식이 SFA와 과당이 간 인슐린 감수성에 미치는 영향
2024년 8월 27일 업데이트: Maastricht University Medical Center
고 SFA 식이와 고 과당 식이가 간 인슐린 감수성에 미치는 영향 비교
간에서 높은 DNL(de novo lipogenesis) 비율과 높은 포화 지방산(SFA) 분획은 둘 다 열악한 대사 건강 및 간 인슐린 저항성과 관련이 있습니다.
흥미롭게도 DNL의 최종 제품은 주로 SFA입니다.
지금까지 간 인슐린 저항성을 유발하는 것이 DNL 과정인지 또는 SFA 자체의 축적인지는 알려지지 않았습니다.
따라서 간 SFA 함량을 직접적으로 조절하는 식이(4주 고과당 식이)와 간접적으로 DNL 비율을 조절하여 SFA를 변화시키는 식이(4주 고과당 식이)의 효과를 비교하는 것이 흥미롭다.
이를 위해 18명의 과체중/비만이지만 그 외에는 건강한 남성과 여성이 무작위 식이 중재에 참여하게 됩니다.
1차 결과는 4주 고 SFA 식이 대 4주 과당 식이에서 간 인슐린 감수성(클램프 동안 EGP 억제)입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
근거: 간에서 높은 DNL(de novo lipogenesis) 비율과 높은 포화 지방산(SFA) 비율은 둘 다 열악한 대사 건강 및 간 인슐린 저항성과 관련이 있습니다. 흥미롭게도 DNL의 최종 제품은 주로 SFA입니다. 지금까지 간 인슐린 저항성을 유발하는 것이 DNL 과정인지 또는 SFA 자체의 축적인지는 알려지지 않았습니다. 이것은 간 인슐린 저항성의 예방 및 치료를 위한 최선의 전략에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것이기 때문에 임상적으로 관련된 질문입니다. 따라서 간장 SFA 함량을 직접적으로 수정하는 식이(고 SFA 식이)와 DNL 비율을 수정하여 간접적으로 SFA를 변화시키는 식이(고과당 식이)의 효과를 비교하는 것이 중요합니다.
목적: 간 인슐린 감수성, 간 SFA 분율 및 DNL에 대한 4주 고과당 식이와 비교하여 4주 고 SFA 식이의 효과를 확인합니다.
연구 설계: 간 인슐린 감수성에 대한 4주 고과당 식이와 4주 고과당 식이의 효과를 비교하는 무작위 개입 연구입니다.
연구 모집단: 45-75세의 24명의 과체중/비만이나 건강한 남성 및 여성(BMI 27-38 kg/m2)이 연구에 참여합니다. 포함된 24명의 참가자 중 18명은 연구 기준을 충족하고 스크리닝 후 측정에 참여할 것으로 예상되며, 이 중 14명은 연구를 완료해야 합니다.
개입: 참가자는 4주간의 고 SFA 식이요법과 4주간의 고과당 식이요법을 따릅니다.
주요 연구 매개변수/종료점: 1차 결과는 4주 고 SFA 식이 대 4주 과당 식이에서 간 인슐린 민감성(클램프 동안 EGP 억제)입니다. 2차 결과는 4주 고과당 대비 4주 고 SFA의 DNL 및 4주 고과당 대 4주 고 SFA의 델타(기준선 종료 개입) 간 SFA 분획입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Vera Schrauwen-Hinderling, Dr
- 전화번호: 0031 43 3875149
- 이메일: v.schrauwen@maastrichtuniversity.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Kay Roumans
- 전화번호: 0031 43 3882124
- 이메일: k.roumans@maastrichtuniversity.nl
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 ER
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 특정 절차에 앞서 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 참가자는 캐뉼라 삽입 또는 반복 정맥 천자에 적합한 정맥을 가지고 있어야 합니다.
- 여성은 폐경 후(월경 중단 후 최소 1년으로 정의됨)입니다.
- 45세 이상 75세 이하
- 체질량 지수(BMI) 27~38kg/m2
- 안정적인 식습관(지난 3개월 동안 5kg 이상의 체중 감소 또는 증가 없음)
- 좌식 생활 방식(주당 2시간 이하의 운동)
- 활성 심혈관 질환, 간 또는 신장 기능 부전의 징후 없음
- 간 지방 함량 ≥ 2% 중량/중량.
제외 기준:
- 제2형 당뇨병
- 지난 3개월 동안 또는 연구자의 판단에 따라 조사 제품을 사용한 임상 연구에 이전 등록
- 울혈성 심부전 및/또는 심각한 신장 및/또는 간 기능 부전 또는 이 연구에서 측정된 결과를 방해할 수 있는 다른 상태가 있는 환자.
- 모든 금기 사항 MRI 스캔
- 남성의 경우 하루 2인분 이상, 여성의 경우 하루 1인분 이상의 음주
- 지난 6개월 동안 흡연
- 남성: Hb <8.4mmol/L, 여성: Hb <7.8mmol/l
- 채식주의자, 완전 채식주의자, 일반적인 음식에 내성이 없는 음식(예: 글루텐 불내성, 유당 불내성)
- 결과 변수에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
의사는 병력 설문지, 약물 사용 및 공복 혈액 매개 변수를 기반으로 참여 자격을 판단합니다. 의사가 자원봉사자가 참여할 수 없다고 조언하면 자원봉사자는 등록에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 고과당 식단
참가자는 4주 동안 과당 함량이 높은 식이 제품을 받게 됩니다.
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4주 고과당 식단. 의도된 구성(En%): 탄수화물: 60-70 지방: 20-30 단백질: 10-15 과당: 20 SFA: 5 |
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실험적: 고포화지방 식단
참가자는 4주 동안 포화 지방이 많은 식이 제품을 받게 됩니다.
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4주 고포화지방 식단. 의도된 구성(En%): 탄수화물: 35-45 지방: 40-50 단백질: 10-15 과당: 5 SFA: 20 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고인슐린혈-정상혈당 클램프로 측정한 간 인슐린 감수성.
기간: 각 다이어트 28일 후
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고 SFA 식이와 고 과당 식이 후 EGP 억제의 차이
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각 다이어트 28일 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성자자기공명분광법으로 측정한 간 지방 조성
기간: 각 다이어트의 첫날 - 각 다이어트의 28일 후
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고 SFA 식이 및 고 과당 식이 후 간 지방 구성(%SFA, %MUFA 및 %PUFA)의 변화
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각 다이어트의 첫날 - 각 다이어트의 28일 후
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중수소화수로 측정한 De novo 지방 생성
기간: 각 다이어트 25일 후
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높은 SFA 식이 요법과 고 과당 식이 요법 후 밤새 DNL 사이의 차이.
%DNL로 표시되는 VLDL-TG 풀에서 새로 합성된 팔미테이트의 상대적 기여도로 측정됩니다.
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각 다이어트 25일 후
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성자 자기 공명 분광법으로 측정한 간 지방 함량
기간: 각 다이어트 28일 후
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고 SFA 식이와 고 과당 식이 후 간 지방 함량의 차이
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각 다이어트 28일 후
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고인슐린혈-정상혈당 클램프로 측정한 말초 및 전신 인슐린 감수성
기간: 각 다이어트 28일 후
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전신 인슐린 민감도는 μmol/kg/min 단위의 GIR로 측정되고 말초 인슐린 민감도는 μmol/kg/min 단위의 Rd로 측정됩니다.
고 SFA 식이 요법과 고 과당 식이 요법 후 GIR 및 Rd의 차이가 결정됩니다.
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각 다이어트 28일 후
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간접 열량계로 측정한 지방 산화
기간: 각 식단의 25일 및 28일 후
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간접 열량 측정법으로 결정된 지방 산화는 고 SFA 식단과 고 과당 식단 사이에서 비교됩니다.
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각 식단의 25일 및 28일 후
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간접 열량계로 측정한 탄수화물 산화
기간: 각 식단의 25일 및 28일 후
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간접 열량계에 의해 결정된 탄수화물 산화는 고 SFA 식단과 고 과당 식단 사이에서 비교됩니다.
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각 식단의 25일 및 28일 후
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간접열량계로 측정한 수면대사율
기간: 각 다이어트 25일 후
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간접 열량계로 결정된 수면 대사율은 고 SFA 식단과 고 과당 식단 사이에서 비교됩니다.
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각 다이어트 25일 후
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BodPod로 측정한 체성분
기간: 1일차
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체성분은 BodPod 기술을 사용하여 측정되며 참가자 특성화를 위해 체지방률이 결정됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Vera Schrauwen-Hinderling, Dr, Maastricht University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 11월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 4월 19일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NL78281.068.21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
원하는 경우 주임 조사관과 함께 데이터를 얻을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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