. Konventionel dag 5 overførsel af frosset embryo
Arm 2
Kvinder med dårligt svar, der gennemgår sekventiel frisk embryooverførsel på dag 3 og dag 5
Procedure: Embryo overførsel metode
  1. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 i en frossen cyklus
  2. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 i en frisk cyklus
  3. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 efter udførelse af PGS
  4. Konventionel dag 5 overførsel af frosset embryo
Arm 3
Dårlig responderende kvinder, der gennemgår sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 efter at have udført PGS
Procedure: Embryo overførsel metode
  1. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 i en frossen cyklus
  2. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 i en frisk cyklus
  3. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 efter udførelse af PGS
  4. Konventionel dag 5 overførsel af frosset embryo
Arm 4
Kvinder med dårligt svar, der gennemgår konventionel frosset embryooverførsel på dag 5
Procedure: Embryo overførsel metode
  1. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 i en frossen cyklus
  2. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 i en frisk cyklus
  3. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 efter udførelse af PGS
  4. Konventionel dag 5 overførsel af frosset embryo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
igangværende graviditetsrate for fattige reagerende kvinder i de fire arme
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​12 ugers graviditet

Registrering af følgende for undersøgelsens fire arme:

  • Tilstedeværelse af intrauterin svangerskabssæk efter 12 uger efter embryooverførsel
  • Tilstedeværelse af føtal hjertepulsation efter 12 uger efter embryooverførsel
Indtil slutningen af ​​12 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
abortrate for fattige kvinder i de fire arme
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​20 ugers graviditet

Registrering af følgende for undersøgelsens fire arme:

- Forekomst af abort mellem uge 7 og uge 20 af graviditeten
Indtil slutningen af ​​20 ugers graviditet
Undersøgelsesdeltagernes basiskarakteristika
Tidsramme: Før undersøgelsesintervention af de fire arme (på dag 2 i ægløsningsinduktionscyklussen)

Registrering af følgende for undersøgelsens fire arme:

-alder, kropsmasseindeks i kg/m^2
Før undersøgelsesintervention af de fire arme (på dag 2 i ægløsningsinduktionscyklussen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wael Elbanna Clinic

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Research Centre, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Elbanna_003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger